2025年全球抗體藥市場規模3040億美元

來源：市場資訊

（來源：醫藥筆記）

▎Armstrong

2025年全球抗體新藥市場規模達到3040億美元，相比2024年增長13%，5款抗體銷售額超100億美元，其中Keytruda超過300億美元。10款抗體銷售額在50-100億美元，28款抗體銷售額在20-50億美元，21款抗體銷售額在10-20億美元。合計有64款抗體為重磅炸彈級別。

FDA累計批準153款抗體藥物，其中118款為2014年以后批準。

2012年以來，全球抗體新藥市場規模從500多億美元增長到3040億美元，增長5倍多，在全球1萬億美元創新藥市場規模中占比接近三分之一，成為小分子以外最成熟的藥物形式。153款抗體新藥中重磅炸彈達到64款，占比超過40%。

更重要的是，抗體藥已經進入抗體plus階段，雙抗、ADC等新形式進入高速增長階段，迎來第二增長曲線。全球范圍內20款ADC新藥合計銷售額165.1億美元，同比增長27%，仍然保持高速增長，6款ADC為銷售額超10億美元的重磅炸彈產品，其中4款超20億美元的超級重磅炸彈。

全球范圍內18款已上市雙抗新藥合計銷售額為178億美元，同比增長34%，如果計入康方生物2款雙抗，銷售額超過180億美元，

從靶點角度來看，PD-1/PD-L1市場規模為581億美元。

自免領域，TNFα已經進入萎縮階段，2025年市場規模141億美元。Th17通路的IL-12/IL-23、IL-17、IL-23市場規模417億美元，其中IL-17A/F、IL-23仍處于高速增長階段。Th2通路的IL-4R、IL-13、IL-5、TSLP等市場規模257億美元，其中IL-4R獨占185億美元。Th2、Th17合計達到600億美元。

B細胞清除方面，CD20迎來二次增長曲線，市場規模達到179億美元，主要來自血液瘤之后自免的擴展，快速增長的包括羅氏和諾華治療多發性硬化的Ocrevus、Kesimpta。剛剛獲批的幾款CD3/CD20處在放量階段。CD38抗體市場規模150億美元，主要為多發性骨髓瘤適應癥。BCMA市場規模10億美元，此外強生/傳奇BCMA CAR-T銷售額19億美元。CD79b ADC市場規模21億美元，主要來自一線DLBCL的推動。FcRn為全新機制，2025年市場規模45億美元，處于爆發式增長階段。

補體藥物市場規模91億美元，C5和C3仍保持增長，主要源于NMOSD、眼科地圖樣萎縮適應癥的擴展。諾華CFB小分子處于快速放量階段，預計很快躋身重磅炸彈級別。

自免領域IBD的整合素α4β7抗體市場規模61億美元，IL-6R市場規模48億美元，BlyS、TACI、IgE（過敏）、IL-1β、IFNAR抗體也處于快速增長階段。

抗血管生成方面，VEGF已經進入下滑階段，2025年市場規模163億美元，唯一快速增長的羅氏的眼科VEGF/Ang2雙抗，2025年銷售額54億美元。康方等PD-1/VEGF雙抗未來或將推動VEGF迎來第二增長曲線。

TAA方面，HER2市場規模163億美元，主要增長動力來自第一三共/阿斯利康的DS-8201。Trop2市場規模16億美元，隨著突破肺癌等大適應癥的BIC蘆康沙妥珠單抗未來上市，有望迎來第二增長曲線。Nectin-4市場規模23億美元，卵巢癌FRα ADC市場規模6.9億美元，前列腺癌PSMA核藥市場規模20億美元，小細胞肺癌DLL3 TCE市場規模6億美元，均處于快速放量階段。

抗病毒方面，RSV中和抗體市場規模24億美元，骨科RANKL抗體市場規模65億美元，硬骨素抗體21億美元，血友病FIX/FX雙抗市場規模65億美元。Aβ抗體7.5億美元。降血脂PCSK9抗體38億美元，ANGPTL3抗體2.2億美元，但面臨小核酸的強勢競爭。鎮痛CGRP抗體市場規模27億美元，主要受到小分子的競爭。

總結

抗體藥的發展將創新藥的研發帶入全新時代，自然進化的特異性極大提高了成藥性的成功率，技術的發展則將抗體藥的應用拓展至更多領域，反過來也提高了新靶點新機制的成功率，ADC、雙抗/多抗、TCE、DAC、AOC、CAR-T等均基于抗體的靶向或遞送。在慢病領域，最能威脅抗體地位的則是小核酸藥物，其成為第三種廣泛應用藥物形式的趨勢已經一目了然。