《柳葉刀》：初診艾滋疑似合并結核，是否延遲抗病毒治療？

紅楓灣APP：瑞士巴塞爾大學醫(yī)院Felix Gerbe團隊發(fā)表于《柳葉刀·艾滋病》上的一項研究表明，對于合并結核（TB）癥狀的HIV感染者，無論是當天還是等TB檢測結果出來再啟動抗逆轉錄病毒治療（ART），6個月后的HIV病毒抑制率和TB相關免疫重建炎癥綜合征（IRIS）的發(fā)生率均相當。

研究方法

研究團隊開展了一項隨機非劣效性試驗，以確定對于合并TB癥狀的HIV感染者，當日啟動ART與等待TB檢測結果出來后再啟動ART，在實現(xiàn)病毒抑制方面是否效果相當。

研究團隊在萊索托和馬拉維招募了590例正在啟動或重新啟動ART的HIV感染者，60%為男性，中位年齡為37歲，且至少有一種TB癥狀，僅按照國家常規(guī)隨訪計劃進行隨訪，無額外研究隨訪。參與者被隨機分配為：

·當日啟動組（n = 298）：當日啟動ART

·延遲啟動組（n = 292）：TB確診或排除后再啟動ART，啟動中位時間為2天

主要結局指標：入組26周后的HIV病毒抑制（400cop/ml），若95%置信區(qū)間下限≤10%的界值，則可確認非劣效性。

次要結局指標：治療留存和參與治療情況、嚴重不良事件、TB相關IRIS發(fā)生率，以及30周時的新發(fā)活動性TB發(fā)生率。

主要研究發(fā)現(xiàn)

在所有堅持按分組方案治療（依從性良好、數(shù)據(jù)完整）的患者中，兩組在26周時的病毒抑制率相似，當日啟動組為71%、延遲啟動組為72%，絕對風險差異為-1.6%（95% CI，-9.1至6.0），達到預先設定的非劣效性標準。

按隨機分組分析患者時（不排除任何參與者），兩組的次要結局指標均相似：

·留存治療、參與治療、脫離治療和失訪方面無顯著差異

·TB相關IRIS事件的發(fā)生率相似

·30周的新發(fā)活動性TB發(fā)生率也相似

此外，兩組的死亡率和嚴重不良事件發(fā)生率也相當：

·當日啟動組：9例死亡、11例非致命性嚴重不良事件

·延遲啟動組：6例死亡、10例非致命性嚴重不良事件

局限性

·由于標準化程度有限，各研究點的操作流程存在差異

·該試驗采用被動監(jiān)測，未增設訪視，僅記錄患者主動就診或報告的事件

·TB相關IRIS的判定僅依據(jù)臨床病例回顧，未進行額外的影像學或?qū)嶒炇覚z測，不同臨床醫(yī)生之間的評估可能存在差異

臨床應用

專家在隨刊評論中表示，SaDAPT研究結果表明，在可及時獲得TB核酸擴增檢測（NAATs）結果的地區(qū)，正在排查TB的門診HIV感染者，可在結果出來前安全啟動ART。

資料來源：

The study was led by Felix Gerber, PhD, University Hospital Basel, Basel, Switzerland. It waspublished online on February 12, 2026, in The Lancet HIV.