批簽發(fā)大幅下滑，HPV疫苗市場(chǎng)遇冷明顯

我國(guó)HPV（人乳頭瘤病毒疫苗）市場(chǎng)正經(jīng)歷顯著調(diào)整。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院披露的數(shù)據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，2026年第一季度（截至3月29日），HPV疫苗批簽發(fā)次數(shù)為27批，其中玉溪澤潤(rùn)生物的二價(jià)HPV疫苗獲批簽發(fā)16批，萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗獲批9批；這一數(shù)據(jù)與2025年一季度HPV疫苗共獲批簽發(fā)45批相比，出現(xiàn)大幅下降。

事實(shí)上，我國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)已進(jìn)入白熱化階段，行業(yè)寒意持續(xù)蔓延。日前，萬泰生物披露的業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2025年公司歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)虧損3.3億元至4.1億元。其中二價(jià)HPV疫苗受默沙東九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡、政府采購(gòu)大幅降價(jià)、消費(fèi)需求不足等影響，導(dǎo)致公司二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品出現(xiàn)近效期無法銷售、庫(kù)存無法變現(xiàn)的不利影響，整體預(yù)計(jì)影響凈利潤(rùn)5-6億元左右，成為當(dāng)期利潤(rùn)大幅下滑的原因之一。

沃森生物也在2025年年報(bào)中直言，HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境發(fā)生變化，根據(jù)減值測(cè)試估值報(bào)告，對(duì)HPV疫苗相關(guān)的無形資產(chǎn)計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備7629.51萬元。進(jìn)一步反映出行業(yè)調(diào)整期企業(yè)的經(jīng)營(yíng)壓力。

在此背景下，曾經(jīng)憑借默沙東HPV疫苗國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán)、在該領(lǐng)域一騎絕塵的智飛生物，日前也發(fā)布公告稱與默沙東簽署《經(jīng)修訂和重述的供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》（下稱“新協(xié)議”），默沙東將向智飛生物供應(yīng)九價(jià)HPV疫苗（佳達(dá)修9）、五價(jià)輪狀病毒疫苗（樂兒德）、23價(jià)肺炎多糖疫苗（紐莫法）三款協(xié)議產(chǎn)品。

值得注意的是，新協(xié)議不再包含四價(jià)HPV疫苗的供應(yīng)，且取消了原有的協(xié)議產(chǎn)品基礎(chǔ)采購(gòu)金額約定，雙方將根據(jù)市場(chǎng)預(yù)期需求和實(shí)際接種情況，協(xié)商確認(rèn)預(yù)期采購(gòu)與供應(yīng)計(jì)劃，智飛生物據(jù)此滾動(dòng)采購(gòu)協(xié)議產(chǎn)品。智飛生物也在公告中直言，“本協(xié)議的履行有利于增強(qiáng)公司的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，降低因市場(chǎng)不確定性所帶來的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。”

合作“松綁”

智飛生物與默沙東的合作淵源可以追溯至2011年。彼時(shí)，智飛生物與默沙東簽署《市場(chǎng)推廣服務(wù)合同》，成為默沙東在中國(guó)大陸區(qū)域內(nèi)的市場(chǎng)推廣服務(wù)方，負(fù)責(zé)“默爾康”（麻疹風(fēng)疹腮腺炎三聯(lián)疫苗）、“紐莫法”（23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗）在中國(guó)大陸區(qū)域的市場(chǎng)推廣工作。

2012年，雙方就四價(jià)HPV（佳達(dá)修）簽署《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》，約定該產(chǎn)品上市后，由智飛生物負(fù)責(zé)其在中國(guó)大陸區(qū)域的進(jìn)口、推廣及銷售工作，并明確了基礎(chǔ)采購(gòu)計(jì)劃：第一年度約11.4億元，第二年度約14.83億元，第三年度約18.53億元。

2018年4月，默沙東研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗獲批上市，適用于16至26歲女性接種。同年5月，智飛生物與默沙東就九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)大陸市場(chǎng)的經(jīng)銷權(quán)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，將這一熱門產(chǎn)品納入合作范圍。

根據(jù)智飛生物披露的公告，雙方后續(xù)進(jìn)一步明確了HPV疫苗的基礎(chǔ)采購(gòu)額度：2019年綜合基礎(chǔ)采購(gòu)額為55.07億元，2020年為83.8億元，2021年為41.65億元。

2023年，雙方簽署《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》明確，協(xié)議有效期內(nèi)智飛生物將持續(xù)向默沙東采購(gòu)HPV疫苗、五價(jià)輪狀病毒疫苗等協(xié)議產(chǎn)品。其中，2023年下半年HPV疫苗（佳達(dá)修9及佳達(dá)修）基礎(chǔ)采購(gòu)金額為214.06億元，2024年為326.26億元，2025年為260.33億元，2026年為178.92億元。該協(xié)議明確，基礎(chǔ)采購(gòu)金額可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商調(diào)整，協(xié)議期限至2026年12月31日。

不過，距離該協(xié)議期限終止尚有8個(gè)多月，智飛生物與默沙東已提前修改合作條款。根據(jù)新協(xié)議，雙方不再約定協(xié)議產(chǎn)品的基礎(chǔ)采購(gòu)金額，而是根據(jù)市場(chǎng)需求動(dòng)態(tài)評(píng)估、調(diào)整采購(gòu)與供應(yīng)量，具體采購(gòu)情況以雙方書面確認(rèn)的訂單為準(zhǔn)。

智飛生物披露的數(shù)據(jù)顯示，2023年其代理的默沙東四價(jià)HPV疫苗全年批簽發(fā)量達(dá)1034.34萬支，同比下滑26.27%，而九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量達(dá)3655.08萬支，同比大幅上漲136.16%；進(jìn)入2024年，市場(chǎng)形勢(shì)急轉(zhuǎn)直下，四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量降至46.60萬支，同比下滑95.49%，九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量為3114.08萬支，同比下滑14.8%；2025年上半年，四價(jià)HPV疫苗未獲得任何批簽發(fā)，九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量為423.88萬支，同比下降77.38%。與此同時(shí)，2025年2月，默沙東宣布暫停向中國(guó)市場(chǎng)發(fā)貨HPV疫苗。

經(jīng)營(yíng)壓力最終傳導(dǎo)至業(yè)績(jī)端。默沙東的財(cái)報(bào)顯示，2025年，HPV疫苗在中國(guó)的銷售額為2億美元，與2024年的35億美元相比，同比下降近95%。默沙東也預(yù)計(jì)，2026年中國(guó)市場(chǎng)的佳達(dá)修系列產(chǎn)品銷量也不會(huì)有顯著增長(zhǎng)。

智飛生物也在2025年業(yè)績(jī)預(yù)告中直言，歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)虧損106.98億元至137.26億元，成為其上市以來的首次年度虧損。公司明確，虧損的核心原因包括：主要產(chǎn)品銷售不及預(yù)期，業(yè)績(jī)同比承壓；對(duì)市場(chǎng)需求變化預(yù)判不足，部分存貨出現(xiàn)近效期、到效期情況，導(dǎo)致可變現(xiàn)凈值低于存貨賬面價(jià)值，需計(jì)提存貨減值準(zhǔn)備。

行業(yè)洗牌加劇

目前，國(guó)內(nèi)有7款HPV疫苗獲批上市，包括二價(jià)疫苗3款、四價(jià)疫苗2款、九價(jià)疫苗2款。除了默沙東和葛蘭素史克，還有萬泰生物、沃森生物、國(guó)藥集團(tuán)成都生物制品研究所。但根據(jù)多家藥企披露的最新年報(bào)數(shù)據(jù)，HPV疫苗市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)形勢(shì)不容樂觀。

事實(shí)上，近年來國(guó)內(nèi)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)的價(jià)格持續(xù)下探。2024年3月，萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗以86元/支的價(jià)格中標(biāo)江蘇政府采購(gòu)項(xiàng)目，首次將二價(jià)HPV疫苗價(jià)格跌破百元；同年8月，在山東政府采購(gòu)項(xiàng)目中，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗中標(biāo)價(jià)更是低至27.5元/支。

有業(yè)內(nèi)人士表示，單純依靠降價(jià)搶占市場(chǎng)難以持續(xù)，短期可能提升銷量，但長(zhǎng)期會(huì)拖累研發(fā)投入能力，企業(yè)必須開發(fā)更高階的疫苗，創(chuàng)造技術(shù)壁壘，才能在洗牌中存活。為應(yīng)對(duì)行業(yè)惡性價(jià)格戰(zhàn)，中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)已于2025年11月發(fā)布倡議，要求“嚴(yán)禁低于成本價(jià)競(jìng)標(biāo)”。

不過行業(yè)也迎來政策利好。2025年11月，國(guó)家疾控局等七部門宣布將二價(jià)HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，為適齡女孩免費(fèi)接種，此次集采預(yù)算約4.25億元，采購(gòu)量達(dá)1544.65萬劑，形成每年新增約930萬支的持續(xù)性需求。在業(yè)內(nèi)看來，這一政策為國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗企業(yè)帶來穩(wěn)定的市場(chǎng)需求。

此外，27.5元/劑的集采價(jià)格倒逼企業(yè)通過規(guī)模效應(yīng)降低成本，并加速向高價(jià)HPV疫苗以及其他創(chuàng)新疫苗賽道轉(zhuǎn)型。公開資料顯示，神州細(xì)胞SCT1000作為全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的14價(jià)HPV疫苗，已完成Ⅲ期臨床研究的第三針接種，正處于隨訪階段。

智飛生物也在2025年業(yè)績(jī)預(yù)告中明確強(qiáng)調(diào)，將加快自研產(chǎn)品的上市節(jié)奏和科研攻關(guān)力度，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)收結(jié)構(gòu)。2026年公司將全力以赴推動(dòng)經(jīng)營(yíng)改善，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)更多自主產(chǎn)品上市。

此外，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)也在加速布局海外市場(chǎng)。萬泰生物二價(jià)HPV疫苗已通過WHO-PQ認(rèn)證，并在海外摩洛哥、尼泊爾、泰國(guó)等23個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入；沃森生物也在2025年年報(bào)中表示，報(bào)告期內(nèi)海外業(yè)務(wù)收入超過5.22億元，其中產(chǎn)品海外銷售收入5.17億元，同比增長(zhǎng)37%，雙價(jià)HPV疫苗亦獲得了尼泊爾衛(wèi)生和人口部藥品管理局頒發(fā)的藥品進(jìn)口許可函。

有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，對(duì)于疫苗企業(yè)而言，依賴單一產(chǎn)品、代理模式或渠道優(yōu)勢(shì)的發(fā)展邏輯已難以為繼，唯有聚焦創(chuàng)新研發(fā)，打造具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的獨(dú)家產(chǎn)品，同時(shí)加速海外市場(chǎng)布局，把握免疫規(guī)劃帶來的市場(chǎng)機(jī)遇，才能在行業(yè)調(diào)整中站穩(wěn)腳跟。

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