濟南廣電·天下泉城客戶端1月15日訊1月15日,濟南市政府新聞辦舉辦濟南市“高質量完成‘十四五’規(guī)劃”主題系列新聞發(fā)布會——市市場監(jiān)管局專場,介紹濟南市“十四五”期間市場監(jiān)管工作有關情況。記者從發(fā)布會獲悉,濟南市市場監(jiān)督管理局助力4個1類創(chuàng)新藥、12個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”試點在全省首例落地。市醫(yī)藥創(chuàng)新服務中心在全省首批掛牌省審評核查分中心,承接省級賦權事權32項,辦結事項占全省分中心業(yè)務量70%,辦理時限縮短50%。
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濟南市市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長王玉強介紹,“十四五”期間,市市場監(jiān)督管理局牢牢把握“四個最嚴”要求,持續(xù)提升藥品安全治理與保障能力,強化監(jiān)管效能與服務支撐,全市藥品安全形勢穩(wěn)中向好。濟南市藥品安全工作在省級考核中連年獲評滿分,藥品評價性抽檢合格率100%。多項創(chuàng)新試點工作率先在濟南落地實施,在全省復制推廣。高質量完成各級藥品檢驗任務10425批次,獲評“全國藥品不良反應監(jiān)測評價工作表現(xiàn)突出基層監(jiān)測機構”。同時,“十四五”期間連續(xù)多年出臺精準扶持政策,有力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
織密監(jiān)管網(wǎng)絡,筑牢藥品安全防線。開展藥品安全鞏固提升行動、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動、中藥制劑“凈源行動”專項整治,深化“以案說法”“市場哨點”機制,著力打造風清氣朗的藥品市場環(huán)境。
創(chuàng)新監(jiān)管方式,建設智慧化監(jiān)管體系。創(chuàng)新推出“數(shù)智藥安”監(jiān)管品牌,實現(xiàn)藥店全流程線上實時監(jiān)控及風險預警,執(zhí)業(yè)藥師“人臉+定位”考勤,生成匯總數(shù)據(jù)140萬余條。率先開展疫苗冷鏈智慧監(jiān)管使用環(huán)節(jié)應用場景試點工作,推進“山東省藥品信息化追溯體系建設試點市”建設,4200余家藥品零售藥店、6200余家醫(yī)療機構入駐“碼上放心”平臺,探索實施醫(yī)美機構醫(yī)療器械“陽光碼”。
提升保障水平,服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。助力4個1類創(chuàng)新藥、12個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”試點在全省首例落地。市醫(yī)藥創(chuàng)新服務中心在全省首批掛牌省審評核查分中心,承接省級賦權事權32項,辦結事項占全省分中心業(yè)務量70%,辦理時限縮短50%。
聚焦民生服務,形成多元共治格局。藥品監(jiān)管全面切入“一券三卡”為民監(jiān)管服務模式。率先啟動急需藥品24小時配送“小黃燈”民生服務計劃,有效紓解群眾夜間購藥難題。積極參與主辦兩屆“中國透明質酸產(chǎn)業(yè)大會”,推動成立濟南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、濟南市化妝品行業(yè)協(xié)會。創(chuàng)新培育藥品GSP社會檢查員,推行“專業(yè)監(jiān)管人員+社會檢查員”聯(lián)合治理模式。
藥品安全關系廣大人民群眾身體健康和生命安全,“十五五”期間,濟南市市場監(jiān)管局將以更高的標準、更嚴的舉措、更實的作風,堅決守牢藥品安全底線,切實保障人民群眾用藥安全,奮力開創(chuàng)濟南市藥品監(jiān)管事業(yè)高質量發(fā)展新局面。
記者:袁媛
編輯:韓露
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