國家衛生健康委：為科技創新提供源源不斷的資金、項目和政策支持

12月6日下午15時，國家衛生健康委舉辦新聞發布會，主題為「醫藥領域科技創新」。國家衛生健康委科教司司長劉登峰、藥政司副司長王雪濤、北京協和醫院院長張抒揚等相關領導、醫院管理者及醫藥企業代表出席本次新聞發布會。

近年來，國家衛生健康委聚焦群眾生命健康需求和關鍵問題，會同有關部門組織科技攻關，科技創新能力快速提升，科技成果轉化速度日益加快，影響群眾健康的重大疾病預防、診斷和治療研究持續取得突破性進展，更多成果為群眾所及、所享、所用。

劉登峰表示，國家衛生健康委圍繞構建科技創新工作體系、凝練攻關任務、遴選攻關團隊、健全項目管理、優化資源布局、營造政策環境、推進平臺建設、完善評估評價、促進高質量發展、健全專業服務等10個方面，出臺了50條政策舉措。

王雪濤表示，國家衛生健康委注重臨床用藥需求評估，通過制定《鼓勵研發申報兒童藥品清單》和多批次《鼓勵仿制藥品目錄》，引導和支持藥品的研發創新和生產供應，更好地滿足臨床急需適宜的藥品需求。

國家衛生健康委注重部門協同，通過建立跨部門信息共享、溝通會商和協同創新機制，將《清單》和《目錄》中的品種納入國家重大專項，通過優先支持、優先審評審批、按程序優先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險藥品目錄，引導企業更好地以臨床需求為導向進行研發申報。

在國家大力推動醫療裝備自主創新發展的政策趨勢下，以及產業鏈上中下游的通力合作之下，中國高端醫療裝備行業實現了從0到1的跨越式增長，不僅扭轉了過去幾十年完全依賴進口的局面，一批企業還以代表中國醫療科技創新的全新面貌走向世界舞臺。本次發布會有兩名醫藥企業代表出席，分別是江蘇恒瑞醫藥股份有限公司總經理戴洪斌和上海聯影醫療科技股份有限公司董事長張強。

據介紹，醫藥行業在創新方面采取多方面的措施：

一是不斷加大研發投入。「十四五」以來，全行業研發投入年均增長超過20%。

二是重視打造高層次的人才團隊。伴隨著創新轉型，企業都非常重視引進和培育高層次的創新人才，一些創新的領軍人才均有豐富的跨國藥企工作背景。

三是加強與醫療機構的合作，加速創新藥的臨床轉化，共同推動創新藥的研發和上市。

劉登峰：為科技創新提供源源不斷的

資金、政策和項目支持

劉登峰在新聞發布會上表示，2023年以來，國家衛生健康委在科技創新領域承擔了更重的責任，為了充分發揮衛生行業部門管科技的優勢，更好推動衛生領域科技創新，國家衛生健康委深入研究、精心謀劃、加強領導，成立了科技創新領導小組，并圍繞構建科技創新工作體系、凝練攻關任務、遴選攻關團隊、健全項目管理、優化資源布局、營造政策環境、推進平臺建設、完善評估評價、促進高質量發展、健全專業服務等10個方面，出臺了促進衛生健康科技創新的政策舉措，具體來說有50條。據劉登峰介紹：

一是在縱向上，國家著力構建央地高效協同的衛生健康科技管理體系。推動形成國家和地方分工合理、相互促進的工作格局，積極打造北京、上海、粵港澳大灣區等衛生健康科技創新策源地，健全中西部、東北地區等區域科技發展互助機制，充分把政策用好，在管理上為區域發展提供有效的管理支撐。在橫向上，加強不同部門政策聯動和不同創新主體的分工協作，形成分工明確、職責清晰、集中力量辦大事的工作合力。

二是以健康需求和應用為導向，充分發揮新型舉國體制制度的優勢，打造衛生健康全鏈條科技創新體系。國家衛生健康委成立了「1+2+2+3+X」的組織管理體系。

具體來說，「1+2」是國家衛生健康委、國家中醫局、國家疾控局，「+2」是衛生健康科技領域兩個科技管理專業機構，醫藥衛生科技發展研究中心、生物技術發展中心，「+3」是三個國家級的醫學科研機構，中國醫學科學院、中國中醫科學院和中國預防醫學科學院，「+X」包括廣大的高水平研究型大學、研究型醫療機構、創新企業，以及相關的衛生健康領域高水平科技力量，充分調動積極性，形成協同高效的組織管理體系，努力打造政產研學全鏈條促進衛生健康科技創新的全新政策環境和管理生態。

三是營造更好的科技創新環境。國家衛生健康委出臺了相關政策，比如在醫療機構適用高校科研院所的創新政策方面，在提升研究者發起的臨床研究質量方面，在促進生物醫學新技術創新發展方面，在保障維護研究參與者權益方面，出臺了相關政策，暢通從基礎研究到臨床轉化的渠道。

同時，將繼續加強國家臨床醫學研究中心和各類國家級醫學科技創新平臺的建設，持續推進包括創新藥物研發、新發突發和重大傳染病防控兩個重大專項在內的國家重大科技計劃項目的組織實施和接續工作，為科技創新提供源源不斷的資金、政策和項目支持，為衛生健康事業的高質量發展提供科技支撐。

在引導和支持醫藥企業研發創新方面，劉登峰表示，在重大科技項目實施中，企業在產品類創新工作中一直發揮著重要作用。在謀劃科技創新工作過程中，特別是藥物疫苗創新，國家衛生健康委充分發揮市場、企業在創新過程中和創新鏈條中的重要作用，引導支持企業，特別是創新藥物企業、創新疫苗企業，圍繞國家需求開展科技攻關：

一是全鏈條強化創新發展的政策保障。國家衛健委和國家相關部委共同研究出臺了政策，包括科技研發方面的支持、優化價格管理方面的支持、強化醫保支付和推動商業保險發展方面的政策，以及鼓勵醫療機構配備使用創新藥物疫苗方面的政策等等。

同時，還在投融資、藥品審評審批和醫療機構的績效評估等方面，都出臺了相應政策。主要目的就是為全鏈條協同創新提供有效有力的政策保障，為醫藥企業在創新過程發揮作用提供更好的創新環境。

二是繼續推動新一輪醫藥領域的重大科技項目的組織實施和接續。上一輪新藥創制重大專項是從「十一五」開始，歷時三個五年計劃，助推了我國藥物研發「由仿到創」、醫藥產業「由大到強」的升級轉變。在這個過程中，醫藥企業作出了重要貢獻。

新一輪重大專項國家仍然堅持充分發揮企業的創新主體作用，引導企業圍繞國家重大需求，比如四大慢病、重大傳染病，以及兒童疾病、罕見病、特殊用藥場景等開展新藥研發。

三是通過科技計劃項目強化對企業創新的支持。比如在項目實施過程中，專門設立了企業承擔的項目，支持企業牽頭開展科技攻關。還有的項目規定重大產品研制必須由企業牽頭申報，并要求企業也對創新進行投入，比如進行資金配套。

同時，國家衛生健康委還設立了應用評價和示范研究、應用解決方案的研究、監管科學研究等項目，打造良好的創新政策環境和支持場景，從而促進創新產品從樣品到產品、從產品到市場，從市場到服務人民健康。

在科技資金投入方面，劉登峰表示，科技體制改革以來，國家衛生健康委承擔了科技項目管理方面更重要的責任，圍繞如何接得住、管得好、出成果方面下功夫，采取了以下幾方面的措施：

一是建立了準確把握科技攻關任務的機制，即「三大清單」機制。

第一個清單是「重大需求清單」，就是梳理衛生健康領域的國家重大需求；第二個清單是「科學問題清單」，就是凝練關鍵科學技術問題；第三個清單是「攻關任務清單」，就是根據國家需求和科學問題，轉化為需要部署的攻關任務。

在廣泛征求行業內、領域內意見的基礎上，已經梳理形成了「攻關任務清單」，并在不久前召開的衛生健康科技工作會議上征求意見。「三大清單」是資金、科研項目充分發揮效益的重要機制保障。

二是建立了項目主動發掘機制。建立優秀科研項目主動發掘和主動支持的機制，主動發現那些「非做不可」的國家戰略需求，「非你莫屬」的創新路徑和優勢團隊，有望產生真解決問題的「非常期待」的重大標志性成果等屬性的優秀項目。這個機制已經在現有的項目組織實施過程中開展了有益的探索。

三是在新型組織方式上動腦筋。遴選優勢團隊集成攻關并做好管理服務保障。科技攻關最重要的任務就是出成果，出成果的關鍵是選對人和團隊。這就要求堅持科技教育人才一體化支持。

國家為此設計了一系列遴選機制，比如在公開競爭、公平公正打分的基礎上，探索定向擇優、定向委托、揭榜掛帥、賽馬爭先等新型項目組織方式。

國家衛生健康委尊重科研規律，賦予這些團隊更大的資金使用權和技術路線的調整決策權，為他們開展集成攻關、實現科技攻關目標提供更好服務保障。同時，賦予他們科研成果更大的收益分配權益，更好地激勵創新、實現轉化。

張抒揚：國際同行來學習中國的技術

已經成為「新常態」

醫院每天都面對著成千上萬的患者，無論是常見疾病和罕見疾病的診療方面，臨床上都有一些尚未滿足的問題需要解決。

張抒揚在新聞發布會上表示，從臨床問題出發，凝練科學問題來進行臨床研究，把臨床研究的結果再反哺臨床，根本上就是要解決百姓看病的問題，這是醫院開展科技創新的根本動力，就是解決病人尚未滿足的需要。

隨著新技術的快速發展，醫智融合、醫工結合確實已經成為生物醫藥領域創新發展的新模式、新范式。張抒揚以北京協和醫院為例說明，近年來，醫院致力于科研平臺的體系建設，構建了「基礎—臨床—轉化」全鏈條一體化的科技支撐平臺，醫院還在全國建立了協作網和質控平臺，來打造高效、互惠、共贏的合作模式，不斷吸引本領域，特別是跨領域合作伙伴的聯合，來開展臨床研究。

協和醫院現在跟20余家高校、30余家研究科研院所以及80余家創新企業緊密合作，加快原創性引領性科技攻關。以高水平臨床研究和成果轉化試點單位建設為契機，更加聚焦臨床亟需的問題，來釋放政策紅利，聯合國內80家單位，醫院開展400多項高水平臨床研究，這其中就有20%以上的項目是屬于醫工融合類的項目。

基于這些平臺的建設，協和醫院通過醫智融合、醫工結合，解決了不少臨床上的難題。比如，國產ECMO主機已經獲批上市，在全國50多家醫院推廣應用；首個罕見病人工智能大模型上線，指導基層醫生做罕見病的診療；自主研發的外科隨動臂，助力內鏡外科進入精細化操作時代，這種創新的技術也不斷走向世界。所以就目前來講，國際同行來學習中國的技術已經成為了「新常態」。

藥品保障的能力反映了醫療機構的救治能力。在介紹如何為創新藥和臨床急需藥的準入提供便利時，張抒揚表示，北京協和醫院在國內率先成立了藥事管理和藥物治療委員會，充分尊重專家的意見，通過專家論證，科學遴選藥品，將新藥的準入列入了醫院的「三重一大」。

醫院總體把握一個原則，那就是「滿足臨床需求，體現學科發展，有重大突破的原研藥、通過國家質量與療效一致性評價的仿制藥、罕見病用藥、兒童用藥、國家基本藥物優先考慮」。堅持「動態調整，持續優化」，用制度來保障藥品目錄的先進性和科學性。

對于疑難危重患者，醫院不斷探索打通了臨時采購藥品的綠色通道；對于創新藥，醫院積極落實國談藥品「雙通道」政策；對于臨床急需藥品，醫院積極探索臨時進口方案，先后6次獲得米托坦、氯巴占和地夫可特的臨時進口藥品批件。點面結合，不斷滿足人民群眾的健康需求。

此外，醫院不斷加強藥師隊伍建設，從數量上不斷增加藥師配備，開設藥學門診，為患者提供一對一、個性化的用藥指導，開展駐科藥師、藥學會診、藥師崗位培訓，不斷提升藥師的崗位勝任力和臨床藥學服務能力。 以上措施不僅提升了醫院藥品的供應保障能力，也極大提高了醫院的醫療救治水平，為更好滿足人民群眾用藥需求提供了堅強的保障。

王雪濤：聚焦臨床需求

明確藥品領域科技創新目標

近年來，國家衛生健康委注重臨床用藥需求評估，主要通過制定鼓勵研發申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄，強化部門間藥物政策協同，引導和支持藥品的研發創新和生產供應，更好滿足臨床急需適宜的藥品需求。據王雪濤在新聞發布會上介紹，主要有三方面的舉措：

一是在鼓勵兒童藥品研發申報方面。按照加強兒童用藥工作的要求，不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型、規格，滿足兒科臨床用藥需求。2016年以來，國家衛生健康委會同相關部門，先后制定并發布了5批共144個藥品的《鼓勵研發申報兒童藥品清單》。目前已有32個藥品獲批上市，其中有16個是罕見病用藥，包括用于罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。

二是在提升仿制藥品供應保障能力方面。落實國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》部署，國家衛生健康委聯合相關部門組織專家，對國內藥品專利情況及臨床供應短缺、研發生產動力不足的藥品進行梳理遴選和論證，先后制定發布三批《鼓勵仿制藥品目錄》，共有89個品種。

目前已經有33個品種獲批上市，其中有10個品種填補了國內治療空白；有5個品種填補了國產空白，比如治療和預防侵襲性曲霉病的泊沙康唑注射液。

三是在完善鼓勵研發藥物政策方面。國家衛生健康委注重強化部門協同，建立跨部門信息共享、溝通會商和協同創新機制，以上清單和目錄中的品種，納入國家重大專項優先支持、實施優先審評審批、按程序優先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險藥品目錄等，更好地引導企業以臨床需求為導向進行研發申報。同時，每年對這兩個清單目錄進行動態評估，推進鼓勵研發和仿制藥品藥物政策的協調銜接。

在加強基層藥品供應配送方面，王雪濤表示，由于我國各地發展不平衡不充分，基層用藥差異比較顯著，2024年以來，國家衛生健康委通過調研發現，基層藥品配備種類少、上下聯動銜接不暢，基層醫療衛生機構數量多、藥品用量少、配送成本高，因此企業配送的積極性不高，藥品供應不穩定，影響群眾用藥可及。

近日，國家衛生健康委聯合工信、醫保、藥監等部門印發了《關于改革完善基層藥品聯動管理機制 擴大基層藥品種類的意見》，明確提出了規范和優化基層用藥種類、完善基層藥品集中供應配送機制。主要包括以下幾方面：

一是省、市兩級衛生健康委要組織開展基層醫療衛生機構用藥需求評估；緊密型醫聯體的牽頭醫院要統籌確定緊密型醫聯體用藥目錄，并實行動態調整，周期不超過1年。

二是對基層反映的藥品配送問題，省級衛生健康部門要會同醫保部門暢通溝通渠道，建立協作機制，完善藥品供貨企業管理制度，定期集中配送所需藥品。

三是鼓勵依托緊密型縣域醫共體建設縣域中心藥房（共享中藥房），優化上下級醫療衛生機構藥品供應和銜接渠道，優化偏遠地區藥品配送方式，提高配送效率，降低供應成本。

在這方面，有的省份進行了有益的探索和實踐。比如山東省注重推進縣域醫共體中心藥房建設，圍繞「統一用藥目錄、統一藥品采購」等方面，持續完善基層藥品聯動管理機制，通過這些措施，基層醫療衛生機構藥品品種數平均增加了10%，藥品配送時間縮短近1天，有效滿足群眾基層就診用藥的需求。

四是省級衛生健康委按照程序將基層有供應風險的品種納入省級臨床必需易短缺藥品重點監測清單，會同工信、醫保、藥監等部門組織開展供求分析和產能評估，制定分類應對措施。