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開啟心血管疾病“國產精準診療”新時代
2026年2月5日,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯生命”,688712.SH)成功在上海證券交易所科創板掛牌上市。此次成功登陸資本市場,將為公司持續踐行“用創新和品質改善生命健康”的使命注入強勁動能。
本次公司發行價格為17.52元/股,開盤價為50.32元,較發行價上漲187%。以開盤價計算,公司市值超210億元。
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北芯生命鳴鑼上市
北芯生命是重啟科創板第五套標準后,該標準下第三家、醫療器械行業首家成功上市企業,也是2024年以來首家在科創板成功上市的醫療器械企業。該標準專為“未盈利但具備核心技術與高成長潛力”的硬科技企業設立,而北芯生命憑借其在血管內超聲(IVUS)與血流儲備分數(FFR)領域的突破性成果,成為該路徑下的典范案例。
值得注意的是,公司上市初期流通股比例較低(無限售流通股3711.47萬股,占總股本8.90%),疊加科創板20%漲跌幅限制及首日即可融資融券等機制,短期股價或存波動。但從中長期看,其核心價值在于技術稀缺性與市場前景:2024年靜態市銷率達23.08倍,雖高于專用設備制造業(C35)行業均值,但考慮到其產品為國產唯一、毛利率穩定在63%–69%、營收同比增長71.29%,這一估值體現了市場對“國產金標準”替代進口的信心。
從“跟跑”到“領跑”
心血管疾病是我國居民首位死因,現有患者超3.3億,其中冠心病患者逾1100萬。在經皮冠狀動脈介入治療(PCI)中,IVUS與FFR被公認為精準決策的“兩大金標準”——前者提供血管高清橫截面圖像,后者通過壓力差判斷心肌缺血程度。
然而,長期以來,這兩項核心技術被雅培、波士頓科學、飛利浦等國際巨頭壟斷,設備與耗材價格高昂,國內臨床普及率不足10%。
北芯生命自2015年成立以來,錨定這一“卡脖子”難題,堅持自主研發。
截至2025年9月末,公司已取得20余項境內外III類醫療器械注冊證,核心產品實現從“0到1”的歷史性突破:
FFR系統是國內首個獲批的直接測量式FFR產品,于2020年商業化,被國家藥監局評價為“國際領先、國內首創”。其上市次年即以30.6%市占率躍居國產第一,僅次于雅培進口產品,2024年市占率達29.5%,持續擠壓進口品牌份額。
IVUS系統是國內首個獲批的60MHz高清高速國產IVUS,突破傳統40MHz慢速成像局限,具備“高清、高速、智能”三大優勢,于2022年獲批上市進入規模化生產階段,入選國家科技部重點專項,并于2024年獲評“第十批優秀國產醫療設備”。公司的單腔微導管及雙腔微導管產品也于2022年獲批上市。
技術突破的背后是長期高強度研發投入。2022–2025年前三季度,公司累計研發投入達4.38億元,2024年研發費用占營收比重高達35.65%。截至2025年6月,公司擁有185項授權專利(含86項發明專利)、14項PCT國際專利申請,構建起微納器件、介入導管等四大核心技術平臺。創始人宋亮博士(美國圣路易斯華盛頓大學生物醫學工程博士)帶領的團隊中,碩博人才占比超40%,確保技術路線始終領先臨床需求。
國產替代加速落地,積極拓展全球市場
依托技術優勢,北芯生命商業化進程迅猛。
2022–2024年,公司營收從0.92億元躍升至3.17億元,三年增長超兩倍;2025年更迎來盈利拐點:上半年營收2.59億元,凈利潤4551萬元;前三季度營收達4.07億元,同比增長71.36%,凈利潤7233萬元,凈利率提升至17.8%。
在國產替代賽道上,公司市場份額快速攀升,IVUS市場,海外廠商市占率從近乎100%降至2024年的81.4%,北芯生命以10.6%的份額穩居國產第一;直接測量FFR市場,海外份額從2019年100%降至2024年56.8%,北芯生命以29.5%市占率領跑國產陣營。
截至2025年9月,核心產品已覆蓋全國30個省市、超1000家醫院,FFR壓力微導管與IVUS導管合計貢獻82.16%的銷售收入,產品結構高度聚焦且競爭力穩固。
與此同時,公司積極拓展全球市場。IVUS與FFR系統均已獲得歐盟CE MDR認證,在德國、比利時、意大利等十余國超1000家醫療機構臨床應用。2025年海外收入占比突破15%,并與戰略伙伴藍帆柏盛深度協同,加速布局東南亞等新興市場。
紅杉中國陪伴多年
北芯生命的成長,離不開以紅杉中國為代表的長期資本支持。
作為2018年B輪融資領投方,紅杉中國連續參與后續多輪融資,上市前持股約10.27%,是北芯生命的第一大機構股東。
除紅杉外,公司股東陣容還包括德誠資本(IPO前持股10.17%),全球醫療科技投資巨頭,助力產品出海;國投創合、杭州創合(IPO前持股8.86%),國家級產業基金,對接政策與渠道資源;啟明創投、松禾資本、倚鋒資本等早期投資人,在研發、商業化等關鍵階段持續加碼。
紅杉中國的投資邏輯源于對行業趨勢的前瞻判斷,早在無源器械主導市場的年代,其便預判“精準化、有源化”將成為PCI治療主流。這一判斷與北芯生命“從無源到有源”的戰略高度契合。
在關鍵發展階段,紅杉不僅提供資金,更深度賦能。
研發端:支持公司堅持“極致性能優先”,推動60MHz IVUS、納秒脈沖PFA等前沿技術落地;
戰略端:協助選擇差異化PFA技術路線,其脈沖電場消融系統成為中國首個入選歐洲心臟病學會(ESC)年會突破性研究的PFA產品,成果發表于《JACC》;
市場端:引薦藍帆柏盛等海外合作伙伴,加速全球化;
人才端:依托生態資源引入核心研發與銷售骨干。
紅杉中國董事總經理曹弋博表示:“真正的國產替代不是復制,而是超越。北芯生命用60MHz IVUS和國產FFR證明,中國企業有能力在全球高端醫療設備競技場上實現技術反超,重塑行業格局。”
邁向全球龍頭
此次IPO募集資金約9.98億元,將主要用于:介入類醫療器械產業化基地建設——解決產能瓶頸,支撐高速增長;新一代產品研發——包括沖擊波球囊、電生理解決方案等,拓展至外周血管、房顫等高潛力領域;補充流動資金——強化運營與全球化布局。
其更有廣闊的行業前景:中國冠脈介入器械市場規模從2017年120億元增至2023年245億元,年復合增速12.6%;其中,精準診療器械市場預計2025年達98億元,增速顯著高于整體。隨著“醫療新基建”推進及DRG/DIP支付改革深化(如北京已將FFR納入DRG主診斷分類),精準診療滲透率有望加速提升。
面向未來,北芯生命將以科創板上市為新起點,匯聚全球頂尖人才,打造世界級研發與營銷體系,持續推進“成為有長久影響力的世界級醫療科技企業”的愿景——既深耕國內市場,加速國產替代;也揚帆出海,讓中國智造的“精準診療金標準”服務全球患者。
從實驗室到科創板,從技術突圍到標準引領,北芯生命的上市不僅是一家企業的里程碑,更是中國高端醫療器械產業崛起的縮影。在“健康中國2030”戰略指引下,以北芯生命為代表的創新力量,正以技術超越改寫全球醫療設備競爭格局,開啟國產醫療器械從“跟跑”到“領跑”的新時代。
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