近日,國(guó)家衛(wèi)健委《原發(fā)性肝癌診療指南(2026年版)》發(fā)布,甲磺酸普雷福韋片(新舒沐?)被列為HBsAg陽(yáng)性肝癌患者的一線抗病毒推薦用藥(證據(jù)等級(jí)1,推薦A)。這為我國(guó)肝癌抗病毒治療提供了更優(yōu)選擇。
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《原發(fā)性肝癌診療指南(2026年版)》專家定稿發(fā)布儀式
一、靶向技術(shù)突破:精準(zhǔn)治療,安全更優(yōu)
該藥通過(guò)肝靶向遞送機(jī)制,利用肝臟特有的CYP3A4酶激活,使藥物成分高度富集于肝臟,顯著降低在腎、骨骼等非靶器官的暴露。甲磺酸普雷福韋片的療效和安全性優(yōu)勢(shì)在III期臨床試驗(yàn)中得到充分驗(yàn)證。在強(qiáng)效抑制病毒復(fù)制方面,其對(duì)高病毒載量患者(HBV DNA≥8.5Log10 IU/mL)的病毒學(xué)完全抑制率表現(xiàn)優(yōu)異;藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率顯著低于對(duì)照藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片,在骨骼、腎臟安全性及對(duì)血脂影響方面表現(xiàn)卓越,安全性突出。
二、臨床價(jià)值顯著:降低肝癌風(fēng)險(xiǎn),推進(jìn)臨床治愈
風(fēng)險(xiǎn)關(guān)聯(lián):HBsAg陽(yáng)性者肝癌發(fā)生率是陰性人群的15-20倍,HBsAg每上升1 log,肝癌風(fēng)險(xiǎn)增加14%。
治療突破:用藥144周后,46.1%的患者HBsAg降至≤1000 IU/ml(臨床治愈優(yōu)勢(shì)閾值),部分實(shí)現(xiàn)HBsAg陰轉(zhuǎn)。
預(yù)防意義:HBsAg清除可使肝癌風(fēng)險(xiǎn)降低76%,對(duì)需兼顧抗病毒的肝癌患者尤為重要。
三、指南與醫(yī)保支持,提升可及性
該藥繼2025年入選相關(guān)指南后,再獲國(guó)家肝癌指南最高推薦。2026年1月起納入醫(yī)保,患者月自付費(fèi)用顯著降低,覆蓋各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可及性大幅提高。
四、專家共識(shí):抗病毒是肝癌治療基石
專家強(qiáng)調(diào)“6分抗腫瘤、4分抗病毒”。建議HBsAg陽(yáng)性者每6個(gè)月監(jiān)測(cè)肝功與病毒載量,高病毒載量、低病毒血癥及追求臨床治愈的患者可優(yōu)先考慮甲磺酸普雷福韋片方案。
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《原發(fā)性肝癌診療指南(2026年版)》編寫專家委員會(huì)成員合影
甲磺酸普雷福韋片獲指南最高推薦,是我國(guó)肝病自主創(chuàng)新的重要進(jìn)展。它不僅提供了新的治療選擇,更意味著肝癌治療策略的升級(jí),為改善患者預(yù)后、降低肝癌發(fā)生注入關(guān)鍵動(dòng)力,標(biāo)志著我國(guó)肝炎-肝癌一體化防治邁出堅(jiān)實(shí)一步。
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