百濟(jì)神州EGFR降解劑研發(fā)暫停

BeOne的降解劑BG-60366似乎已終止研發(fā)。

EGFR降解劑賽道再傳利空。據(jù)外媒報道，上周BeOne（百濟(jì)神州）針對晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的BG-60366Ⅰ期臨床試驗，在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上被標(biāo)注為“研究進(jìn)行中、不再招募”；該試驗入組在33例時即暫停，遠(yuǎn)低于最初計劃的93例目標(biāo)。

當(dāng)被問及這一調(diào)整時，BeOne發(fā)言人表示，該研究“已暫停，我們正在評估現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)”。盡管公司尚未正式確認(rèn)終止研發(fā)，但BG-60366的前景愈發(fā)不明朗，為這一在研資產(chǎn)的未來蒙上陰影。

目前尚無跡象表明，最新數(shù)據(jù)中究竟是何種情況促使BeOne暫停試驗，但不排除出現(xiàn)不良事件的可能性。

值得關(guān)注的是，其他同機(jī)制在研藥物的進(jìn)展依舊稀少。據(jù)腫瘤研發(fā)管線數(shù)據(jù)庫OncologyPipeline顯示，目前另有四款EGFR降解劑處于臨床開發(fā)階段，但均尚未公布研究結(jié)果。

海思科制藥的HSK40118是一款靶向EGFR突變體的降解劑，自2023年起進(jìn)入臨床研究，用于治療肺癌。C4 Therapeutics的CFT8919則僅靶向L858R突變；該公司在今年2月的最新公告中表示，將依據(jù)其中國臨床試驗數(shù)據(jù)制定海外開發(fā)策略，相關(guān)數(shù)據(jù)原定于一季度末公布，但截至目前仍未披露任何更新。

此外，和徑醫(yī)藥還有兩個項目：HJ-002-03和HJ-004-02，其中后者是最新進(jìn)入臨床試驗的品種——

HJ-002-03：和徑醫(yī)藥研發(fā)的口服高選擇性、廣譜EGFR PROTAC，針對EGFR常見突變、奧希替尼耐藥突變（含C797S）及罕見突變，旨在克服TKI耐藥。臨床前顯示良好PK與顯著抑瘤效果，已獲中美IND批準(zhǔn)，進(jìn)入中國I期臨床，評估晚期NSCLC的安全性、耐受性及初步療效。

HJ-004-02：和徑醫(yī)藥在研EGFR PROTAC，已啟動中國I期（登記號CTR20254077），旨在評價安全性與耐受性，確定MTD/RP2D；2025年10月獲CDE臨床默示許可并同日獲FDA IND批準(zhǔn)，中美雙報推進(jìn)。

與此同時，BeOne似乎正在調(diào)整其EGFR領(lǐng)域的研發(fā)重心，著手開發(fā)兩款在研藥物BG-T187和BG-C0902，憑借其作用機(jī)制，有望與強(qiáng)生的Rybrevant展開競爭。前者是一款三特異性抗體，可同時靶向EGFR以及cMet的兩個不同表位；后者則為抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），將上述三特異性抗體與拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑偶聯(lián)而成。

部分在研EGFR降解劑一覽

編譯自：ApexOnco

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