扭虧！仿制藥巨頭成功“復(fù)活”

近日，以色列跨國藥企梯瓦醫(yī)藥（Teva）發(fā)布了2025年財報。公司全年實現(xiàn)總營收173億美元，以美元計算同比增長4%；凈利潤14.2億美元，成功扭轉(zhuǎn)了2024年同期虧損局面；自由現(xiàn)金流達(dá)到24億美元，同比增長16%。

值得關(guān)注的是，梯瓦已實現(xiàn)連續(xù)三年營收增長。其中創(chuàng)新藥物組合收入突破31億美元，同比增長約35%，成為推動公司轉(zhuǎn)型的核心引擎。

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三大新藥持續(xù)放量

近幾年，梯瓦的創(chuàng)新藥物收入占比持續(xù)提升，從2022年的9%提升至2025年的約18%。

圖片來源：梯瓦官網(wǎng)

Austedo（氘丁苯那嗪）是其目前最重要的創(chuàng)新藥。該藥于2017年獲批上市，是全球首個獲批上市的氘代藥物，用于治療遲發(fā)性運動障礙、亨廷頓舞蹈癥。

2025年Austedo的銷售收入達(dá)到22.6億美元，同比增長34%，且預(yù)計其2026年銷售額將達(dá)到25億美元，銷售額峰值將達(dá)30億美元。

另外，梯瓦開發(fā)了AUSTEDO XR（緩釋劑型），憑借一天僅需服用一次的巨大便利性，在患者依從性和簡化治療方面優(yōu)于競品。目前XR劑型正快速滲透，已占新患者的60%以上，成為公司保持并擴大在遲發(fā)性運動障礙領(lǐng)域市場份額的關(guān)鍵驅(qū)動力。

Ajovy和Uzedy的表現(xiàn)同樣亮眼。

Ajovy（瑞瑪奈珠單抗）收入增長30%至6.73億美元。該藥是一款用于偏頭痛預(yù)防的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）拮抗劑，已在美國頂級頭痛中心的新處方中排名第一，并在歐洲和國際市場的30個國家占據(jù)領(lǐng)先地位。

2025年8月，AJOVY獲美國FDA批準(zhǔn)擴展適應(yīng)癥至6-17歲兒童和青少年發(fā)作性偏頭痛的預(yù)防性治療。隨著兒科適應(yīng)癥的推廣和國際市場的持續(xù)擴張，AJOVY有望繼續(xù)保持強勁增長，梯瓦預(yù)計其2026年銷售額為7.5-7.9億美元。

Uzedy（利培酮長效注射劑）收入增長63%至1.91億美元。該藥是一款改良型新藥，采用Medincell的共聚物技術(shù)SteadyTeq實現(xiàn)藥物的穩(wěn)定釋放。自2023年4月在美國獲批以來，Uzedy處方量節(jié)節(jié)攀升，已成為美國非典型抗精神病長效注射劑中增長最快的品牌。

2025年，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)其擴展適應(yīng)癥至成人I型雙相情感障礙（BD-I），進一步拓寬市場空間。

隨著市場滲透加深，該產(chǎn)品2026年預(yù)計銷售額為2.5-2.8億美元，且有望成為梯瓦神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的又一年銷售額超過10億美元重磅產(chǎn)品。

梯瓦另一款與MedinCell合作開發(fā)精神疾病藥物奧氮平長效針劑（olanzapine LAI，TEV-'749）已在美國提交上市申請，有望成為首個無注射后譫妄/鎮(zhèn)靜綜合征的奧氮平長效針劑。其3期SOLARIS研究顯示，在長達(dá)1年研究中，未出現(xiàn)PDSS事件，整體安全性數(shù)據(jù)同奧氮平口服制劑一致。

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在研管線價值達(dá)百億美元

除了現(xiàn)有創(chuàng)新藥的強勁表現(xiàn)，梯瓦估計其在研管線銷售額峰值超過100億美元，覆蓋炎癥性腸病、哮喘等多個重大疾病領(lǐng)域。

圖片來源：梯瓦官網(wǎng)

目前梯瓦最受關(guān)注的管線是與賽諾菲合作開發(fā)的Duvakitug。

這是一款靶向TL1A的抗體藥物，用于治療炎癥性腸病（IBD）。在該領(lǐng)域，默沙東和羅氏已分別支付了108億美元和71億美元的收購費用引進管線，反映了該賽道的火熱與巨大商業(yè)潛力。

2023年，梯瓦就Duvakitug與賽諾菲達(dá)成合作開發(fā)協(xié)議，獲得5億美元首付款，以及最高10億美元的里程碑付款。

目前，該藥針對潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩病（CD）的3期研究已啟動并開始入組，也因此觸發(fā)了賽諾菲5億美元開發(fā)里程碑付款。

2期研究顯示，接受duvakitug治療14周后，經(jīng)安慰劑校正后，高劑量組UC患者臨床緩解率為27.4%，CD患者內(nèi)鏡緩解率為34.8%。梯瓦將在2026年H1公布58周維持治療數(shù)據(jù)，這是評估長期療效的關(guān)鍵。

在自免領(lǐng)域，梯瓦還有一款抗IL-15抗體（TEV-‘408），此前已與Royalty Pharma達(dá)成5億美元的合作協(xié)議。其白癜風(fēng)1b期數(shù)據(jù)預(yù)計2026年H1公布，乳糜瀉2a期數(shù)據(jù)預(yù)計2026年H2公布，潛在適應(yīng)癥還包括斑禿、特應(yīng)性皮炎和嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎。

梯瓦還在開發(fā)一款用于哮喘的ICS/SABA（吸入性皮質(zhì)類固醇/短效β2受體激動劑）復(fù)方制劑DARI，涵蓋兒童、青少年和成人患者，有望成為差異化產(chǎn)品。該產(chǎn)品在2025年底完成3期FLAIR研究入組目標(biāo)，繼續(xù)招募以加速主要終點達(dá)成，2026年計劃開展DPI vs MDI裝置差異化研究。

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穩(wěn)定仿制藥基本盤

盡管加碼創(chuàng)新藥開發(fā)，梯瓦并未拋棄其仿制藥和生物類似藥的根基。

2025年，梯瓦全球仿制藥業(yè)務(wù)（不含日本業(yè)務(wù)）與2024年持平，兩年復(fù)合年增長率為6%。仿制藥業(yè)務(wù)的穩(wěn)定性體現(xiàn)了梯瓦在全球仿制藥市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。公司覆蓋60-80%的小分子藥物專利到期（LoE）管線，擁有多元化的全球布局。

生物類似藥是梯瓦仿制藥業(yè)務(wù)中最具增長潛力的板塊。根據(jù)梯瓦財報，其擁有行業(yè)“第二大”生物類似藥產(chǎn)品組合，并且是自2020年以來推出產(chǎn)品最多的公司。公司預(yù)計其生物類似藥收入將從2024年的約4億美元翻倍至2027年的8億美元。

梯瓦已獲批的生物類似藥

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

值得注意的是，2025年以來FDA和EMA對生物類似藥的3臨床試驗要求逐步“松綁”。若3期臨床試驗成為生物類似藥獲批的非必要條件，其開發(fā)周期與成本將顯著降低。梯瓦作為全球仿制藥巨頭，有望憑借其成熟的研發(fā)體系、規(guī)?；纳a(chǎn)能力和廣泛的市場渠道，進一步鞏固競爭優(yōu)勢。

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結(jié)語

十年前，梯瓦因一筆405億美元天價并購，使其背負(fù)了巨額債務(wù)。而隨后，美國仿制藥市場陷入價格戰(zhàn)，同時公司還面臨阿片類藥物訴訟。一連串的打擊使梯瓦股價較2015年峰值下跌超過80%，公司債券被降級至垃圾級。

2023年，新任首席執(zhí)行官Richard Francis制定了名為“Pivot to Growth”（重返增長）的新戰(zhàn)略，聚焦核心增長產(chǎn)品、打造高價值研發(fā)管線、優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)與資本配置。過去三年，梯瓦公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成效顯著，實現(xiàn)了財務(wù)表現(xiàn)的持續(xù)改善，也在資本市場重建了增長敘事。

從短期來看，梯瓦仍面臨多重挑戰(zhàn)。2026年，公司預(yù)計將面臨超過十億美元的來那度胺仿制藥收入下滑壓力。另外，美國通脹削減法案下的藥品價格談判也是潛在風(fēng)險。Austedo已被納入第二輪價格談判范圍。梯瓦預(yù)計2026年營收將在164億至168億美元之間，低于2025年的173億美元。

從長期來看，梯瓦預(yù)計到2034年其創(chuàng)新藥收入將超過百億美元，將成為其真正可持續(xù)增長的引擎。

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