2025 年全球生物藥市場迎來重磅成績單,雙抗與 ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)兩大賽道均交出高速增長答卷,成為腫瘤治療與精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的核心增長引擎。數(shù)據(jù)顯示,2025 年全球雙抗市場規(guī)模達(dá) 178 億美元,同比增長 34%;ADC 市場規(guī)模 165.1 億美元,同比增長 27%,兩大領(lǐng)域合計(jì)規(guī)模超 340 億美元,且均呈現(xiàn)出龍頭產(chǎn)品領(lǐng)跑、新銳品種快速崛起、中國藥企加速突圍的行業(yè)特征。
雙抗與 ADC 藥物歷年銷售額匯總表
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雙抗市場:羅氏雙巨頭領(lǐng)跑 腫瘤品類成新增長極
雙抗賽道的高速增長,離不開頭部產(chǎn)品的持續(xù)發(fā)力與新品的快速放量。2025 年全球 18 款已上市雙抗新藥合計(jì)銷售額 178 億美元,若計(jì)入康方生物兩款雙抗,市場規(guī)模將突破 180 億美元,延續(xù)了近十年的高增長態(tài)勢,2014-2025 年復(fù)合增長率遠(yuǎn)超傳統(tǒng)生物藥。
羅氏依舊是雙抗市場的絕對領(lǐng)導(dǎo)者,其兩款核心產(chǎn)品包攬了市場超 60% 的份額。血友病領(lǐng)域的 FIX/FX 雙抗 Hemlibra 2025 年銷售額達(dá) 65.17 億美元,保持強(qiáng)勁增長,非八因子抵抗患者群體的快速滲透成為核心驅(qū)動力,盡管未來將面臨諾和諾德 Mim8 的競爭,但短期市場地位仍難撼動;眼科領(lǐng)域的 VEGF/Ang2 雙抗 Vabysmo 首次突破 50 億美元大關(guān),銷售額達(dá) 54.44 億美元,美國市場超 60% 為初治患者,全球市場份額的持續(xù)提升讓其成為眼科生物藥的新標(biāo)桿。
腫瘤雙抗的崛起成為 2025 年雙抗市場的最大亮點(diǎn),整體占比已達(dá)三分之一,血液瘤與實(shí)體瘤雙抗均實(shí)現(xiàn)快速增長。安進(jìn)的 CD3/CD19 雙抗 Blincyto 銷售額 15.59 億美元,同比增長 28%,成為血液瘤雙抗的核心品種;其 2024 年新上市的 DLL3/CD3 雙抗 Imdelltra 首年銷售額即達(dá) 6.27 億美元,四季度單季銷售額 2.34 億美元,預(yù)計(jì) 2026 年將突破 10 億美元,成為實(shí)體瘤雙抗的標(biāo)桿。強(qiáng)生則在雙抗領(lǐng)域多點(diǎn)開花,EGFR/cMET 雙抗 Rybrevant 銷售額 7.34 億美元,較 2024 年翻倍增長,多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的 BCMA/CD3 雙抗 Tecvayli 與 GPRC5D/CD3 雙抗 Talvey 合計(jì)銷售額 11.3 億美元,展現(xiàn)出強(qiáng)大的產(chǎn)品管線競爭力。
CD3/CD20 靶點(diǎn)成為血液瘤雙抗的熱門賽道,多款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)快速滲透,僅該靶點(diǎn)雙抗 2025 年合計(jì)銷售額即達(dá) 5.4 億美元,在 DLBCL、FL 等淋巴瘤適應(yīng)癥中逐步成為臨床重要選擇。
ADC 市場:六款重磅產(chǎn)品領(lǐng)跑 第一三共成最大贏家
相較于雙抗市場的羅氏一家獨(dú)大,ADC 市場呈現(xiàn)出多強(qiáng)爭霸的格局,2025 年全球 20 款已上市 ADC 新藥中,6 款銷售額超 10 億美元,其中 4 款邁入 20 億美元 “超級重磅炸彈” 行列,行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。
第一三共與阿斯利康合作的 HER2 ADC Enhertu 成為絕對的市場龍頭,2025 年銷售額飆升至 49.82 億美元,持續(xù)保持壟斷地位。其增長核心來自適應(yīng)癥的不斷拓展,不僅在 HER2 陽性乳腺癌一線治療中快速提升市場份額,還在胃癌、食管癌、子宮內(nèi)膜癌等多個瘤種中獲得 NCCN 指南推薦,中國市場的 HER2 低表達(dá)乳腺癌、胃癌適應(yīng)癥推廣也成為新的增長曲線。
安斯泰來與輝瑞合作的 Nectin-4 ADC Padcev 表現(xiàn)亮眼,2025 年銷售額 23.06 億美元,美歐市場增長超預(yù)期,其在尿路上皮癌中的全適應(yīng)癥布局成為核心優(yōu)勢,且 MIBC 新適應(yīng)癥的獲批為 2026 年增長奠定基礎(chǔ)。羅氏則憑借 HER2 ADC Kadcyla 與 CD79b ADC Polivy 占據(jù)第二梯隊(duì),兩款產(chǎn)品 2025 年銷售額分別為 27.09 億美元、21.29 億美元,其中 Polivy 在一線 DLBCL 中患者份額達(dá) 36%,成為淋巴瘤治療的核心品種。
ADC 賽道的靶點(diǎn)多元化趨勢愈發(fā)明顯,除了經(jīng)典的 HER2、CD79b 靶點(diǎn),Trop2、FRa、cMET 等靶點(diǎn)逐步崛起。吉利德的 Trop2 ADC Trodelvy 銷售額 13.97 億美元,在三陰乳腺癌二線治療中占據(jù)主導(dǎo)地位,一線治療適應(yīng)癥預(yù)計(jì) 2026 年下半年獲批;阿斯利康與第一三共合作的另一款 Trop2 ADC Datroway 上市后快速放量,季度環(huán)比增長 50%,并大幅上調(diào)銷售預(yù)期,其在 EGFR 突變非小細(xì)胞肺癌中的獨(dú)家優(yōu)勢成為核心競爭力。
中國力量:從跟跑到并跑 本土藥企躋身全球研發(fā)陣營
2025 年,中國藥企在雙抗與 ADC 兩大賽道均實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展,從早期的產(chǎn)品引進(jìn)、仿創(chuàng)結(jié)合,逐步走向源頭創(chuàng)新,多款產(chǎn)品獲批上市或進(jìn)入全球臨床后期,成為全球市場的重要參與者。
雙抗領(lǐng)域,康方生物成為本土藥企的標(biāo)桿,其 PD-1/CTLA-4 雙抗開坦尼(卡度尼利單抗)上市后快速放量,2023 年銷售額即達(dá) 1.88 億美元,成為全球首款獲批的 PD-1/CTLA-4 雙抗;PD-1/VEGF 雙抗依達(dá)方(依沃西單抗)的研發(fā)更是引領(lǐng)全球潮流,吸引跨國藥企紛紛布局該靶點(diǎn),其海外上市申請已獲 Summit 遞交,PDUFA 日期定為 2026 年 11 月,有望成為首款出海的中國雙抗新藥。
ADC 領(lǐng)域,中國藥企的突破更為顯著,多款產(chǎn)品成為全球首創(chuàng)或同類最佳。榮昌生物的 HER2 ADC 愛地希 2025 年銷售額 1.3 億美元,在胃癌、乳腺癌適應(yīng)癥中持續(xù)放量,成為本土 ADC 的首個商業(yè)化標(biāo)桿;科倫博泰的 Trop2 ADC 佳泰萊成為全球首款獲批治療肺癌的 Trop2 ADC,打破了海外藥企在該領(lǐng)域的壟斷;樂普生物的 EGFR ADC 美佑恒則為全球首創(chuàng),填補(bǔ)了該靶點(diǎn) ADC 的臨床空白。此外,百利天恒的 EGFR/HER3 雙抗 ADC、映恩生物的 HER2 ADC 均已進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段,映恩生物產(chǎn)品預(yù)計(jì) 2026 年在美國遞交上市申請,中國 ADC 正從 “本土創(chuàng)新” 走向 “全球競爭”。
未來展望:賽道持續(xù)火熱 競爭與創(chuàng)新并存
雙抗與 ADC 的高速增長,印證了精準(zhǔn)生物藥在腫瘤治療中的核心地位,兩大賽道未來仍將保持高景氣度,但競爭也將愈發(fā)激烈。
雙抗領(lǐng)域,腫瘤免疫雙抗將成為研發(fā)核心,PD-1/VEGF、PD-1/CTLA-4 等靶點(diǎn)將迎來扎堆研發(fā),而差異化靶點(diǎn)與適應(yīng)癥布局將成為企業(yè)競爭的關(guān)鍵;羅氏、安進(jìn)、強(qiáng)生等跨國藥企將繼續(xù)加碼,本土藥企則有望憑借成本優(yōu)勢與臨床速度在細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。
ADC 領(lǐng)域,靶點(diǎn)創(chuàng)新與偶聯(lián)技術(shù)升級將成為核心方向,新一代 ADC 的安全性與有效性提升,以及在實(shí)體瘤中的廣泛布局,將推動市場持續(xù)擴(kuò)容,而第一三共、羅氏、阿斯利康等企業(yè)的管線競爭,以及中國藥企的全球化布局,將讓 ADC 賽道的全球競爭更加激烈。
對于中國藥企而言,2025 年是雙抗與 ADC 賽道的 “出海元年”,隨著多款產(chǎn)品向海外市場發(fā)起沖擊,本土創(chuàng)新藥企正逐步從 “跟跑者” 變?yōu)?“并跑者”,甚至在部分細(xì)分領(lǐng)域成為 “領(lǐng)跑者”。未來,如何實(shí)現(xiàn)技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新、臨床數(shù)據(jù)的全球認(rèn)可以及商業(yè)化的全球布局,將成為中國藥企在雙抗與 ADC 賽道立足全球的關(guān)鍵。
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