

來源:易藥人
2月13日,深圳信立泰藥業股份有限公司正式向香港交易所遞交首次公開發行(IPO)招股書,高盛、花旗及中信證券為其聯席保薦人。
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該公司為國內知名醫藥研發企業,主營心血管、抗感染、腫瘤及糖尿病等領域的處方藥與介入醫療器械,產品涵蓋化學原料藥、粉針劑、片劑及膠囊等。
根據弗若斯特沙利文的資料,2024年該公司是按收入規模計中國心血管創新藥領域第二大的制藥企業。截至最后實際可行日期(2026年2月4日),根據弗若斯特沙利文的資料,該公司擁有按規模計國內企業中第二大的心腎代謝綜合征創新藥管線。該公司的產品組合以創新藥為戰略核心,同時涵蓋仿制藥、生物類似藥及醫療器械,相互協同以滿足心腎代謝綜合征領域巨大未被滿足的醫療需求。
心腎代謝綜合征為全身性疾病,其特征為代謝風險因素、慢性腎病(CKD)與心血管系統之間存在病理生理相互作用,進而引發多器官功能障礙及心血管不良事件高發。2024年,全球成年人中心腎代謝綜合征的患病率達88.9%。由于心腎代謝綜合征的慢病特點,患者需要長期(通常是終生)的治療。優質的心腎代謝綜合征原研產品通常能帶來較高的患者留存率及更長的產品商業生命周期。
該公司始終引領心腎代謝綜合征領域的創新發展。截至最后實際可行日期,該公司擁有六款創新藥——信立坦(于2013年獲批)、復立坦(于2024年獲批)、信立汀(于2024年獲批)、信超妥(于2025年獲批)、復立安(于2025年獲批)以及恩那羅(于2023年初次獲批,于2025年獲批拓展適應癥)。這些藥物的市場份額正快速提升,將成為推動該公司收入增長的重要動力。該公司創新藥銷售收入占藥品銷售總收入的比例,從2023年的30.1%提升至2024年的37.7%,并從截至2024年9月30日止九個月的35.5%提升至2025年同期的51.6%。
該公司秉持對卓越研發的追求,始終引領創新療法領域的研發。于最后實際可行日期,該公司擁有85項創新藥研發項目。值得關注的是,為呵護心血管與腎臟健康,該公司研發了用于治療未控制或難治性高血壓與CKD的SAL0140(高選擇性ASI)與SAL0120(選擇性ETAR拮抗劑)。同時,該公司針對PCSK9靶點的管線布局全球領先,覆蓋從小分子、環肽到基因編輯以及雙靶點siRNA等多種藥物模態,提供口服和╱或長效治療方案,優化血脂控制效果,有效降低動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的發病風險。同時,該公司擁有17款醫療器械產品及19項醫療器械候選研發項目,覆蓋心腦血管疾病的主要領域。
該公司秉持全球化視野,在中國與美國均設立研發中心,構建全球研發體系,加速該公司的全球創新進程。值得關注的是,JK07(SAL007)為NRG1-ErbB3抗體融合蛋白,根據弗若斯特沙利文的資料,它是目前全球唯一一款處于活躍臨床開發階段、用于治療心力衰竭的疾病修復性生物藥。根據同一信息來源,該公司亦是首家為心力衰竭治療啟動全球國際多中心臨床試驗的中國企業。
信立泰招股書中關于銷售及分銷費用披露如下:
銷售及分銷費用是我們經營費用的重要組成部分。對于慢性病藥物而言,首次上市是建立長期處方習慣及患者忠誠度的關鍵窗口期,且該窗口期具有時效性。為把握這一窗口期,隨著更多候選藥物推進至監管申報階段,我們將持續執行分階段、針對性策略,助力產品組合實現商業成功。2023年、2024年以及截至2024年及2025年9月30日止九個月,我們銷售及分銷費用占總收入的比例分別為30.2%、36.7%、36.6%及38.7%。為保持銷售及分銷費用處于最優水平,我們會審慎規劃銷售與營銷資源的配置。同時,我們會根據銷售目標復核并調整預算。我們亦實施與成本效益掛鉤的績效考核,并追蹤分析實際銷售及分銷費用與預算的對比情況。
我們的銷售及分銷費用主要包括(i)各類營銷及推廣活動產生的營銷費用、(ii)銷售及市場推廣人員的薪資及福利、(iii)銷售與營銷人員的差旅費及辦公津貼、(iv)用于銷售及分銷目的的固定資產折舊及攤銷、(v)銷售及市場推廣人員的以股份為基礎的付款,及(vi)其他雜項開支。
下表載列于所示期間我們的銷售及分銷費用明細,包括絕對金額及其占銷售及分銷費用總額的百分比:
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銷售及分銷費用由截至2024年9月30日止九個月的人民幣1,099.7百萬元,增加14.0%至2025年同期的人民幣1,253.8百萬元。該增長主要歸因于(i)市場營銷費用增加人民幣89.5百萬元,因我們為我們的產品(如恩那羅(2023年初次獲批,2025年拓展適應癥)、信超妥(2025年獲批)及復立坦(2024年獲批))開展營銷及市場推廣活動;及(ii)銷售及市場推廣人員的薪資及福利增加人民幣65.3百萬元,乃由于銷售及營銷人數的增加。
銷售及分銷費用由2023年的人民幣1,015.6百萬元增加45.0%至2024年的人民幣1,472.9百萬元。該增長主要歸因于營銷開支增加人民幣350.6百萬元,乃由于(i)我們為新上市產品(如恩那羅及復立坦)開展的營銷及推廣工作;及(ii)我們增加信立坦的營銷及推廣活動(這與其銷售收入增長相符)。
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