絕對的創新藥黑馬，全球唯二爆款創新藥背后的企業，彈性超高還確定性拉滿！

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“這是價值事務所的第1996篇原創文章”

熟悉《價值事務所》的同學都清楚所長向來對醫療行業青睞有加，為大家解讀過很多優秀的創新藥企業，不過基本都以大藥企為主，很少為大家解讀Biotech。

道理很簡單，Biotech上岸是一個相當殘酷的燒錢游戲，動輒十余年的研發周期、數十億的資金投入，哪怕管線推進到臨床后期，也很可能因數據不佳而前功盡棄。我們現在看到的闖出來的百濟、信達是幸運的，更多 Biotech 可能倒在現金流斷裂的路上或是被競品迭代的浪潮吞噬 —— 正如恒瑞的PD-1被百濟超越、艾伯維的伊布替尼被澤布替尼取代，在這個行業里，前浪被拍死在沙灘上向來都是常態。

所以，與其押注單個潛力Biotech，還不如選擇營銷、管線、臨床資源全能型的四平八穩大藥企或者覆蓋全產業鏈的創新藥指數類產品，如此，既能分享行業增長的紅利，又能通過分散配置降低押錯注的風險（大藥企本身就是分散配置的，在分散管線的同時也會兼并收購或投資Biotech），在這個九死一生的賽道里，活下去遠比賭對某一個企業更重要。

不過應廣大讀者的強烈要求，所還是同大家分享幾家所長個人覺得比較有潛力、很有可能跑出來的Biotech。

今天要介紹的是在基因治療藥物方面頗有看點的諾思蘭德。

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價值事務所

兩款王炸新藥

諾思蘭德現目前在北交所上市，但是有計劃登陸香港，不出意外的話，明年或許就是香港+北交兩地上市的企業了。

這其實也是絕大多數Biotech的宿命，能上市的地方都會上，努力撈點錢，誰讓創新藥太燒錢了。看下圖，諾思蘭德近五年每年都虧大幾千萬，離上岸還有十萬八千里。現如今國內最成功的Biotech百濟神州，也是10年燒了500多億、靠A+H+美國三地上市才好不容易燒出來的。

諾思蘭德是家小公司，產品很簡單明了，截至2025H1，公司研發管線在研的有 11 個生物工程新藥項目，其中包括基因治療藥物項目 5 個、重組蛋白質類藥物項目 6 個。

公司之所以還能有點營收，全靠早年上市的滴眼液以及做CMO，不過要所長講，公司的滴眼液產品線不重要，也并不是未來的看點，建議大家忽略。雖然公司也在布局眼科，想要圍繞已有產品不斷開發與豐富眼科用藥產品研發管線，但這塊真不是公司的看點，所長想介紹諾思蘭德也不是看中他的眼科管線，甚至他的眼科管線在所長看來是扣分項，至于CMO，那就更沒有看點了。

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不過聊勝于無吧，這個階段也能為公司提供一點點現金流，支持后續核心產品的開發。

那么公司最大的看點是什么呢？

兩款產品！

其中最核心、也是所長最感興趣的就是“塞多明基注射液”（項目代碼：NL003），這款產品目前已完成 III 期臨床研究并提交潰瘍適應癥藥品的上市注冊申請。

NL003是治療嚴重下肢缺血性疾病（CLI）的基因治療藥物，亦是國內少有的1類新藥。

CLI是一種會讓下肢缺血且嚴重影響正常血流的疾病，一般而言，面對這樣的疾病，臨床采取的方式都是動手術，造成這個病的病因大多是下肢動脈粥樣硬化閉塞癥（ASO）。

注：這篇文章里所長給大家介紹的疾病和治療方式全部采取西醫思路，其實如果用中醫的理論來解釋會更容易也更容易治療，不過誰讓現在的主流是西醫呢，創新藥也都是西藥，所以，我們這里采用西醫的解釋（不過真的覺得西醫很傻逼啊，路走得又彎又辛苦，簡直化簡為繁、畫蛇添十萬八千足）。

CLI傳統的治療方式是動脈血運重建，比如直接把血管剖開，把堵的地方疏通，或者進行人工血管 / 自體血管移植，總之以打通閉塞的動脈通路為核心宗旨。

嗯，聽起來就很殘暴對不對？

如果可以不動手術，所長想估計沒有人會選擇動手術，甭管什么手術，只要是手術，那就免不了開刀出血毀壞身體，更何況類似CLI這樣的大手術了，而且這種手術一個不好就會讓人終身殘疾甚至大出血/大感染而死亡。

為什么所長很看好NL003這款藥？

因為這款藥可以讓CLI患者無需采用手術的方式治療，只需在缺血部位的局部進行肌肉注射，就可以達到促進新血管形成的效果，還能在患者的缺血部位逐漸形成新的血管網絡，從而改善缺血部位的血流供應，達到治療目的。

同傳統方式相比，這種注射的方法是不是治療起來更簡便、患者的接受度也會更高？而且NL003這款產品的給藥次數還少，根本不需要住院，基本給一個周期的藥就可以了。

所以，橫看豎看上看下看，這都會是一個爆款，因為對過往該種疾病的治療方式是顛覆性的改革。從目前的臨床試驗數據來看，不出意外NL003就是一款BIC，即同類最佳。

當前，NL003全球有且僅有日本AnGes的Collategene（潰瘍適應癥）獲批，諾思蘭德的這款效果其實更好，應該會是全球第二、國內首個獲批的，只要商業化做好了，前景不可限量。

不過諾思蘭德的商業化能力確實也是短板，如果這款藥能拿給恒瑞或者華東做，國內峰值能達到50億以上，海外同強生或者默沙東合作，那么全球峰值能達到200億美金以上。

如果公司自己做，國內峰值應該可以看到10億人民幣，海外就暫時不要想了。

除了NL003之外，公司還有一個超級爆品，只要商業化做得好，峰值超越NL003就是分分鐘的事，它就是治療骨關節炎的裸質粒注射液（項目代碼：Y006），骨關節炎的市場應當不需要所長多講了吧？懂的都懂，尤其是居住在川渝、江浙、廣深沿江湖海等潮濕地區的人，這個病可以說是高發。

資料來源：iFinD（開源證券）

都不要說大家了，所長才而立之年其實就有風濕，風濕的顯化之一就是關節炎，當然所長的風濕藏得極深，真要顯化可能還需要20年，但所長近期正在逼它，已經逼出來大半成功清掉了，可還有一小半很難逼，只有暫時按兵不動，過陣子時候到了再連根拔起。

對于風濕，西醫基本是沒啥好辦法的，這款Y006卻同前文提到的NL003一樣，是一種全新的治療方式。

不過該項目當前還處于相當早期，按照國內創新藥上市的時間算，可能上市得到2034年左右了，所以看看即可，后面可以期待一下一期臨床后的海外大BD，不過這一步可能也需要等到2028年左右。

所以這款藥所長暫時就不多講了。

不過在研管線中出了兩款非常有潛力的爆款基因藥，這就很能說明問題了，即諾思蘭德基因治療相關的研發實力不容小覷。

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價值事務所

諾思蘭德的最佳路徑

事實也確實如此，至少在裸質粒這個領域，諾思蘭德確實是有點東西的，不然也不可能規劃建設建筑面積 43970 平方米的生物藥物生產基地，這個基地將實現生產及管理的自動化、信息化、數字化、智能化，同時達到中國、歐盟、美國 GMP 標準，一旦建成，將成為我國第一個人用裸質粒基因治療藥物的生產基地。

不過諾思蘭德潛力雖強，但正如所長講的，靠他自己去賣藥，好牌也會變成爛牌，考慮到其潛在實力以及市面上其他藥企手里的牌，所長真心希望金斯瑞生物科技能收購諾思蘭德。

為什么呢？

因為金斯瑞旗下的傳奇是很牛叉的細胞治療企業，金斯瑞旗下的蓬勃生物又是很牛叉的細胞/基因治療CXO，如果金斯瑞能拿下諾思蘭德，一方面能補齊其在裸質粒方面的能力，一方面又可以用現有的合作伙伴資源（如傳奇Carvykti的合作伙伴強生）、研發能力、資金、生產能力去賦能諾思蘭德。

此外，最重要的是，金斯瑞的管理能力絕對可以說是全國Top3級別，吊打諾思蘭德，而這也是諾思蘭德現如今最需要的。

畢竟小公司產品、研發最重要，可一旦稍微大點，比拼的更多就是管理能力了，看誰動作快、效率高、組織構架更容易調整，很多公司之所以長不大，死就死在這里。

還記得之前雷軍說的么？

小米野蠻生長一陣后他就發現不行了，小米的整個管理體系非常混亂，根本無法支撐公司走下去，可能用不了多久自己都會爆掉，于是小米對外沉寂了一陣子，對內進行了制度化改制，而后才有了今天堪稱變態的小米。

《價值事務所》同理，現如今所長的團隊人數少，大家分布式辦公，連個線下的辦公室都沒有，很多同事這么多年至今都沒見過，可團隊人數一旦超過13人，這個模式就絕對行不通了！就一定需要線下組織管理了！一旦團隊人數超過36人，那就必須制度化、體制化！一旦超過200人，那就一定要在制度化、體系化外再靈活調整，很多崗位需要輪動，否則就會爛掉。

所以，一家公司真正能走到多遠，最核心的還在于管理體系，不然拿到一把好牌也會打得稀巴爛。

對的，哪怕茅臺也是如此。

不然曾經的白酒龍頭瀘州老窖、山西汾酒、五糧液又是怎么沒落的？

東阿阿膠也是國資，怎么就需要賣身給華潤了？

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