創新藥企信諾維遞表科創板，訴訟與股權代持陰影下，IPO能否破局？

（圖片來源：視覺中國）

藍鯨新聞12月29日訊近日，上海證券交易所官網顯示，蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司（以下簡稱"信諾維"）遞交招股書，擬在科創板掛牌上市。

信諾維的主營業務是聚焦全球范圍內重大未滿足臨床需求，以疾病為導向開展創新藥的研發、生產及商業化，核心聚焦抗腫瘤、抗感染等市場空間廣闊的重大疾病領域，致力于為患者提供疾病領域內最佳治療藥物。

公司目前已開發10款主要在研創新藥管線，構建起"1（NDA受理）+3（臨床Ⅲ期）+N（早期管線）"的梯度化管線梯隊。其在研管線中3款藥物的4個適應癥獲中國CDE突破性治療藥物認定，3款藥物獲美國FDA快速通道認定，另有多款藥物獲FDA孤兒藥認定、合格感染疾病產品認證等多項監管促進資格。

目前，公司在科創板生物醫藥企業中CDE突破性治療藥物認定數量排名第四，在美國FDA快速通道認定方面亦位居國內藥企前列，同時通過與安斯泰來、云頂新耀等國內外知名藥企達成管線授權合作，累計協議交易金額超20億美元，全球化BD布局成效顯著。

業績方面，由于創新藥研發周期長、投入大的行業特性，信諾維目前尚未實現持續盈利，仍處于虧損狀態。招股書顯示，2022年至2025年上半年，公司凈利潤分別為-4.63億元、-4.27億元、-3.86億元和-3.74億元，累計未彌補虧損達20.26億元。營收方面，僅2022年實現營收1950萬元，其余報告期內營收均為0元，主要依賴管線授權合作帶來的款項支撐運營。

研發投入上，報告期各期研發費用分別為4.64億元、3.68億元、3.87億元及2.35億元，持續的高研發投入為管線推進提供了保障，但也加劇了資金壓力，各期經營活動產生的現金流量凈額均為負數，分別為-4.19億元、-3.71億元、-3.49億元、-2.5億元。

不過值得注意的是，公司2025年已收到1.30億美元不可撤銷首付款，預計當年可實現扣除非經常性損益后的盈利，首個藥品注射用亞胺西福預計2026年獲批上市，后續還有3款核心產品預計2027年至2028年陸續上市，盈利預期逐步清晰。

據經濟觀察報報道，信諾維目前訴訟纏身，被指控侵害商業秘密，相關訴訟結果可能對公司經營產生不利影響。同時，公司存在股權代持的歷史，實際控制人強靜曾委托其母親楊素梅對公司進行多筆出資，盡管股權代持問題已得到解決，但此類歷史股權瑕疵仍需向投資者充分說明其對公司治理的影響。

本次IPO信諾維擬募資29.4億元，募集資金將全部用于新藥研發項目及補充流動資金項目，其中23.4億元投入新藥研發項目，6億元用于補充流動資金。公司表示，新藥研發項目的投入將進一步加大研發力度，推進在研管線的研發進程，擴大發展空間并增強市場競爭力；補充流動資金則將顯著優化財務結構，增強資金實力，提高抵御財務風險的能力，為后續研發和商業化布局提供資金保障。