流行性感冒(簡稱“流感”)是流感病毒引起的對人類健康危害嚴重的急性呼吸道傳染病,流感病毒抗原性易變,傳播迅速,在學校、托幼機構和養老院等人群聚集的場所易發生暴發疫情。人群對流感病毒普遍易感,感染流感后的臨床疾病譜表現為無癥狀感染、輕癥、重癥、危重癥和死亡,老年人、嬰幼兒、慢性病患者和孕婦等高危人群感染流感后危害更為嚴重。流感的季節性流行造成較嚴重的健康負擔和經濟負擔,每年接種流感疫苗是預防流感經濟有效的措施。
為更好地推動我國流感疫苗的預防接種,中國疾病預防控制中心組織國家免疫規劃技術工作組流感疫苗工作組收集和整理國內外流感和流感疫苗相關的最新研究進展和科學證據,形成了《中國流感疫苗預防接種技術指南(2025—2026)》。具體內容如下:
一
疫苗組分
世界衛生組織推薦的 2025—2026 年度北半球基于雞胚生產的三價流感疫苗組分為:
A/Victoria/4897/2022(H1N1)pdm09 類似株;
A/Croatia/10136RV/2023(H3N2)類似株;
B/Austria/1359417/2021(Victoria 系)類似株。
與上一年度相比,本年度對甲型 H3N2 流感病毒亞型疫苗組分進行了更換。
自2020年3月以來,未再檢測到自然存在的 B/Yamagata系病毒,世界衛生組織流感疫苗組分咨詢委員會認為,沒有必要將 B/Yamagata 系抗原納入四價流感疫苗組分。在仍使用四價疫苗的地區,B/Yamagata 系組分與之前的推薦一致,為B/Phuket/3073/2013(Yamagata 系)類似株。
二
疫苗種類及適用年齡組
我國批準上市的流感疫苗包括三價滅活疫苗(IIV3)、三價減毒活疫苗(LAIV3)和四價滅活疫苗(IIV4),其中 IIV3和 IIV4 有裂解疫苗和亞單位疫苗,可用于 6 月齡及以上人群,包括 0.25 mL 和 0.5 mL 兩種劑型;LAIV3 適用于 3~17歲人群,每劑次 0.2 mL。
三
建議優先接種人群
建議所有 6 月齡及以上且無接種禁忌的人都應接種流感疫苗。結合流感疫情形勢和多病共防的防控策略,盡可能降低流感的危害,優先推薦以下重點和高風險人群接種:
(一)醫務人員:包括臨床救治人員、公共衛生人員、衛生檢疫人員等;
(二)60 歲及以上的老年人;
(三)罹患一種或多種慢性病者:包括患有心血管疾病(單純高血壓除外)、慢性呼吸系統疾病、肝腎功能不全、血液病、神經系統疾病、神經肌肉功能障礙、代謝性疾病(包括糖尿病)等慢性病患者、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者;
(四)養老機構、長期護理機構、福利院等聚集場所的居住人員及員工;
(五)孕婦:世界衛生組織、美國疾病預防控制中心、英國衛生安全局等均將孕婦列為建議接種的人群;在日本孕婦可自愿接種流感疫苗,并可在妊娠任何階段接種流感病毒滅活疫苗或流感病毒重組疫苗;我國香港地區孕婦是優先接種人群。既往我國上市的流感疫苗產品說明書將孕婦列為接種禁忌,目前,根據更多的證據,已經有多款疫苗說明書不再將孕婦作為禁忌人群,說明書亦修改為“建議與醫生共同進行獲益/風險評估后決定”。基于流感裂解疫苗、亞單位疫苗的安全性特點、國內部分流感疫苗說明書修訂的現狀以及國際上同類流感疫苗長期孕婦接種推薦實踐,為降低我國孕婦罹患流感及嚴重并發癥風險,本指南建議孕婦可接種未把妊娠期婦女列為接種禁忌的流感疫苗。
(六)6~59 月齡的兒童;
(七)6 月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員;
(八)托幼機構、中小學校、監管場所等重點場所人群。
四
接種程序
(一)6 月齡~8 歲兒童。
若該年齡段兒童既往未接種過流感疫苗,首次接種流感病毒滅活疫苗時,應接種 2 劑次(2 劑次選擇同一劑型的疫苗),間隔≥4 周。
若該年齡段兒童既往接種過流感疫苗,則本年度建議接種 1 劑次。
若該年齡段兒童接種流感病毒減毒活疫苗,無論既往是否接種過流感疫苗,僅需接種 1 劑次。
(二)9 歲及以上兒童和成人。
無論既往是否接種過流感疫苗,僅需接種 1 劑次。
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不同年齡組、免疫狀態的流感疫苗接種程序圖示
五
接種時機
通常接種流感疫苗 2~4 周后,可產生具有保護水平的抗體。我國各地每年流感活動高峰出現的時間和持續時間不同,為保證受種者在流感高發季節前獲得免疫保護,各地在疫苗可及后應盡快安排接種工作,最好在當地流感流行季前完成免疫接種,綜合我國流感流行特點,9~10 月一般是最佳的接種時間,上述時間內未接種的人群在整個流行季節都可以接種。同一流感流行季節,按照接種程序完成全程接種的人員,無需重復接種。
六
接種部位及方法
IIV 的接種采用肌內注射。成人和 1 歲以上兒童首選上臂三角肌接種疫苗,6 月齡~1 歲嬰幼兒的接種部位以大腿前外側為最佳。LAIV 的接種采用鼻內噴霧法,嚴禁注射。
七
接種禁忌
對流感疫苗中所含任何成分(包括輔料、甲醛、裂解劑及抗生素)過敏者或有過任何一種流感疫苗接種嚴重過敏史者,禁止接種。
以下人群禁止接種 LAIV:①因使用藥物、艾滋病毒感染等任何原因造成免疫功能低下者;②長期使用含有阿司匹林或水楊酸成分藥物治療的兒童及青少年;③2~4 歲患有哮喘的兒童;④妊娠女性;⑤有格林-巴利綜合征病史者;⑥接種前 48 小時使用過奧司他韋、扎那米韋等抗病毒藥物者,或接種前 5 天使用過帕拉米韋,或接種前 17 天使用過巴洛沙韋者。
《中華人民共和國藥典》(2025 版)規定流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量應不高于 200 ng/劑。我國流感疫苗的注冊標準要高于藥典標準,疫苗中卵清蛋白含量會更低。國外研究發現對于雞蛋過敏者接種 IIV 或 LAIV 未見發生嚴重過敏反應。世界衛生組織流感疫苗立場文件(2022 年版)的建議中對已知雞蛋過敏的人可以接種雞胚培養流感疫苗,接種后需要在接種點觀察至少 15 分鐘。美國免疫咨詢委員會(ACIP)自 2016 年以來開始建議對雞蛋過敏者亦可接種流感疫苗,且自 2023—2024 流感季起,明確表示無需采取額外的保障措施。目前國內部分流感疫苗產品說明書已不將雞蛋過敏列為接種禁忌,本指南亦建議雞蛋過敏者可接種說明書中未把雞蛋過敏列為接種禁忌的流感疫苗。
八
與其他疫苗或藥物的同時使用
綜合考慮風險與收益,流感病毒滅活疫苗與其他滅活疫苗或減毒活疫苗可同時在不同部位接種。建議無 23 價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)接種史的 60 歲及以上老年人,或前一劑 PPV23 接種間隔超過 5 年的 65 歲及以上老年人,在當年流行季來臨前聯合接種流感疫苗和 PPV23。接種流感減毒活疫苗后,必須間隔 4 周以上才可接種其他減毒活疫苗。
為避免可能的藥物間相互作用,正在進行藥物治療的患者接種流感疫苗前應咨詢醫生。服用流感抗病毒藥物預防和治療期間也可以接種流感滅活疫苗。
九
其他接種注意事項
(一)患有急性疾病、嚴重慢性疾病或慢性疾病的急性發作期以及發熱患者,建議痊愈或者病情穩定控制后接種。既往接種流感疫苗后 6 周內出現格林—巴利綜合征的患者,建議由醫生評估后考慮是否接種。
(二)國外同類產品顯示哮喘患者(任何年齡)、活動性喘息或反復喘息發作的兒童(5 歲以下)接種 LAIV 后喘息發作的風險增高,國內臨床試驗沒有此類受試者的數據,建議慎用。
(三)植入人工耳蝸的兒童,在植入手術前一周及術后兩周內應避免使用 LAIV,防止因可能存在的腦脊液滲漏而造成嚴重后果。
(四)各接種單位要按照《預防接種工作規范》(2023版)的要求開展流感疫苗接種工作。接種過程應遵循“三查七對一驗證”的原則。
來源 || 中國疾控中心官網
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