最新出爐！9家企業！2025全球醫療科技新銳獎

為持續追蹤全球醫療器械領域的真實創新進展，思宇 MedTech自 2023 年起啟動“全球醫療科技榜單與獎項”（Global MedTech Awards）評選體系，旨在從產業視角出發，識別并記錄那些在技術創新、產業協同、組織能力建設及長期投入等方面，對醫療科技產業發展產生積極影響的企業。

在 2023 年、2024 年及 2025 年上半年，思宇 MedTech 已持續發布多項榜單與獎項，系統呈現醫療科技領域的重要進展。基于對年度產業動態的持續跟蹤與觀察，我們于 2025 年底進一步聚焦在本年度內快速成長、展現出明確創新潛力與產業價值的新銳企業。

本次評選不以企業規模或市場聲量為導向，而是圍繞三個核心維度展開：

• 技術創新性和解決方案：評估新興企業的臨床創新能力，特別是在開發獨特、高效的醫療器械和治療方法方面的表現。

• 綜合利益相關者認可度：評估企業如何通過其技術和產品，為患者、醫生等相關者帶來積極的健康影響和長遠效益。

• 發展速度和潛力：評價企業的商業模式和市場策略的可持續性，及其在中長期內成為行業領導者和影響力企業的潛力。

本次補錄的「2025 全球醫療科技新銳獎」，共遴選9 家醫療器械企業，覆蓋治療設備、植入器械、診斷器械與數字醫療器械等不同技術方向。這些企業的共同特征并非“技術炫目”，而是對臨床路徑的重新理解與重構。

注意：評委會只能從提交材料的企業中選擇，每年會發布2次征集通知，請創新型企業積極申報。

海外醫療器械企業（5 家）（排名不分先后）

Kidney Beam（英國）

Kidney Beam 成立于 2023 年，是一家專注于慢性腎病（CKD）患者長期管理的數字醫療器械公司。公司聚焦腎病患者在透析及非透析階段普遍面臨的體能下降、運動風險高和依從性不足等問題，開發了以循證醫學為基礎的數字化運動干預解決方案。

其核心產品以軟件醫療器械形式，為患者提供結構化、個性化的居家運動方案，并與臨床隨訪流程相結合，幫助患者在安全前提下逐步恢復和維持身體功能。

獲獎原因：

Kidney Beam 將運動干預真正轉化為可被處方、可被監測、可被長期執行的醫療器械形態。在慢性腎病管理中，運動往往被醫生認可，卻難以落地，其核心障礙并非醫學證據不足，而是缺乏安全邊界清晰、可標準化實施的工具。

Kidney Beam 通過數字醫療器械的方式，將運動強度、頻率與患者病程狀態進行結構化匹配，使原本高度依賴經驗判斷的干預手段，轉變為可復制的臨床路徑組成部分。這種從“建議”到“器械化執行”的轉變，體現了其在慢病管理場景中對臨床可行性的深度理解。

RefleXion Medical（美國）

RefleXion Medical 專注于放射治療設備領域，致力于推動放療從“靜態計劃”向“實時調控”轉變。公司核心產品為生物引導放療系統，通過在治療過程中實時捕捉腫瘤相關信號，動態調整放療劑量與路徑。

獲獎原因：
RefleXion Medical 的創新并非簡單提升放療設備性能，而是重新定義了放射治療中“決策發生的時間點”。傳統放療依賴術前影像與計劃制定，在整個治療過程中假設腫瘤狀態相對穩定，而現實臨床中，腫瘤代謝活動與位置變化往往超出靜態模型的預測。

其系統通過引入實時生物信號作為反饋變量，使劑量調控從“事前規劃”走向“治療中持續修正”，顯著提高了復雜實體瘤治療的確定性。這一創新實質上是將放療設備從“執行工具”升級為“參與判斷的治療系統”，代表了高端治療設備向閉環控制演進的重要方向。

Impulse Dynamics（美國）

Impulse Dynamics 是一家專注于心力衰竭治療的醫療器械公司，核心產品為心肌收縮調節（CCM）系統，主要面向射血分數中間區間的心衰患者群體。

該系統通過植入式電生理裝置增強心肌收縮力，不依賴起搏或消融機制，為現有治療手段難以覆蓋的人群提供新的干預選擇。

獲獎原因：

Impulse Dynamics 明確識別并聚焦了心力衰竭治療中長期存在卻被忽視的患者群體——射血分數中間區間人群。這一人群既無法從傳統起搏器中獲益，也難以通過消融或藥物獲得穩定改善，長期處于治療策略的“灰區”。

其心肌收縮調節系統通過獨立于起搏和消融邏輯之外的電生理干預方式，建立了一條全新的器械治療路徑。這種針對細分適應證、以明確機制切入的專注型創新，體現了其在臨床需求識別和技術邊界控制上的成熟判斷。

Cresilon（美國）

Cresilon 是一家專注于高分子材料醫療器械的創新企業，核心技術方向為基于植物來源的合成水凝膠材料。公司致力于解決傳統止血方式在大出血、復雜創面及高風險手術場景中止血效率不足的問題。

其核心產品為可快速形成物理屏障的止血水凝膠，可在不依賴人體自身凝血級聯反應的情況下，迅速封閉創面，廣泛適用于創傷急救、外科手術及特殊應急場景。

獲獎原因：

傳統止血手段普遍依賴患者自身的凝血功能，在大出血、凝血障礙或高風險創面場景中，療效往往不穩定。

其基于高分子水凝膠材料的止血器械，通過形成即時物理屏障，實現對出血的機械性控制，繞開了對凝血級聯反應的依賴。這種從“生理放大”轉向“物理確定性”的設計思路，使該產品在戰創、急診和復雜外科場景中具備更高的可預測性，體現了材料創新在基礎醫療器械中的獨特價值。

Perspectum（英國）

Perspectum 是一家專注于醫學影像分析的軟件醫療器械公司，核心產品基于 MRI 成像與算法模型，用于對多器官功能進行定量評估。其技術路徑強調在一次掃描中獲取可重復、可量化的器官健康指標。

公司產品主要應用于代謝性疾病、慢性炎癥及腫瘤等復雜疾病的評估與隨訪，服務對象包括臨床醫生與科研機構。

獲獎原因：

Perspectum 的創新并非來自新的成像硬件，而是對醫學影像在臨床決策中角色的重新定位。傳統影像更多承擔結構描述功能，而在多系統疾病管理中，醫生真正需要的是可量化、可追蹤的功能性指標。

其軟件醫療器械通過對 MRI 數據的算法建模，將原本分散的影像信息轉化為標準化的器官功能參數，顯著降低了復雜疾病評估的認知負擔。這種從“圖像解讀”走向“指標輸出”的轉變，使影像結果更直接參與臨床判斷，體現了診斷類器械在流程層面的創新價值。

國內獲獎企業（4家）（排名不分先后）

瑞瞳生物

瑞瞳生物成立于2021年，以眼部可降解長效緩釋技術為核心，致力于解決滴眼劑型頻繁給藥的痛點。旗下核心平臺技術iSus?可實現在眼表及眼底單次數天至數月的藥物緩釋遞送，從而顯著改善患者治療的依從性和預后效果。

獲獎原因：

深圳瑞瞳生物醫藥有限公司經過3年研發，成功突破了制劑工藝、降解周期調控和自動化量產等多項核心技術，開發出iSus?可降解長效緩釋技術平臺。平臺首款產品專為中重度干眼癥患者設計，將淚點塞的物理功能與免疫抑制藥物作用結合，實現單次給藥持續數月，有效降低患者用藥頻率，顯著提升依從性與治療效果。公司開發的可降解他克莫司淚小管栓塞RTP-008，無需額外添加賦形劑或其他成分，通過單次給藥可實現長達3個月的穩定藥物釋放，顯著提高患者依從性，尤其適用于老年人、兒童及智力障礙患者等群體。此創新技術填補了國內市場空白，并在國際對標產品的基礎上形成了差異化競爭力。目前，RTP-008于2024年4月進入臨床試驗階段，目前已完成入組。

全星醫療

珠海橫琴全星醫療科技有限公司成立于2024年3月，專注于AI+機器人腫瘤消融領域的創新科技企業，核心產品為“亞毫米級多模態AI消融手術機器人”。公司圍繞智能操控與精準感知構建了完整的技術體系，在多模態感知與三維重建方面，創新推出“光電磁四源融合”方案，自主研發多光譜動態編碼與抗干擾濾波算法及智能CT影像肝臟分割與三維重建系統，實現DICOM數據到手術規劃模型的全自動處理；在AI預測與智能規劃方面，打造“LSTM+生物力學混合預測引擎”可提前精準預測靶點位移。公司致力于解決縣域醫院腫瘤診療“穿不準、買不起”的痛點，推動優質醫療資源下沉。

目前已與同濟醫院等頂尖機構合作完成5127例驗證，產品進入NMPA三類證多中心臨床階段，預計2027年獲批并批量投放縣域市場，助力不同層級醫療機構腫瘤診療學科資源均衡布局。

獲獎原因：

亞毫米級AI多模態消融手術機器人系統全球首創“光電磁四源融合感知+AI預測+磁控補償”閉環系統，首次實現術中自由呼吸穿刺，將臨床手術從“盲穿+修正”帶入“實時感知+主動補償”的智能時代。打破國際巨頭在技術與供應鏈上的雙重壁壘，推動我國醫療裝備行業從“依賴進口”向“自主創新”轉型。該系統通過整合CT、US、MRI及機器人技術，形成“術前規劃-術中導航-術后驗證”全鏈條精準治療閉環，突破傳統單一影像引導局限，實現術前CT三維路徑規劃、術中超聲實時追蹤、術后MRI熱場監測的精準控制。基于5000例臨床數據訓練的LSTM模型，可實時預測器官位移和阻抗變化，穿刺精度≤0.3mm，系統延遲<50ms，預測準確率>98.5%。憑借這些技術優勢，該系統將肝門區、盆腔等高危區域手術適應癥覆蓋率從40%提升至92%，自動生成C/S型穿刺路徑使血管損傷率從18%降至<5%，大幅提升了復雜區域腫瘤消融手術的安全性與有效性。

精智未來

精智未來是國家顛覆性技術創新重點專項的牽頭單位，是國家人社部歸國留學人員重點專項的牽頭單位。其以MEMS為底層科技，以人體呼氣中的揮發性有機物（VOC）和泛工業氣體為核心分子信息，以AI與具身智能為抓手，構建了從家庭到醫院、從工廠到無人系統的全域氣體分子感知基礎設施平臺。公司在醫療領域構建了“MEMS+AI”呼氣分子分析微型氣相色譜儀，在工業端布局了”MEMS色譜+云端AI分析“平臺。

獲獎原因：

其自主研發的微型氣相色譜儀是全球首款獲批二類創新醫療器械注冊證的同類產品，創新性地利用MEMS工藝，將呼氣樣本的采集、富集、分離和檢測等復雜流程，集成在3枚微型芯片上。

這一革命性設計，在將設備體積縮小的同時，實現了ppt（萬億分之一）級別的極高檢測靈敏度，足以精準捕獲人體呼氣中與疾病相關的微量揮發性有機化合物（VOCs）。該技術已通過國際公認的第三方檢測機構SGS的認證，是全球首個可實現現場實時VOC全譜圖分析且靈敏度達ppt級別的微型氣相色譜系統。

● 產品形態：平臺由MEMS硬件系統、“精智·未來云XCloud”AI數智化云平臺（智能分析平臺） 及用戶交互端（微信小程序、電腦網頁端）構成，形成了完整的閉環解決方案。

● 產品應用與進展：目前，公司的首款產品主要聚焦于肺癌的早期無創篩查。通過分析呼氣中與肺癌相關的特異性VOCs“指紋圖譜”，為高風險人群提供一種完全無創、無輻射、可重復且成本更優的篩查新選項。

● 臨床進展：公司與國家呼吸醫學中心（廣州醫科大學附屬第一醫院）等全國超過30家頂級醫療機構合作，推動呼氣代謝組學在中國的臨床應用與標準化進程。

心紀元醫療

上海心紀元醫療科技有限公司于 2022 年在浦東注冊成立，專注于生物醫用材料和心臟瓣膜產品的創新與研發，致力于突破瓣膜性心臟疾病的治療瓶頸，為全球瓣膜疾病患者提供更安全、更高效、更經濟的醫療解決方案。

獲獎原因：

“聚合物人工心臟瓣膜”是一項具有劃時代意義的創新醫療器械研發項目，其核心目標在于通過高分子聚合物材料，從根源上解決傳統心臟瓣膜置換手術中存在的臨床痛點與行業瓶頸。

在現有臨床應用中，傳統心臟瓣膜存在難以兼顧的缺陷：生物瓣膜雖具有較高的生物相容性，但其使用壽命有限，通常僅為 5-10 年，且產品價格高昂，給患者帶來沉重的經濟負擔；機械瓣膜雖使用壽命更長，卻要求患者終生每日服用抗凝藥物，而長期抗凝治療不僅依從性差，還可能引發嚴重并發癥，甚至導致臟器功能衰竭。

心紀元醫療推出的聚合物人工心臟瓣膜，實現了對機械瓣膜與生物瓣膜優勢的高效集成，既具備15-25年的超長使用壽命，又擁有零鈣化、低凝血、高生物相容性等核心特性，同時還能大幅降低患者的整體治療費用。該產品的核心競爭力源于源頭材料的創新—— 采用企業自主研發的高分子復合材料，這一技術突破不僅填補了國內相關領域的空白，更實現了對國際同類技術的超越。

目前，該項目已順利完成型式檢驗、生物學評價及動物實驗等關鍵驗證環節，正式進入臨床研究階段。值得一提的是，項目已成功開展首次人體試驗（FIM），且試驗效果表現優異。

從行業層面來看，國內目前尚無同類器械產品獲批上市。這款創新產品的問世，不僅有望打破國內瓣膜企業瓣葉材料長期依賴進口的局面，更將推動我國醫療器械行業向源頭創新、材料創新的高質量發展階段邁進，為全球心臟瓣膜疾病治療提供全新的中國方案。

往期榜單和獎項：2025年

往期榜單和獎項：2024年

往期榜單和獎項：2023年