重慶
近日，大同市第二人民醫院腫瘤醫院正式通過國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構備案（備案號：藥臨床機構備字2025000233），標志著該醫院腫瘤診療與研究邁上新臺階。
GCP備案是國家對藥物臨床試驗機構在倫理、科學、規范及安全方面的最高標準要求，是衡量醫院綜合實力的關鍵指標。
自2024年5月起，大同市第二人民醫院腫瘤醫院將此項工作列為重點任務，各部門對標GCP標準扎實推進。
規范建章方面，機構辦、倫理委員會及腫瘤科嚴格對照法規，建立完善的組織管理體系，保障試驗全流程合規。
夯實硬件方面，建成標準化GCP專用場所，配備冷鏈監控、信息化管理等先進設施，筑牢試驗基礎。
強化能力方面，制定完善50余項規范化文件，開展全員培訓，打造專業臨床試驗團隊。
2025年11月28日，大同市第二人民醫院腫瘤醫院提交備案申請，最終順利通過審核與現場檢查，成功獲證。此次備案成功，使大同市第二人民醫院腫瘤醫院具備開展Ⅱ、Ⅲ期藥物臨床試驗資質，各項指標均達到國家標準。這是國家對該醫院的認可，更為本地區及周邊腫瘤患者帶來福音——未來在家門口就能接觸到前沿的新藥新療法，并有更多治療手段供其抉擇。
文 / 李東臻 通訊員 王宏霞
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