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來源:醫(yī)麥客
近期,Hope Biosciences 公布了其帕金森病干細(xì)胞療法的 II 期臨床試驗積極結(jié)果,這一結(jié)果將為其 III 期研究鋪平道路。
該研究評估了其所開發(fā)的同種異體脂肪來源間充質(zhì)干細(xì)胞療法在早期至中期帕金森病(PD)患者中的療效。并將 60 名早中期帕金森病患者隨機(jī)分組,在 32 周內(nèi)分別接受 6 次干細(xì)胞療法輸注或安慰劑輸注。
研究結(jié)果顯示,治療組在最后一次輸注時,臨床醫(yī)生評定的 MDS-UPDRS 第三部分量表評分平均降低 9.82 分,而安慰劑組僅降低 0.5 分,呈現(xiàn)出持續(xù)增強(qiáng)且具有臨床意義的治療效果,整體安全性良好。
基于這些結(jié)果,Hope Biosciences 正準(zhǔn)備與美國 FDA 舉行收尾會議,并對推進(jìn)至 III 期確證性試驗持樂觀態(tài)度。 Hope Biosciences 研究基金會主席 Donna Chang 認(rèn)為,通過這種細(xì)胞療法治療有望改善運動功能,而持續(xù)、重復(fù)的治療可能是帕金森病患者實現(xiàn)運動功能持續(xù)提升的最有前景途徑之一。
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