北京
截至2025年12月30日，據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫，我國今年已批準(zhǔn)1類新藥75個(gè)（按通用名計(jì)）。其中國產(chǎn)64個(gè)，進(jìn)口11個(gè)。
此前2022—2024年全年獲批數(shù)量分別為19、40和48個(gè)。今年創(chuàng)新藥上市數(shù)量再創(chuàng)新高。
2025年5月獲批1類新藥數(shù)量最多（18個(gè)），其次為1月（8個(gè)），6月、7月、12月各獲批7個(gè)。
今年獲批的75個(gè)1類新藥中，含CDK4/6靶點(diǎn)的品種最多（5個(gè)）， HER2靶點(diǎn)位列第二（4個(gè)），GLP-1R 以及 PDE4/4B 靶點(diǎn)分別3個(gè)并列第三。
此外，全球同步上市的藥品增多，Myosin、ETA、CSF-1R、ROS1/ALK、KRAS G12C、TROP2-ADC——中美同批或僅差 0.5-1 年。
以下為2026年1月1日-12月30日已獲批的1類新藥名單。
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