▎追溯
2026年2月8日,信達生物宣布與禮來制藥達成戰略合作,攜手推進腫瘤及免疫領域創新藥物的全球研發。本次協議為雙方第七次合作。
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根據合作協議,雙方將發揮互補優勢,加快推進創新藥物的全球研發工作。信達生物依托自身成熟的抗體技術平臺及高效的臨床能力,將主導相關項目從藥物發現至中國臨床概念驗證(二期臨床試驗完成)的研發工作。根據協議,禮來獲得相關項目在大中華區以外的全球獨家開發與商業化許可,信達生物保留相關項目在大中華區的全部權利。
根據協議條款,信達生物將獲得 3.5 億美元首付款;在達成后續特定里程碑事件后,信達生物還有資格獲得總額最高約 85 億美元的研發、監管及商業化里程碑付款。此外,信達生物有權就各產品在大中華區以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。
禮來在GLP1領域趕超諾和諾德,2026年2月4日,禮來發布2025年財報,替爾泊肽降糖版Mounjaro 2025年銷售額229.65億美元,同比增長99%。替爾泊肽減重版Zepbound 2025年銷售額135.42億美元,同比增長175%。大賣365億美元。
本次合作,禮來有意利用信達優勢,加強腫瘤和免疫領域。
而信達在腫瘤領域已經積累厚重的藥物研發經驗,包括早期研發和臨床研發。從PD1/IL2,到雙靶ADC,再到雙載荷ADC,同時也布局了自免管線。
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尤其從IBI363可以看出信達整體的研發實力,如果放在其它的biotech這個藥物無論是臨床前還是臨床階段,都很難得到推進。
IBI363整體開發是非常反常識的,而且在藥物研發中,這款藥物是既弱又毒,可能這句話,很難理解,但真實做過IL2就會感受到,怎么去減活IL2,減到什么樣的位置更合適。
進一步減活可能會面臨效果大幅度減弱。而在臨床中,又表現了一定開發難度,摸透它的安全概況,需要花不少功夫。
IBI363,并不是說不可以進一步優化,而是中國的研發人員,已經走在了世界前列。
IBI363 ,只是走進細胞因子大門的開始。未來可期。雖然,信達已經把IBI363合作給了武田,但不排除其它細胞因子的合作。
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