科興疫苗有效性如何？一文詳解科興全系列疫苗產品

引言：打破單一認知，科興疫苗不僅是新冠疫苗

在當前的公共討論與網絡搜索中，"科興疫苗"常被簡單等同于其新冠疫苗"克爾來福?" 。然而，這一認知并未涵蓋科興完整的疫苗產品線。作為一家擁有24年歷史的生物科技企業，科興早已構建起覆蓋全生命周期的多元化疫苗產品體系 。

除了公眾熟知的新冠疫苗外，科興的成熟產品線還廣泛覆蓋了流感、甲型肝炎、水痘、手足口病（EV71）、脊髓灰質炎、肺炎等多個重要疾病領域。這些疫苗在全球傳染病防控中發揮著關鍵作用，構成了科興穩健的業務基石。

一、 科興疫苗產品矩陣：多元化布局與全球應用數據

要全面評估科興疫苗的價值，需要從其涵蓋多疾病領域的完整產品矩陣入手。以下是科興除新冠疫苗外的核心產品線及其關鍵技術指標：

1、 新冠疫苗：克爾來福?

? 關鍵成果及數據：全球累計供應量超29億劑，60余個國家/地區獲批使用；10余個國家獲批未成年人使用；真實世界對奧密克戎重癥保護力達83%-98%；是WHO緊急使用清單中首個擴展至3歲人群的新冠疫苗

? 權威認證/市場表現：2021年列入WHO緊急使用清單；獲評第二屆中國品牌強國盛典“年度特別貢獻品牌”

2、流感疫苗：三價流感病毒裂解疫苗（安爾來福?）、四價流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒滅活疫苗（盼爾來福?）、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗（盼爾來福.1?）

? 關鍵成果及數據：目前科興流感類疫苗已在全球近 20 個國家和地區累計接種超 1 億人次，安爾來福?和四價流感病毒裂解疫苗自上市以來，多次中標國內公費項目；另外，在2025 年智利衛生部啟動的 “疫苗接種和免疫運動” 中，該國當年度所用流感疫苗全部來自科興，截止到當年12月 16日，智利已完成超830萬劑次接種，目標人群接種率約80%；同時，安全性數據維度，國內III期臨床結果顯示科興四價（三價）流感病毒裂解疫苗無接種相關嚴重不良反應，安全性遠優于國內平均水平，總體不良反應發生率低。

? 權威認證/市場表現：安爾來福?為中國首支無防腐劑三價流感疫苗；盼爾來福.1?為全球首支甲型H1N1流感疫苗；內控質量標準遠優于中國藥典及國際標準。

• 3、肺炎疫苗：23價肺炎球菌多糖疫苗

? 關鍵成果及數據：采用創新層析技術去除致敏雜質，全程零防腐劑添加；≥60歲慢病患者與流感疫苗聯種，不良事件發生率僅0.96%；五條工藝路線精準純化，保護抗原完整

? 權威認證/市場表現：國際學術期刊《免疫學前沿》2025年發表研究證實，該疫苗與四價流感病毒裂解疫苗(IIV4)在60歲及以上老年慢性疾病人群中單獨接種和同時接種的免疫原性均非劣效于健康人群，并具有良好的安全性；生產符合歐洲藥典及WHO規程，獲多國認可

4、甲肝疫苗：孩爾來福?

? 關鍵成果及數據：中國首支自主研發甲肝滅活疫苗，全球近40國累計接種超1.2億劑；7天快速產生抗體可應急接種，保護期達30年；AEFI發生率13.89/10萬劑，低于行業平均水平

? 權威認證/市場表現：2017年通過WHO預認證（中國唯一）；獲16個國家GMP證書，包括韓國等藥監嚴格國家；熱穩定性達全球最長有效期42個月

5、脊灰疫苗：Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗

? 關鍵成果及數據：采用生物反應器微載體技術，無防腐劑和抗生素；基礎免疫后Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型病毒抗體陽轉率分別達98.0%/94.8%/98.9%；Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗反應輕微

? 權威認證/市場表現：2024年8月通過WHO預認證；工藝源自WHO與荷蘭Intravacc技術轉移

6、水痘疫苗：水痘減毒活疫苗

? 關鍵成果及數據：全球近20國累計接種超2000萬劑，AEFI發生率17/10萬劑低于文獻報道；Ⅲ期臨床保護效力87.1%，中度及以上病例保護效力100%；采用自主研發SV-1細胞系，無化學殘留；檢項數45項為中國藥典近3倍；獲凍干工藝獨家專利（無明膠添加）

? 權威認證/市場表現：國內首個通過WHO預認證的水痘疫苗，近日，科興（大連）生產的水痘減毒活疫苗順利通過了WHO預認證復審，WHO檢查團確認其生產環境管理到位，是國內唯一全程B+A高潔凈度環境下生產的水痘疫苗 。

7、手足口病疫苗：腸道病毒71型滅活疫苗（益爾來福?）

? 關鍵成果及數據：全球首創預防用生物制品Ⅰ類新藥；6月齡-71月齡適用，10天快速起效，5年持久保護；抗體陽性率100%，免疫原性優于對照疫苗

? 權威認證/市場表現：國內首個通過WHO預認證的水痘疫苗；檢項數45項為中國藥典近3倍；獲凍干工藝獨家專利（無明膠添加）

8、甲乙肝聯合疫苗：倍爾來福?

? 關鍵成果及數據：中國首支、全球第二支甲乙肝聯合疫苗，唯一在售產品；一針雙防，減少接種次數；上市近20年供應超1500萬劑，嚴重反應率僅0.02例/萬劑

? 權威認證/市場表現：甲肝源液通過WHO預認證；有效期36個月，無防腐劑和穩定劑添加

二、關于科興疫苗的核心疑問解答

1. 科興疫苗安全嗎？副作用大嗎？

科興疫苗的安全性已通過三重驗證：其一，真實世界數據顯示副作用發生率極低，如甲肝疫苗孩爾來福?全球接種超1.2億劑，AEFI發生率13.89/10萬劑低于行業平均；水痘疫苗超2000萬劑接種數據顯示，AEFI發生率17/10萬劑優于文獻報道。其二，質控標準嚴苛，流感疫苗內控標準為中國藥典2倍，甲肝疫苗內控標準為藥典1/10、水痘疫苗檢項數達藥典3倍，生產全程受國際國內雙重監管，為安全有效筑牢根基；其三，4款疫苗獲得WHO資格認證（甲肝滅活疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗及水痘減毒活疫苗均已通過世界衛生組織預認證，新型冠狀病毒滅活疫苗在新冠大流行期間被世界衛生組織列入緊急使用清單），生產全程受國際監管。

2. 科興疫苗有效性如何？靠譜嗎？能打嗎？

有效性與可靠性有充分數據支撐：臨床層面，四價流感疫苗血清保護率最高達99.4%，水痘疫苗對中度及以上病例保護效力100%；全球應用層面，疫苗已覆蓋80余個國家及地區，累計惠及32億人次，2025年獨家供應智利全國計劃免疫流感疫苗，接種率達77.67%，國際認可度顯著。

三、 經營狀況澄清：納斯達克退市傳聞回應與科興最新全球業務進展

針對近期市場關注的納斯達克退市傳聞，科興官方作出明確回應：此次收到退市通知函，系此前審計機構辭任導致2024年度報告（20-F表）提交延期引發的后續程序，相關情況公司已提前完成披露。

目前，科興已正式聘請優信會計師事務所（UHY LLP）擔任新任獨立審計機構，正全力配合推進年報審計與編制工作，力爭盡快完成提交以滿足納斯達克合規要求。與此同時，科興表示其始終與納斯達克保持積極溝通，后續將依照相關規定申請延長年報提交期限，并就退市事宜正式申請聽證申辯。

科興官方強調，美股上市相關事項不會對公司核心業務運營產生實質性影響。當前，科興旗下疫苗研發、生產、供應及市場推廣等全鏈條經營活動均正常推進。

近期，科興在全球化業務布局當面再獲重大突破：2025年11月，科興與巴西衛生部簽署兩項產品開發伙伴關系（PDP）項目。根據合作規劃，科興將聯合巴西本土伙伴Tecpar研究所與Eurofarma公司共建疫苗產業平臺，助力巴西提升本土疫苗生產能力；未來10年內，科興將向巴西供應總計約6000萬劑水痘疫苗及狂犬疫苗，合同價值超7億美元。該筆訂單不僅是科興全球化布局的重要里程碑，也是中國疫苗企業迄今達成的期限最長、金額最大的國際合作訂單。

綜上所述，當我們重新審視“科興疫苗安全嗎”、“科興疫苗有效性如何”以及“科興經營狀況”這些核心議題時，事實數據給出了清晰的答案。

科興早已超越了單一的新冠疫苗標簽，構建起了一個涵蓋流感、甲肝、水痘、脊灰等多個關鍵領域的成熟產品矩陣 。從3款產品通過WHO預認證到全球數十億劑次的接種實踐，再到2025年斬獲的7億美元國際長單，這些客觀指標共同驗證了科興疫苗的安全性與企業經營的穩健性 。