京津冀三地消協提醒：別拿牙科材料填充面部

（人民日報健康客戶端記者 侯佳欣）近年來，醫療美容消費持續升溫，羥基磷灰石（俗稱CaHA）注射材料憑借再生填充特性，在醫療美容領域廣受關注。然而，部分醫療美容機構為追求利益，違規將骨科、口腔科專用的羥基磷灰石產品“跨界”用于面部注射，給消費者的身體健康帶來嚴重隱患。近日，北京市消費者協會、天津市消費者協會、河北省消費者保護委員會聯合發布提醒告誡，呼吁行業經營者嚴守法律紅線，并提醒廣大消費者警惕風險、審慎選擇。

“羥基磷灰石，又稱堿式磷酸鈣，是一種生物材料，在醫療領域有著廣泛的應用場景。”3月31日，第四軍醫大學西京皮膚醫院原皮膚科副主任醫師齊顯龍向人民日報健康客戶端記者介紹，羥基磷灰石具有良好的生物相容性，但不同領域的產品在性質與用途上存在嚴格界限。醫美用羥基磷灰石通常為均勻的直徑幾十微米、表面光滑的微球，而骨科、牙科所用的羥基磷灰石則多為幾百微米的多孔不規則顆粒。

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公開信息顯示，截至2026年3月，國內獲批的相關羥基磷灰石填充劑中，明確適應癥為面部注射的僅有兩款：一款是麥施美學的芮得怡，另一款是上海摩漾生物的優法蘭。主要用于鼻唇溝部位皮下注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

“羥基磷灰石常用于輪廓重塑，如顴骨、下頜線、下巴的立體化打造；容積填充，如改善面頰凹陷、太陽穴容量流失；抗衰修復，長期改善法令紋、木偶紋等問題。”齊顯龍介紹，但在開展這類項目時，除了上述兩款獲批產品外，還有機構使用獲批適應癥為骨科、口腔科的羥基磷灰石類產品。以菲林普利為例，其學名為羥基磷灰石生物陶瓷，獲批適用范圍為骨缺損修復或填充、軟組織修復。

針對違規將骨科、口腔科專用的羥基磷灰石產品“跨界”用于面部注射的問題，京津冀三地消協組織明確指出，相關機構必須建立并執行嚴格的醫療器械采購、驗收、儲存與使用追溯制度。采購時，必須查驗并確保產品《醫療器械注冊證》中的“適用范圍/預期用途”明確包含所開展的醫療美容項目。醫療機構或商家在提供服務前，必須履行全面告知義務，如實說明產品信息、適用范圍、潛在風險等，并簽署內容完備的知情同意書，書寫規范病歷，妥善保存產品信息、收費憑證等全過程記錄。

“當前醫美行業中，超適應證使用醫美產品的問題還是存在。這反映出，醫美市場前端與后端存在脫節現象，對超適應癥使用的界定沒有被老百姓所熟悉，監管機構、生產廠家、醫美機構三者之間仍然存在信息壁壘和權責不清的問題，想要從根本上解決這一問題，需要各個環節加強交流、打通信息壁壘，明確各方權責邊界，形成全流程閉環監管與協同治理機制。”齊顯龍說。

齊顯龍提醒，求美者務必前往正規機構接受規范治療，并在治療前進行掃碼驗真，避免注射到假冒偽劣產品。面部注射羥基磷灰石產品必須由經過專業培訓的醫生操作。所有注射都有不良反應或者風險。特別是此類材料，有形成結節的風險。一但栓塞，目前尚無特效補救措施。