2024年9月,工信部、衛(wèi)健委聯(lián)合公示高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目,51個(gè)入選項(xiàng)目全面覆蓋診斷檢驗(yàn)、治療、監(jiān)護(hù)與生命支持等五大關(guān)鍵領(lǐng)域,勾勒出國(guó)家醫(yī)療裝備自主化的戰(zhàn)略藍(lán)圖。
近期,在國(guó)家工信部、國(guó)家衛(wèi)健委及北京市經(jīng)信局、北京市衛(wèi)健委的協(xié)同推動(dòng)下,由美的萬(wàn)東與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院共同牽頭的"CGO系列醫(yī)用血管造影X射線(xiàn)系統(tǒng)(DSA)推廣應(yīng)用項(xiàng)目"正式啟動(dòng)。這一舉措不僅是國(guó)家層面對(duì)高端醫(yī)療裝備自主可控戰(zhàn)略的具體實(shí)踐,更是打破核心技術(shù)"卡脖子"困境的關(guān)鍵布局——通過(guò)政企醫(yī)三方聯(lián)動(dòng),推動(dòng)國(guó)產(chǎn)DSA設(shè)備從技術(shù)創(chuàng)新向臨床普及的深度跨越,為破解醫(yī)療裝備領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率不足的行業(yè)痛點(diǎn)提供系統(tǒng)性解決方案。
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政策驅(qū)動(dòng):從頂層設(shè)計(jì)到產(chǎn)業(yè)落地的全鏈條布局
兩部委的行動(dòng)有著清晰的政策脈絡(luò):既是響應(yīng)總書(shū)記“加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板”的指示精神,也是對(duì)“健全重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展體系機(jī)制”的具體踐行。2023年《高端醫(yī)療裝備應(yīng)用示范基地管理辦法》的印發(fā),已為產(chǎn)業(yè)搭建制度框架;2024年聚焦五大領(lǐng)域20余個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品的51個(gè)推廣項(xiàng)目,則是將政策紅利轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的關(guān)鍵一步。這種“研發(fā)攻關(guān)+推廣應(yīng)用”兩端發(fā)力的模式,正推動(dòng)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展加速邁進(jìn)。
以DSA設(shè)備為例,這種在心血管疾病診療中不可或缺的高端裝備,長(zhǎng)期被國(guó)外品牌壟斷。其技術(shù)壁壘涵蓋成像算法、導(dǎo)管介入、輻射劑量控制等多學(xué)科領(lǐng)域,而美的萬(wàn)東研發(fā)的CGO系列DSA,已通過(guò)低劑量成像技術(shù)將輻射劑量降低50%,并實(shí)現(xiàn)智能血管追蹤與量子三維導(dǎo)航等核心技術(shù)突破。但打破壟斷不僅需要技術(shù)創(chuàng)新,更需政策搭臺(tái)推動(dòng)臨床驗(yàn)證與市場(chǎng)普及——這正是“CGO系列推廣應(yīng)用項(xiàng)目”的核心價(jià)值:通過(guò)醫(yī)工協(xié)同加速產(chǎn)品迭代,將技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。
醫(yī)工協(xié)同:美的萬(wàn)東為何成為樣板?
美的萬(wàn)東等行業(yè)龍頭被委以重任,源于其兼具技術(shù)積累與產(chǎn)業(yè)整合能力。近三年來(lái),美的萬(wàn)東以年均25%的研發(fā)投入增速構(gòu)建技術(shù)護(hù)城河,2024年DSA專(zhuān)項(xiàng)研發(fā)資金超2億元,支撐國(guó)家級(jí)影像專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)在量子計(jì)算與AI融合領(lǐng)域的突破:量子降噪技術(shù)實(shí)現(xiàn)超低劑量下的零噪聲成像,基于百萬(wàn)病例訓(xùn)練的AI模型可精準(zhǔn)推薦介入方案,這些創(chuàng)新讓國(guó)產(chǎn)DSA從“能用”邁向“好用”。
項(xiàng)目落地更需全鏈條要素保障:企業(yè)端持續(xù)加碼研發(fā)與質(zhì)量管控,醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化臨床應(yīng)用環(huán)境并建立培訓(xùn)體系,政策端則在技術(shù)改造、財(cái)稅金融等方面提供支持。這種“三位一體”的推進(jìn)模式,正在構(gòu)建覆蓋DSA生產(chǎn)制造、臨床驗(yàn)證到標(biāo)準(zhǔn)制定的完整生態(tài)。如項(xiàng)目規(guī)劃中提及的“建立全流程標(biāo)準(zhǔn)體系”,正是為國(guó)產(chǎn)裝備走向國(guó)際市場(chǎng)鋪設(shè)規(guī)則基石。
從跟跑到領(lǐng)跑:國(guó)產(chǎn)裝備的全球化進(jìn)階路徑
當(dāng)中國(guó)每百萬(wàn)人DSA保有量?jī)H4.2臺(tái)(遠(yuǎn)低于日本27.5臺(tái))的缺口遇上全球DSA市場(chǎng)5.6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率,政策驅(qū)動(dòng)下的國(guó)產(chǎn)替代與技術(shù)創(chuàng)新已形成雙重機(jī)遇。美的萬(wàn)東的實(shí)踐揭示了突圍路徑:以200余項(xiàng)專(zhuān)利構(gòu)筑技術(shù)壁壘,通過(guò)美的集團(tuán)的全球化研發(fā)體系(15個(gè)全球研發(fā)中心、49%研發(fā)人員占比)加速技術(shù)迭代,再借助“CGO項(xiàng)目”的示范效應(yīng),將北京友誼醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的臨床數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品優(yōu)化依據(jù)。
這種“技術(shù)攻關(guān)-政策賦能-市場(chǎng)驗(yàn)證”的閉環(huán),正在改寫(xiě)高端醫(yī)療裝備的競(jìng)爭(zhēng)格局。隨著量子AI-DSA等創(chuàng)新技術(shù)的臨床普及,中國(guó)企業(yè)正從“填補(bǔ)空白”轉(zhuǎn)向“定義標(biāo)準(zhǔn)”——正如美的萬(wàn)東在三維重建技術(shù)中實(shí)現(xiàn)的亞毫米級(jí)精度,不僅滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)基層醫(yī)療需求,更有望在亞太等新興市場(chǎng)與國(guó)際品牌同臺(tái)競(jìng)技。
當(dāng)政策紅利遇上技術(shù)爆發(fā)
兩部委對(duì)大廠(chǎng)的聚焦,本質(zhì)是對(duì)“創(chuàng)新生態(tài)”的培育。從DSA設(shè)備的突破可見(jiàn),高端醫(yī)療裝備的國(guó)產(chǎn)化不僅需要企業(yè)在低劑量成像、量子計(jì)算等技術(shù)領(lǐng)域的硬實(shí)力,更需政策搭建醫(yī)工協(xié)同的橋梁,讓臨床需求反哺技術(shù)創(chuàng)新。當(dāng)51個(gè)推廣項(xiàng)目在全國(guó)落地,當(dāng)美的萬(wàn)東的量子AI-DSA成為“中國(guó)方案”的標(biāo)桿,我們看到的不僅是產(chǎn)業(yè)升級(jí)的軌跡,更是健康中國(guó)戰(zhàn)略下,醫(yī)療技術(shù)普惠民生的真實(shí)圖景。
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