試驗(yàn)結(jié)果“史無前例”！默沙東超90億美元囊獲突破性療法

默沙東（MSD）與Cidara Therapeutics今日宣布，雙方已簽署最終協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，默沙東將以約92億美元的總額收購Cidara。值得一提的是，在2b期臨床試驗(yàn)中，Cidara的核心候選藥物CD388在最高劑量下表現(xiàn)出76%的流感預(yù)防效力，而傳統(tǒng)流感疫苗的平均預(yù)防效力通常為40%左右。該公司表示，這一試驗(yàn)結(jié)果“史無前例”。

Cidara基于其專有的Cloudbreak平臺，正在開發(fā)創(chuàng)新性的Fc-藥物偶聯(lián)物（DFC）。這類藥物由靶向性小分子或多肽與專有的人源抗體片段相連組成，可在直接抑制疾病靶點(diǎn)的同時(shí)，引導(dǎo)免疫系統(tǒng)介導(dǎo)的疾病清除。該平臺結(jié)合了兩種不同且互補(bǔ)的作用機(jī)制，旨在實(shí)現(xiàn)更高的效力與選擇性，同時(shí)延長藥物半衰期并激發(fā)免疫反應(yīng)，從而最大化疾病清除能力。

Cidara的核心候選藥物CD388由小分子神經(jīng)氨酸酶抑制劑與專有的人源抗體Fc片段穩(wěn)定偶聯(lián)而成，旨在預(yù)防甲型和乙型流感。基于此前公布的2b期NAVIGATE臨床研究結(jié)果，美國FDA授予CD388突破性療法認(rèn)定。該研究在18至64歲健康且未接種疫苗的成人中，達(dá)到了所有與預(yù)防有癥狀、實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)流感相關(guān)的主要和次要終點(diǎn)。此前，CD388已獲得FDA快速通道資格。目前，該藥物正在3期ANCHOR研究中進(jìn)一步評估，研究對象為流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的成人及青少年人群。

▲CD388的作用機(jī)制（圖片來源：參考資料[2]）

NAVIGATE研究的分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)成功達(dá)到主要終點(diǎn)。在24周時(shí)，所有CD388劑量組的流感樣疾病（ILI）事件預(yù)防效力（PE）均達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。同時(shí)，該療法在各劑量組的所有次要終點(diǎn)上也取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性結(jié)果。值得注意的是，在最高劑量組（450 mg）中，CD388展現(xiàn)出76%的預(yù)防效力，且血漿藥物濃度可維持約4至5個(gè)月，顯示出其在不同免疫狀態(tài)人群中每季一次給藥即可預(yù)防所有流感株的潛力。

▲NAVIGATE研究主要終點(diǎn)結(jié)果（圖片來源：參考資料[2]）

此外，CD388整體耐受性良好，未觀察到任何安全性信號。所有劑量組中均僅觀察到低發(fā)生率的抗藥物抗體（ADA），表明該藥物具有較低的免疫原性。

參考資料：[1] Merck to Acquire Cidara Therapeutics, Inc., Diversifying Its Portfolio to Include Late-Phase Antiviral Agent. Retrieved November 14, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20251114185276/en/Merck-to-Acquire-Cidara-Therapeutics-Inc.-Diversifying-Its-Portfolio-to-Include-Late-Phase-Antiviral-Agent[2] Corporate Presentation. Retrieved November 14, 2025 from https://www.cidara.com/wp-content/uploads/2025/10/Cidara-Corporate-Presentation_Oct625.pdf
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