ADC產(chǎn)能有多缺？

2026年，ADC市場硝煙見濃。

商業(yè)化大戰(zhàn)序幕已經(jīng)拉開：到今年初，全球已有20款ADC藥物獲批上市，其中已有6款藥物連續(xù)兩年穩(wěn)居“十億美元分子”俱樂部。

此外，百利天恒全球首個雙抗ADC的上市申請在1月獲得受理，提示著ADC藥物的競爭即將進入新階段。

在此背景下，據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫，目前全球還有約60款ADC藥物正處于臨床3期和申請上市階段。

供給的充足甚至溢出，直接體現(xiàn)為產(chǎn)能的供不應求。

近日，龍沙和三星生物兩大全球CXO龍頭公布2025年業(yè)績，臨床后期和商業(yè)化階段的ADC藥物“爆單”，工廠接近滿負荷運轉，而新建產(chǎn)線最快也要到2027年才能投產(chǎn)。

在此之前，藥明合聯(lián)年初已直接出手，溢價99%收購東曜藥業(yè)，直言是為了直接擴充產(chǎn)能，應對訂單暴漲。

ADC藥物因為兼具大分子和小分子屬性，制備流程復雜，需要“跨界”知識和能力，外包率本就遠高于其他生物藥（70% vs. 34%）。截至2023年底全球獲批的15款ADC藥物中，13款都由外包服務提供商制造，且大多數(shù)外包給多名廠商。

也就是說，隨著ADC藥物步入商業(yè)化爆發(fā)期，商業(yè)化生產(chǎn)能力將更加稀缺。誰能掌握ADC商業(yè)化產(chǎn)能自主，誰才能真正分得ADC高速發(fā)展市場的一杯羹。

也因此，從CXO到創(chuàng)新藥企，都紛紛投身眼下這場ADC產(chǎn)能爭奪戰(zhàn)。

ADC外包三巨頭，集體擴產(chǎn)

龍沙和三星生物的2025年業(yè)績都顯示，ADC“商單”成為推動收入和利潤增長的關鍵動力。

這得益于兩家企業(yè)自身在M端的積淀，但更關鍵的是過去幾年投入ADC產(chǎn)能建設，如今吃到了臨床后期和商業(yè)化階段ADC藥物的大額訂單。

2025年，龍沙啟動“One Lonza”的新運營模式，小分子與生物偶聯(lián)藥物統(tǒng)合為“高級合成”部門，增長項目快速爬坡，銷售額大幅增長22.4%,利潤率維持在40%以上。

龍沙的ADC生產(chǎn)集中在瑞士。Visp基地主要生產(chǎn)哺乳動物細胞和微生物生物制藥、小分子、高活性藥物成分、肽和生物偶聯(lián)物（包括ADC）。Stein基地則主要開展西林瓶和預充式注射器的罐裝業(yè)務，2025年第二季度起還新增了專用及多用途高密閉性灌裝產(chǎn)線。

在2025年報中，龍沙特別提到，生物偶聯(lián)藥物尤其受后期管線與商業(yè)化需求帶動，而Visp的高活性API工廠和生物偶聯(lián)車間（bioconjugation suites）承接住了ADC領域強勁的增長勢頭，商業(yè)合同簽約量處于較高水平。

同時，龍沙披露了約70億瑞士法郎的產(chǎn)能投資規(guī)劃，ADC生產(chǎn)是一大重點，包括在Visp基地投資建設發(fā)酵產(chǎn)能12萬升的大規(guī)模哺乳動物細胞工廠、商業(yè)化規(guī)模的生物偶聯(lián)車間和制劑生產(chǎn)設施，預計將于2027~2028年陸續(xù)投產(chǎn)。

龍沙主要投資計劃

圖片來源：2025年年報

龍沙大舉擴張ADC生產(chǎn)時，三星生物也在快速推進其2023年提出的“ADC計劃”。

2025年，三星生物的ADC專屬生產(chǎn)設施和5號工廠先后投產(chǎn)，后者同樣可用于ADC藥物生產(chǎn)，產(chǎn)能18萬升。三星生物預測，5號工廠將于2026年正式貢獻營收，助力2026年實現(xiàn)15%~20%的營收增長。

三星生物還在考慮新建6號工廠——產(chǎn)能同樣為18萬升，最快2027年竣工，投產(chǎn)后三星生物的總產(chǎn)能將擴張至96.4萬升。

在2025年的JPM大會上，三星生物CEO直言：“6號工廠將主打高分子量抗體類抗癌藥的生產(chǎn)，同時具備ADC的生產(chǎn)能力。我們旗下所有車間均可生產(chǎn)ADC 藥物及雙抗、三抗產(chǎn)品，但市場需求持續(xù)增長，我們?nèi)孕柽M一步擴充相關產(chǎn)能。”

他還談到，為擴充產(chǎn)能，三星生物曾考慮通過收購全球制藥及生物科技企業(yè)的現(xiàn)有工廠，但因為標的均未達到其財務標準，最終決定新建工廠。

如此來看，藥明合聯(lián)開年以31億港元、溢價99%收購東曜藥業(yè)，既有產(chǎn)能跟不上訂單增長的焦慮，也有找到合適標的的幸運。

藥明生物CEO陳智勝直言：“訂單來得太快，建廠來不及。建一個ADC工廠到正式運行要三年。”截至2025年12月底，藥明合聯(lián)在全球合作客戶數(shù)量已超過630家，iCMC項目總數(shù)達到252個，還有18個PPQ項目和1個商業(yè)化項目。

可以想見，隨著一批存量PPQ項目即將進入商業(yè)化階段，加上ADC藥物領域進入商業(yè)化爆發(fā)期帶來的增量訂單，藥明合聯(lián)急需擴充商業(yè)化規(guī)模產(chǎn)能。

而到2025年上半年，藥明合聯(lián)無錫基地的多個生產(chǎn)線已處于高負荷運行狀態(tài)，第三個偶聯(lián)制劑生產(chǎn)車間DP3雖然快速投產(chǎn)，將公司整體偶聯(lián)制劑產(chǎn)能提升至1500萬瓶/年，但對于迅猛增長的訂單來說仍顯不足，而新建車間也要到2027年才能放行。

收購東曜藥業(yè)算得上一次“彎道超車”。東曜藥業(yè)是國內(nèi)少有的ADC一站式CDMO企業(yè)，目前具備2條抗體和2條ADC的完整商業(yè)化產(chǎn)線，抗體原液年產(chǎn)能30萬升，制劑年產(chǎn)能3000萬支，ADC原液年產(chǎn)能960公斤，制劑年產(chǎn)能530萬瓶。

而且，就在2025年，東曜藥業(yè)完成其在中國市場的首個商業(yè)化ADC生產(chǎn)項目——樂普生物的EGFR ADC維貝柯妥塔單抗（美佑恒?）。這也是國內(nèi)首個完全由CDMO方完成商業(yè)化生產(chǎn)并獲批上市的ADC藥物，驗證了東曜藥業(yè)商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)能力和質(zhì)量體系，只待雙方聯(lián)手，用更大規(guī)模的產(chǎn)能承接訂單增長。

當然，藥明合聯(lián)也在持續(xù)投資擴產(chǎn)，預計到2029年資本開支將超過70億元，主要用于擴大國內(nèi)外產(chǎn)能，包括偶聯(lián)原液、偶聯(lián)制劑、載荷連接子。藥明合聯(lián)已啟動無錫和上海基地的擴建和江陰新基地的設計工作，預計在現(xiàn)有偶聯(lián)制劑和載荷連接子產(chǎn)能基礎上實現(xiàn)翻倍。

更長遠地看，若想和龍沙、三星生物這些商業(yè)化節(jié)點訂單為主的CXO“硬碰硬”，產(chǎn)能是核心的競爭點。藥明合聯(lián)CEO李錦才就在采訪時坦言，對CDMO來說，“不去擴產(chǎn)或者沒有資金擴產(chǎn)幾乎很難拿得住大單子，這是非常現(xiàn)實的問題，也會成為很重要的護城河”。

入局ADC市場，本土藥企的產(chǎn)能路徑選擇

在CXO們大張旗鼓地擴張ADC產(chǎn)能，想要接住這一輪“潑天富貴”時，在ADC市場嶄露頭角的本土藥企們，也開始探索自建產(chǎn)能。

在國產(chǎn)ADC藥物上率先取得突破的三家創(chuàng)新藥企——榮昌生物、科倫博泰和百利天恒，正代表著國內(nèi)Biopharma在產(chǎn)能建設上的不同路徑選擇。

榮昌生物是典型的從外包走向自建。2021年，榮昌生物的首個國產(chǎn)ADC藥物維迪西妥單抗（愛地希?)獲批上市，彼時主要通過關聯(lián)CXO公司邁百瑞實現(xiàn)生產(chǎn)。2019年至2022年，邁百瑞從榮昌生物獲得的主營業(yè)務收入占各期主營業(yè)務收入的比例分別為28%、30%、21%、24%。

邁百瑞有榮昌生物抗體平臺的“基因”，自己的特色是能夠提供抗體偶聯(lián)藥物全鏈條CDMO服務，包括小分子。另外，邁百瑞擁有2.7萬升細胞培養(yǎng)體積的生物反應器，以及能夠滿足商業(yè)化需求的ADC偶聯(lián)反應釜。

而從2020年開始，為解決與泰它西普產(chǎn)能緊缺、共線生產(chǎn)的問題，榮昌生物啟動了三期和四期工程，其中三期工程便主要用于維迪西妥單抗及RC28-E生產(chǎn)，設計產(chǎn)能包括3個2,000L一次性反應器，ADC制劑450萬支，預計2026年獲準投產(chǎn)。

值得注意的是，一份環(huán)境影響公示信息顯示，2025年，榮昌生物啟動藥用小分子化合物生產(chǎn)項目，建設ADC毒素/連接子專用生產(chǎn)線，實現(xiàn)上游原料自主供應，計劃年產(chǎn)12kg。這也標志著榮昌生物的ADC藥物生產(chǎn)正式從合作外包走向自建自足。

相較而言，科倫博泰從一開始就選擇自建ADC生產(chǎn)基地，這或許是因為ADC是其產(chǎn)品布局中的核心領域，而隨著管線和產(chǎn)品規(guī)模擴大，自建或許是最具成本效益的方式。不過在小分子環(huán)節(jié)上，科倫博泰目前仍以合作為主。

具體來說，科倫博泰在成都建立了一個符合cGMP標準的生產(chǎn)基地，其端對端能力涵蓋ADC開發(fā)的整個生命周期，包括細胞培養(yǎng)和純化、抗體生產(chǎn)、有效載荷與連接子合成、ADC偶聯(lián)到制劑、灌裝和封裝。

其抗體制劑設施的年產(chǎn)能達到60批（或75萬瓶）凍干制劑或100批（或260萬瓶）注射液，ADC生產(chǎn)設施的年產(chǎn)能為50批（或140萬瓶）凍干ADC或100批（或200萬瓶）ADC注射液。

2025年6月，科倫博泰的ADC藥物博度曲妥珠單抗獲得國家藥監(jiān)局正式批準開展跨省分段生產(chǎn)試點計劃。在這一計劃下，科倫博泰將與合作方協(xié)同，科倫博泰發(fā)揮在ADC藥物生產(chǎn)的技術專長與質(zhì)量體系優(yōu)勢，合作公司發(fā)揮化學小分子領域的生產(chǎn)經(jīng)驗和質(zhì)量管控能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時通過優(yōu)化供應鏈加速產(chǎn)能釋放，加速藥物可及。

今年最新發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進一步明確，允許分段委托生產(chǎn)藥品、明確商業(yè)規(guī)模批次藥品可以上市銷售。這為國產(chǎn)ADC藥物的商業(yè)化合作生產(chǎn)提供了基礎。

如果說榮昌生物代表著自給自足，科倫博泰代表著輻射全國，那么百利天恒的路徑便是自建產(chǎn)能，供應全球。

2023年百利天恒和BMS就iza-bren的合作開發(fā)震動業(yè)內(nèi)。而隨著這一藥物順利推進，業(yè)內(nèi)現(xiàn)在的關注點來到了商業(yè)化供應和產(chǎn)能上。按照雙方的合作協(xié)議，百利天恒除了負責這一藥物在中國大陸的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)，也要提供部分供中國大陸以外地區(qū)使用的藥品。

臨床試驗階段的iza-bren就產(chǎn)自百利天恒在成都醫(yī)學城建設的第三期抗體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線。據(jù)悉，這一生產(chǎn)線是國內(nèi)最大的一次性抗體生產(chǎn)工廠之一，擁有13,000L細胞培養(yǎng)能力。

而在2025年，隨著iza-bren啟動上市進程，百利天恒與工商銀行簽了一筆戰(zhàn)略合作協(xié)議，為其成都溫江醫(yī)學城的第六期工程項目提供了15億元貸款，賦能產(chǎn)能擴張，保障iza-bren等創(chuàng)新藥物的全球產(chǎn)能需求。

也是在這一年，百利天恒創(chuàng)始人、董事長兼首席科學官朱義在成都未來產(chǎn)業(yè)基金發(fā)布及產(chǎn)業(yè)對接活動上表示：在成都直接投資20億元，建設一個全球化的創(chuàng)新藥商業(yè)供應基地，實現(xiàn)成都制造、供應全球。

可以看到，對于中國本土藥企“新星”們，ADC產(chǎn)能不僅關乎產(chǎn)品增長，更是穩(wěn)定Biopharma地位甚至進軍全球市場的一張“王牌”。在這個意義上，ADC不僅是未來3~5年高速增長的市場，或許也是觀察中國創(chuàng)新藥向全球市場發(fā)起總攻的一線陣地。

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趙靖宜：sucde0307

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