破解“癌王”診療困局，上海醫院“一體化”創新誕生全球首款體外診斷試劑

“中國力量”加持胰腺癌精準醫療，近日，由復旦大學附屬腫瘤醫院院長虞先濬教授團隊自主研發的“人胰腺癌6基因突變檢測試劑盒”，通過上海市藥品監督管理局備案。該試劑盒是國內首批獲批的醫療機構自行研制使用的體外診斷試劑，也是全球首款適應證明確指向胰腺癌的醫療機構自研試劑。

胰腺癌惡性程度高、進展迅猛、早期癥狀隱匿，被稱為“癌中之王”。臨床數據顯示，多數患者在確診時已進展至晚期，錯失手術根治良機，5年生存率始終處于低位，診療困境亟待破解。隨著精準醫學時代到來，如何設計一款高效、精準的基因檢測方法，極為迫切。

“傳統檢測手段多針對單一或個別基因展開，無法全景式捕捉胰腺癌核心驅動基因的變異特征。”腫瘤醫院院長虞先濬教授說，檢測靶點覆蓋面不足，導致在檢測復雜基因突變特征時，較易出現漏網之魚，影響后續個體化治療方案的精準制定。此外，傳統檢測特異性、靈敏度有限，且檢測周期冗長，這患者來說時間窗口更小了。

為破解診療瓶頸，虞先濬牽頭組建跨學科研發團隊，以“中國人群胰腺癌分子特征”為核心，由腫瘤醫院精準腫瘤中心副主任胡欣教授，帶領精準腫瘤中心技術人員，整合醫院腫瘤分子生物學、生物信息學優勢，全力攻克精準檢測難題。

經過三年技術攻關，團隊成功將新一代測序技術、超深度捕獲技術與配對分析策略深度融合，靶向檢測胰腺癌驅動通路中的6個核心突變基因，實現突變檢出率的顯著提升。如今，試劑盒就像為醫生配備“精準導航系統”，能在確診初期就為每名患者繪制出清晰的基因變異圖譜。

“人胰腺癌6基因突變檢測試劑盒”的誕生，凸顯了腫瘤醫院探索“臨床-研發-診療”一體化創新模式的優勢與價值。該模式以“臨床問題驅動、多學科融合、全程閉環管理”為核心，依托團隊豐富的臨床積累與前沿科研成果，融合醫院精準腫瘤中心的技術優勢，完整打通“基礎發現-技術攻關-產品定型-臨床驗證-服務患者”的轉化路徑，實現創新成果從實驗室到臨床應用的加速落地。

虞先濬表示，未來醫院將持續深化創新路徑，為破解我國高端診斷試劑領域“創新源頭供給不足”困境，提供更多可借鑒、可復制的方案。

原標題：《破解“癌王”診療困局，上海醫院“一體化”創新誕生全球首款體外診斷試劑》

來源：作者：解放日報 顧泳