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題圖 | Pixabay
文源 | 士澤生物
2026年4月2日,士澤生物宣布,公司于今年3月連續(xù)完成五億元C/C+輪市場化融資。
此次融資將用于進(jìn)一步支持士澤生物自主開發(fā)的多項(xiàng)“中國首發(fā)”或“全球首款”異體通用型iPSC衍生細(xì)胞新藥推進(jìn)至關(guān)鍵性確證臨床階段,提升公司“現(xiàn)貨型”神經(jīng)細(xì)胞新藥的規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)能力及質(zhì)量管理與控制體系,為士澤生物通用型細(xì)胞新藥商業(yè)化應(yīng)用的可及性提供保障。
公司異體通用型iPSC衍生神經(jīng)細(xì)胞藥已獲得中國NMPA和美國FDA正式批準(zhǔn)的九項(xiàng)中美注冊(cè)臨床試驗(yàn)批件,多款通用型iPSC衍生神經(jīng)細(xì)胞新藥已處于注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段,包括用于治療:
全球第二大神經(jīng)退行性疾病原發(fā)性帕金森病:中國注冊(cè)臨床II期及美國注冊(cè)臨床I期;
早發(fā)型帕金森病:中國注冊(cè)臨床I+II期,“中國首個(gè)”隨機(jī)雙盲對(duì)照確證關(guān)鍵臨床設(shè)計(jì);
帕金森型多系統(tǒng)萎縮:中國注冊(cè)臨床I+II期,已于2026年開展注冊(cè)臨床試驗(yàn);
脊髓損傷:全球首款新藥;中美注冊(cè)臨床I期;
肌萎縮側(cè)索硬化癥/漸凍癥:全球首款新藥及全球孤兒藥;中國注冊(cè)臨床I+II期及美國注冊(cè)臨床I期,為中國首個(gè)自主iPSC衍生細(xì)胞藥獲美國FDA認(rèn)證并授予全球孤兒藥資格。
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研究設(shè)計(jì)|課題申報(bào)|數(shù)據(jù)挖掘|統(tǒng)計(jì)分析
生信分析|選題指導(dǎo)|寫作指導(dǎo)|評(píng)審指導(dǎo)
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