獨家原創 | 冠心寧片聯合氯吡格雷對冠狀動脈粥樣硬化性心臟病介入治療術后患者的療效

來源：市場資訊

（來源：藥學進展）

冠心寧片聯合氯吡格雷對冠狀動脈粥樣硬化性心臟病介入治療術后患者的療效 PPS

潘永躍1，汪麗芳2，童鳳軍3，壽大偉1，諸驍麗1，徐璟4*

（1. 浙江省青春醫院重癥醫學科，浙江 杭州 310016；2. 浙江省青春醫院內科，浙江 杭州 310016；3. 浙江省青春醫院中醫內科，浙江 杭州 310016；4. 浙江省青春醫院心內科，浙江 杭州 310016）

[摘要] 目的 探討冠心寧片聯合氯吡格雷對冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱“冠心病”）經皮冠狀動脈介入（percutaneous coronary intervention，PCI）術后患者血脂、心功能和血液流變學指標的影響。方法 采用隨機數字表法將浙江省青春醫院2022年8月至2023年12月收治的160例冠心病PCI術后患者分為對照組（常規西藥治療）和觀察組（常規西藥治療+冠心寧片），各80例。比較2組的治療效果。結果 隨訪6個月后，觀察組的總有效率顯著高于對照組（雙側P＜0.05）。治療3個月和隨訪6個月后，2組的炎癥因子指標（腫瘤壞死因子-α、C反應蛋白）、血脂指標（甘油三酯、低密度脂蛋白、總膽固醇和高密度脂蛋白）、血液流變學指標（全血高切黏度、血小板聚集率、血漿黏度）和心功能指標（左心室射血分數、室壁運動評分指數和左心室收縮末期內徑）較治療前明顯改善（雙側P＜0.05），同時觀察組上述指標比同期對照組改善更顯著（雙側P＜0.05）；隨訪6個月后，2組上述指標較治療3個月明顯改善（雙側P＜0.05）。2組總不良反應發生率比較無統計學差異（P＞0.05）。結論 冠心寧片聯合氯吡格雷可改善冠心病PCI術后患者的血脂、心功能及血液流變學指標，減輕炎癥反應，臨床療效良好。

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱“冠心病”）是因冠狀動脈粥樣硬化斑塊引起管腔狹窄或閉塞，導致心肌缺血、缺氧甚至壞死的一類常見心血管疾病。經皮冠狀動脈介入（percutaneous coronary intervention，PCI）通過球囊擴張解除狹窄、支架植入維持血管通暢，能快速緩解缺血癥狀，是恢復心肌供血的重要治療手段，已在臨床廣泛應用。然而，雖然PCI可有效解除冠狀動脈狹窄，但未從根本上逆轉動脈粥樣硬化的病理進程，術后患者仍普遍存在血脂代謝紊亂、心功能不全及血液流變學異常等問題，顯著增加主要不良心血管事件的復發風險[1]。目前，氯吡格雷是PCI術后抗血小板治療的重要藥物，在抑制血小板活化、預防支架內血栓形成等方面具有重要臨床價值[2]。與此同時，中醫藥在冠心病防治中也展現出獨特的優勢。冠心寧片作為活血化瘀類中藥制劑，以丹參、川芎等為主要成分，具有通絡止痛、改善微循環等功效，對緩解冠心病相關癥狀及改善心功能具有一定療效[3]。本研究采用中西醫結合的治療策略，探討冠心寧片聯合氯吡格雷對PCI術后患者血脂水平、心功能指標及血液流變學參數的影響。

1

對象與方法

1.1 研究對象

本研究納入2022年8月至2023年12月浙江省青春醫院收治的160例冠心病PCI術后患者。基于預實驗數據，對照組左室射血分數（45.07±2.89），觀察組左室射血分數（44.38±2.77），組間差值（Δ）=0.69，合并標準差（σ）=1.43，設定α=0.05（雙側）、檢驗效能1－β=0.80，樣本量計算公式：n=2×[（Zα/2＋Zβ）×（σ÷Δ）]2=2×[（1.96＋0.84）×（1.43÷0.69）]2≈67。考慮10%的病例脫落率，最終確定樣本量為67÷0.9≈74.4例，向上取整為每組80例，總計納入160例患者。納入標準：①符合冠心病的診斷標準[4]，且同時符合心血瘀阻證的診斷標準[5]；②美國紐約心臟病協會（NewYorkHeartAssociation，NYHA）心功能分級[6]為Ⅱ~Ⅳ級；③患者或家屬簽署知情同意書。排除標準：①存在神經系統疾病；②合并嚴重的心腦血管疾病；③有活動性感染或心臟搭橋史；④中途退出者。本研究經醫院倫理委員會批準（審批號：LS202205184）。患者以隨機數字表法分為對照組和觀察組，各80例，2組間臨床資料差異無統計學意義（雙側P＞0.05），見表1。

1.2 方法

所有冠心病患者均接受PCI術后治療。對照組患者給予常規西藥治療：阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字J20171021，規格：100mg），每次100mg，每天l次；阿托伐他汀鈣片[齊魯制藥（海南）有限公司，國藥準字H20193144，規格：20mg]，每次20mg，每天l次；硫酸氫氯吡格雷片（石藥集團歐意藥業有限公司，國藥準字H20193160，規格：75mg），每次75mg，每天l次；鹽酸貝那普利片（北京諾華制藥有限公司，國藥準字H20030514，規格：10mg），每次10mg，每天l次；酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025391，規格：25mg），每次25mg，每天2次。

觀察組在對照組治療方案的基礎上加用冠心寧片[正大青春寶藥業有限公司，國藥準字Z20150028，規格：0.38g/片（相當于飲片1.778g）]，每次1.52g，每天3次。2組均治療3個月，治療期間根據患者的病情變化進行必要的個體化劑量調整，治療結束后隨訪6個月。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效 隨訪6個月后評估臨床療效：顯效為患者主要不適癥狀（如胸悶、胸痛等）明顯減輕，中醫證候評分降低70%及以上；有效為臨床癥狀有所緩解，中醫證候評分降低30%~69%；無效為癥狀未見好轉或加重，中醫證候評分下降不足30%[7]。總有效率=顯效率＋有效率。

1.3.2炎癥因子、血脂和血液流變學指標 在治療前、治療3個月和隨訪6個月時，檢測炎癥因子指標（腫瘤壞死因子-α、C反應蛋白）、血脂指標（甘油三酯、低密度脂蛋白、總膽固醇、高密度脂蛋白）和血液流變學指標（全血高切黏度、血小板聚集率、血漿黏度）。

1.3.3心功能指標 在治療前、治療3個月和隨訪6個月時，檢測心功能指標（左心室射血分數、室壁運動評分指數、左心室收縮末期內徑）。

1.3.4不良反應 記錄2組在治療期間出現的不良反應（如胃腸道不適、心悸、乏力、頭暈等）。

1.4統計學方法

采用SPSS26.0進行統計分析。計量資料以均數±標準差（x?±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以例（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2

結果

2.1 2組臨床療效比較隨訪

6個月后，觀察組的總有效率顯著高于對照組（雙側P＜0.05），見表2。2.22組炎癥因子和血脂指標比較治療3個月和隨訪6個月后，2組的炎癥因子和血脂指標水平較治療前明顯改善（雙側P＜0.05），且觀察組炎癥因子和血脂指標水平比同期對照組改善更顯著（雙側P＜0.05）；隨訪6個月后，2組的炎癥因子和血脂指標水平較治療3個月明顯改善（雙側P＜0.05），見表3

2.3 2組血液流變學指標比較

治療3個月和隨訪6個月后，2組的血液流變學指標較治療前明顯改善（雙側P＜0.05），且觀察組血液流變學指標比同期對照組改善更顯著（雙側P＜0.05）；隨訪6個月后，2組的血液流變學指標較治療3個月明顯改善（雙側P＜0.05），見表4。

2.4 2組心功能指標比較治療

3個月和隨訪6個月后，2組的心功能指標較治療前明顯改善（雙側P＜0.05），且觀察組心功能指標比同期對照組改善更顯著（雙側P＜0.05）；隨訪6個月后，2組的心功能指標較治療3個月明顯改善（雙側P＜0.05），見表5。

2.5 2 組不良反應比較

治療期間，對照組出現1例胃腸道不適、2例頭暈，觀察組出現胃腸道不適、心悸、乏力及頭暈各1例，2組總不良反應發生率分別為3.75%（3/80）和5.00%（4/80），組間比較差異無統計學意義（雙側P＞0.05）。

3

隨著社會老齡化進程的加速及居民生活方式的改變，冠心病發病率持續上升，已成為全球范圍內致殘和致死的主要病因之一。隨著介入技術的進步，全球每年接受PCI治療的冠心病患者數量持續增長，但PCI術后仍面臨諸多臨床挑戰，其中血栓形成風險持續存在。具體而言，PCI在實現血運重建的同時，不可避免地會對血管內皮造成機械性損傷，進而誘導大量炎癥因子釋放并激活凝血系統，顯著增加血栓形成的風險。

在當前冠心病治療體系中，抗血小板藥物是其治療的核心策略。氯吡格雷通過抑制血小板聚集發揮抗血栓作用，已成為PCI術后標準治療方案的重要組成部分。中醫理論認為，冠心病的核心病機在于氣滯血瘀、痰濁阻絡導致心脈不暢，治療當以活血通絡、化瘀養心為主。冠心寧片具有多成分、多靶點的作用特點，能夠抑制血小板聚集、改善微循環、抗炎調脂等，為PCI術后治療提供有效的中醫藥補充方案[8]。本研究結果顯示，隨訪6個月后，觀察組的臨床療效優于對照組（雙側P＜0.05），得益于冠心寧片聯合氯吡格雷能夠改善微循環、減輕炎癥并抑制心室重構，顯著改善臨床預后。現有研究發現，冠心病的發展進程與血脂代謝異常及血液流變學改變密切相關[9-10]。本研究結果顯示，治療3個月和隨訪6個月后，觀察組的炎癥因子水平、血脂指標和血液流變學指標改善更顯著（雙側P＜0.05）。冠心寧片可通過抑制炎癥反應、調節凝血功能及改善纖溶活性三大途徑發揮治療作用，特異性作用于動脈粥樣硬化相關的17個關鍵靶點，有效延緩病變進展，為PCI術后臨床應用提供了藥理學依據[11]。進一步研究證實，冠心寧片中的丹參為“血中之氣藥”，功擅活血祛瘀、通經止痛；川芎辛散溫通，長于行氣活血、祛風止痛，二者配伍可協同增強活血化瘀、改善微循環之效[12]。此外，有研究表明，冠心寧片所含的丹參酮、丹酚酸和川芎嗪等活性成分可抑制血小板聚集，降低全血黏度和血漿黏度，并能抑制肝臟膽固醇合成，促進低密度脂蛋白膽固醇在肝臟中的攝取與代謝[13-14]。盡管氯吡格雷本身不直接影響血脂代謝，但其通過抑制血小板活化，可減少動脈粥樣斑塊的不穩定性和炎癥反應，從而間接改善脂質沉積[15]。這一發現與俞峰等[16]的研究結果相符。本研究通過超聲心動圖評估顯示，治療3個月及隨訪6個月后，觀察組的心功能水平顯著優于對照組（雙側P＜0.05）。究其原因：一方面，冠心寧片通過活血化瘀功效改善冠狀動脈的微循環灌注，增加心肌供血供氧，而氯吡格雷則通過抗血小板作用協同減輕心肌缺血；另一方面，PCI術后的炎癥反應與氧化應激是導致心肌細胞持續損傷和心室重構的重要驅動因素，冠心寧片活性成分的抗炎和抗氧化作用與氯吡格雷的抗炎效應相互協同，共同發揮心功能保護作用。這表明，該聯合方案不僅增強了抗血小板治療效果，還通過改善血液流變學、調節脂質代謝等多途徑綜合提升心功能水平。此外，本研究中組間不良反應發生率差異無統計學意義（雙側P＞0.05），進一步證實該聯合治療方案未增加安全風險，具有良好的臨床應用安全性。

綜上所述，冠心寧片聯合氯吡格雷可有效下調冠心病PCI術后患者的炎癥因子水平，改善血脂、心功能和血液流變學指標，有助于冠心病患者的術后康復。盡管本研究表明冠心寧片聯合氯吡格雷對PCI術后患者具有積極影響，但仍存在樣本量有限、隨訪時間較短等局限。未來研究可進一步探討該聯合治療方案對血管內皮功能、特定炎癥信號通路等作用機制的影響。

參考文獻：

[1] Yin S, Ou Y, Ting E. Impacts of Omaha system-based continuing care on the medication compliance, quality of life, and prognosis of coronary heart disease patients after PCI[J]. Braz J Cardiovasc Surg, 2022, 37(4): 472-480.

[2] DiLosa K, Wolinsky R, Harding J, et al. A multicenter evaluation of clopidogrel resistance and its role in predicting stent thrombosis in transcarotid artery revascularization[J]. Ann Vasc Surg, 2025, 110(Pt A): 226-232.

[3] Zhang Y, Huang Y, Ma Q X, et al. Guanxinning tablets improve myocardial hypertrophy by inhibiting the activation of MEK-ERK1/2 signaling pathway[J]. J Appl Biomed, 2023, 21(3): 137-149.

[4] 顏紅兵，馬長生，霍勇。臨床冠心病診斷與治療指南 [M]. 北京：人民衛生出版社，2010: 23-25.

[5] 梁茂新，高天舒. 《中藥新藥臨床研究指導原則》臟腑諸證考察與分析 [J]. 中國中醫基礎醫學雜志，2008, 14 (5): 330-331, 342.

[6] Bredy C, Ministeri M, Kempny A, et al. New York Heart Association (NYHA) classification in adults with congenital heart disease: relation to objective measures of exercise and outcome[J]. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes, 2018, 4(1): 51-58.

[7] 梁茂新. 《中藥新藥臨床研究指導原則》中臟腑諸證邏輯問題分析 [J]. 中華中醫藥雜志，2008, 23 (11): 949-951.

[8] 劉金濤，何明，張小慶，等。冠心寧片對冠心病 PCI 術后患者支架內再狹窄及血清炎癥因子和血脂水平的影響 [J]. 現代實用醫學，2022, 34 (7): 904-906.

[9] Wu H, Pang M, Chen H, et al. Serum proteomic profiling reveals potential predictive indicators for coronary artery calcification in stable ischemic heart disease[J]. J Mol Histol, 2025, 56(2): 110.

[10] Liu Y, Ma M, Li L, et al. Association between sensitivity to thyroid hormones and dyslipidemia in patients with coronary heart disease[J]. Endocrine, 2023, 79(3): 459-468.

[11] 王俐穎，張圓琳，李青山。基于網絡藥理學及生物膜干涉技術分析冠心寧片抗冠狀動脈粥樣硬化的作用機制 [J]. 中國藥物與臨床，2021, 21 (7): 1071-1074.

[12] 武天坤，孟醒，楊慶宇，等。冠心寧用于老年冠狀動脈粥樣硬化性心臟病穩定型心絞痛的療效分析 [J]. 中國臨床醫生雜志，2025, 53 (2): 152-154.

[13] 楊榮來，王鳳榮。丹參及其制劑治療冠心病的藥理及機制研究新進展 [J]. 中華中醫藥學刊，2024, 42 (11): 164-169.

[14] 向會，陸萍，鄭巍，等。冠心寧片對冠心病血瘀證氯吡格雷抵抗的調節作用分析 [J]. 解放軍藥學學報，2024, 40 (3): 251-254.

[15] 朱靜燕，楊淵，侯雪，等。氯吡格雷片聯合阿托伐他汀片用于冠心病經皮冠狀動脈介入術后患者的臨床研究 [J]. 中國臨床藥理學雜志，2022, 38 (11): 1166-1169.

[16] 俞峰，吳峰，鄭毅敏，等。冠心寧片對急性心肌梗死經皮冠脈介入術后患者心肌灌注水平及炎癥反應的影響 [J]. 中國現代醫學雜志，2021, 31 (10): 60-64.

美編排版：金霆輝

感謝您閱讀《藥學進展》微信平臺原創好文，也歡迎各位讀者轉載、引用。本文選自《藥學進展》2025年第 12 期。

《藥學進展》雜志由教育部主管、中國藥科大學主辦，中國科技核心期刊（中國科技論文統計源期刊）。刊物以反映藥學科研領域的新方法、新成果、新進展、新趨勢為宗旨，以綜述、評述、行業發展報告為特色，以藥學學科進展、技術進展、新藥研發各環節技術信息為重點，是一本專注于醫藥科技前沿與產業動態的專業媒體。

《藥學進展》注重內容策劃、加強組稿約稿、深度挖掘、分析藥學信息資源、在藥學學科進展、科研思路方法、靶點機制探討、新藥研發報告、臨床用藥分析、國際醫藥前沿等方面初具特色；特別是醫藥信息內容以科學前沿與國家戰略需求相合，更加突出前瞻性、權威性、時效性、新穎性、系統性、實戰性。根據最新統計數據，刊物篇均下載率連續三年蟬聯我國醫藥期刊榜首，復合影響因子1.311，具有較高的影響力。

《藥學進展》編委會由國家重大專項化學藥總師陳凱先院士擔任主編，編委由新藥研發技術鏈政府監管部門、高校科研院所、制藥企業、臨床醫院、CRO、金融資本及知識產權相關機構近兩百位極具影響力的專家組成。

聯系《藥學進展》↓↓↓

編輯部官網：pps.cpu.edu.cn；

郵箱：yxjz@163.com；

電話：025-83271227。

歡迎投稿、訂閱！