全球首款！廣生堂乙肝新藥沖Ⅲ期臨床，2.5億患者迎“治愈”曙光

對全球2.5億慢乙感染者來說，“終身服藥、病毒反復”是難以繞開的困境，肝硬化、肝晚疾的潛在風險更是如影隨形。不過近日，福建廣生堂藥業自研乙肝創新藥的重磅進展，讓這一群體看到了臨床治愈的新希望。

據報道，其自主研發的乙肝一類創新藥奈瑞可韋（GST-HG141）III期臨床試驗已完成全部578例受試者入組。作為全球首款同類乙肝核心蛋白/核衣殼調節劑，該藥正以最快速度沖刺上市。

據2024年乙肝普查數據顯示，每年約有30.8萬人因HBV相關肝病離世，更令人揪心的是，超過80%的肝晚疾也與乙肝病毒感染有關。

此前臨床常用的核苷（酸）類似物、干擾素等傳統治療方案，功能治愈率不足10%，核苷類藥物單藥長期治療臨床治愈率僅1%-2%，只能通過持續服藥抑制病毒復制，卻無法撼動肝細胞內乙肝病毒的“根源”cccDNA——這也是肝患們需終身服藥、病毒易反復的核心原因。

廣生堂研發的奈瑞可韋（GST-HG141）徹底打破了傳統療法的局限。作為一具有全新作用機制的乙肝核心蛋白/核衣殼調節劑，它不再局限于對病毒的表面抑制，而是能夠直擊乙肝病毒復制的“心臟”，通過獨特機制實現對病毒的精準打擊。

從已公布的臨床試驗數據來看，表現遠超臨床期待。II期試驗中，在核苷類藥物基礎上聯用奈瑞可韋高劑量組的患者，HBV DNA抑制率超80%，顯著優于對照組單藥的32.1%，且藥物展現出良好的安全性與起效快的特點。

值得一提的是，此次III期臨床試驗由樹蘭醫院和北京大學第一醫院聯合牽頭、69家臨床研究中心推進，針對抗病毒藥物應答不佳的慢乙患者這一臨床難點人群。入組完成意味著這新藥向上市邁出關鍵一步。

事實上，這一“靶向直擊病灶、從根源干預”的思路，對普通人的肝臟健康管理同樣重要。畢竟肝臟健康的威脅，遠不止于確診乙肝的人群！

據2025年數據，病毒性肝炎感染率從10%降至6%，而曾被視為“富貴病”的脂肪肝卻快速蔓延，成人非酒精性脂肪肝患病率達31.5%，每3個成人中就有1人存在肝臟脂肪變性問題，其中35歲以下年輕患者占比達21%，在中青年群體中呈低齡化、常態化趨勢。

值得警惕的是，脂肪肝患者與乙肝患者的病變路徑極為相似：起初多是肝細胞代謝異常、脂肪堆積，因早期無癥狀常被忽視；隨后發展為肝臟炎癥、肝功能損傷；若不處理，會進展為肝纖維化、硬化，甚至引發肝晚疾，還會伴隨胰島素抵抗、肥胖、心血管等肝外健康風險。

也正因為如此，傳統的“清淡飲食、單純運動”等干預手段，雖能緩解表面的脂肪堆積癥狀，卻難以從根源上修復受損的肝細胞功能、改善肝臟微環境，終究治標不治本！

幸運的是，脂肪肝的嚴峻現狀也推動了“肝靶向干預”手段加速走進大眾視野，一批以肝功能重建、細胞級修復為目標的創新型產品正從實驗室走向日常健康管理場景。其中，以“倍清肝”為代表的新型護肝方案，便因其獨特的“靶向融脂+肝功修復”雙機制，近年受業內外廣泛關注。

深入調查發現，底層邏輯正是呼應奈瑞可韋“靶向作用、根源干預”的理念，通過多種經驗證的核心成分協同作用，并依托PUREMAX專研技術，實現核心成分對肝臟的精準靶向養護。

二氫楊梅素靶向直達肝內，加速脂滴分解，減少肝臟脂肪堆積，直擊脂肪肝核心問題；

四氫姜黃素定向作用于受損肝細胞，通過抗炎、抗氧化減輕肝臟炎癥，促進肝細胞修復再生；

同時為了區別于歐美單一成分的護肝科技，還搭配了護肝菌AKK001、擔子菌提取物等前沿成分，以適配現代人加班應酬、作息紊亂、飲食油膩的肝臟養護需求。

從市場熱度和反饋來看，這一前沿的健康管理理念，正逐漸獲得更多人的認可。2025商智數據顯示，“倍清肝”的京D東用戶中，超七成反饋“肝功能指標ALT得到改善”“熬夜后疲憊感大幅減輕”“睡眠質量顯著提升”。其中，來自長三角、珠三角等地的高壓職場人群成為消費主力。

不難發現，無論是乙肝領域奈瑞可韋帶來的“臨床治愈新希望”，還是上述科技的“細胞級靶向干預”，其實都在指向同一個肝臟健康管理的新方向：從過去“被動應對問題、表面緩解癥狀”，轉向“主動靶向干預、激活肝臟自身的防御與修復能力”。

對慢乙患者而言，奈瑞可韋的研發進展讓“擺脫終身服藥、實現臨床治愈”從遙遠的夢想逐步靠近現實；對更多健康人群來說，面對脂肪肝低齡化的嚴峻趨勢，關注肝細胞的修復需求、提前做好靶向化的日常養護，或許才是守護肝臟長期健康的關鍵。