(來源:河北新聞網(wǎng))
轉(zhuǎn)自:河北新聞網(wǎng)
記者 侯艷寧 宋瑤
12月12日,“藥品說明書1粒米能擋6個字”話題沖上微博熱搜。網(wǎng)友曬出的照片里,密密麻麻的小字?jǐn)D在巴掌大的紙片上,有年輕人調(diào)侃“得用顯微鏡看”,更有老年人直言“戴著老花鏡也像看天書”。
2023年10月,國家藥品監(jiān)督管理局啟動藥品說明書適老化及無障礙改革試點,旨在破解這一民生痛點。兩年過去,記者走訪京津冀22家藥店、追蹤3家藥企、對話行業(yè)專家與全國人大代表后發(fā)現(xiàn):大字號、簡化版說明書仍如“稀世珍品”,僅8家藥店工作人員稱“見過”;近2000種試點藥品,在全國逾4萬種流通藥品中如同“滄海一粟”。這項關(guān)乎億萬群眾用藥安全的改革,正卡在政策、成本與技術(shù)的多重關(guān)口。
“字海”里的藥品說明書,從行業(yè)專家到普通老人的共同煩惱
石家莊72歲的王女士每次服藥前,左手舉著放大鏡,右手捏著老花鏡,對著藥品說明書費力辨認(rèn)。看不清時,她只能拍照發(fā)給子女求助。“要是字大一些,話簡單點,也不用這么費勁!”
河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會書記劉驍悍對此有切身體會。去年冬天,他曾因未看清藥品說明書的服藥警示,多次追加服用助眠藥,導(dǎo)致起床時摔倒骨折。“關(guān)鍵安全信息藏在密密麻麻的文字里,和沒寫一樣。警示作用幾乎為零。”他感慨,連他這個行業(yè)里的人都中招,普通百姓的風(fēng)險可想而知。
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《求助》 王鐸/繪
記者采訪發(fā)現(xiàn),老人們?yōu)榭辞逭f明書練就了“十八般武藝”,讀懂藥品說明書,調(diào)侃“辦法總比困難多”:有人借助放大鏡逐字查看,有人拍照放大,有人求助親友或志愿者重新抄寫大字版……然而這些“土辦法”終究治標(biāo)不治本。看不清、看不懂說明書,已成為老年人安全用藥的現(xiàn)實障礙。
縱覽新聞今年3月的問卷調(diào)查顯示,96.8%的受訪者認(rèn)為說明書字體“太小”或“有點小”,超半數(shù)人閱讀“非常吃力”,超六成受訪者呼吁將字體擴大到“四號”。
“不是我想麻煩孩子,是實在看不清、看不懂。”王女士的話道出了核心矛盾。面對晦澀難懂的說明書語言,31.1%受訪者建議“減少專業(yè)術(shù)語,使用通俗易懂的語言”。
當(dāng)2024年上半年首批大字版藥品說明書在網(wǎng)絡(luò)流出時,“清晰明了”“救了老花眼”的評論刷屏,公眾的期待溢于言表。
試點兩年多,大字號說明書藥店為何仍難覓蹤影
記者走訪京津冀地區(qū)22家藥店,僅8家表示今年見過改版后的說明書。石家莊神興藥房一家連鎖藥店,曾有顧客因字號較大,特意選擇了浙江一藥企生產(chǎn)的厄貝沙坦片;天津一家藥店員工則表示,只在銷售江西某企業(yè)生產(chǎn)的甲鈷胺片時,見過四號字的簡化版說明書。
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大字號、簡化版的藥品說明書 宋瑤/攝
“戴代表,你說你們做了這么多工作,我怎么從來沒有看到過大字版的藥品說明書?”全國人大代表戴茵有一次向群眾介紹藥品說明書適老化改革進展時,遭遇一位老人手持“字小如蟻”的說明書當(dāng)場質(zhì)問。這令連續(xù)三年在全國兩會上提交藥品說明書適老化改革建議的她深感責(zé)任重大。
戴茵透露的一組數(shù)據(jù)更顯沉重:目前參與適老化改革的藥品僅近2000個,而全國藥品批準(zhǔn)文號超過16萬個、市場流通藥品逾4萬種。
“改革沒有強制性,藥企心存顧慮,自然不敢在試點階段投入太大,因而改革進程沒有給人民群眾帶來明顯感受。”戴茵點破關(guān)鍵。
今年以來,記者追蹤的三家藥企,恰好折射出行業(yè)的普遍心態(tài):
華北地區(qū)一家中型藥企生產(chǎn)負(fù)責(zé)人算了一筆賬:放大字號需要增加說明書紙張、調(diào)整包裝盒型,每盒成本只增加幾分錢,但年產(chǎn)量上億盒時就是一筆不小的開支。因此,該藥企對改版說明書目前仍持觀望態(tài)度。
如果不增加紙張,放大字號的同時對內(nèi)容進行簡化,按照國家藥品監(jiān)督管理局的改革方案,需“同時提供電子藥品說明書(完整版)”。一家主動參與改革、在第三批試點名單里的小型藥企今年年初推出了大字號、簡化版說明書,卻因未同步上線電子版說明書,上市后遭到醫(yī)院藥師投訴 “信息不全”,被迫中止改革,后續(xù)批次又換回小字版。
即便藥企愿意承擔(dān)紙張增加成本、自主搭建電子藥品說明書平臺,前路仍存在不確定性。
河北金牛藥業(yè)科技有限公司(以下簡稱“金牛藥業(yè)”)經(jīng)過前期調(diào)研,率先對老年人常用藥啟動改革。董事長郝秋實拿著兩張中藥眼藥的說明書說:“老年人用眼藥卻看不清說明書,這事兒本身就很諷刺,必須盡快改變。”
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金牛藥業(yè)改版前后的說明書 宋瑤/攝
依據(jù)編寫指南和格式要求,金牛藥業(yè)對說明書進行了重新編寫和排版,并報河北省藥品監(jiān)督管理局審批。今年8月,包括這兩個中藥眼藥在內(nèi)的三個藥品進入第五批改革試點名單。
改版后,說明書紙張增加一倍,字號明顯增大,內(nèi)容未刪減,清晰度顯著提升。目前,金牛藥業(yè)帶大字版說明書的藥品已在全國上市,“老年人用我們眼藥不費力了”,郝秋實說。
金牛藥業(yè)還投入資源重新架設(shè)網(wǎng)站、增加服務(wù)器配置,上線能了解完整內(nèi)容的電子版說明書,并配備專人進行維護管理。郝秋實坦言,投入是值得的,但也擔(dān)憂,由藥企自行建設(shè)電子平臺,真是長久之計嗎?
政策“硬約束”與平臺“大一統(tǒng)”缺一不可
目前,在江西、江蘇、陜西等藥品說明書適老化及無障礙改革試點省份,已由省級層面統(tǒng)一建設(shè)電子藥品說明書平臺,藥企可上傳完整版內(nèi)容供患者掃碼查詢。在非試點省份企業(yè),只能自建系統(tǒng),造成“重復(fù)建設(shè)、數(shù)據(jù)割裂”。
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江西藥企可通過省級“電子藥品說明書適老化管理系統(tǒng)”提供電子藥品說明書
戴茵建議,應(yīng)同步推進全國統(tǒng)一的藥品說明書電子平臺建設(shè)進程,增強改革的系統(tǒng)性和預(yù)見性。在她看來,破解困局需兩步走:首先要出臺國家層面的強制性標(biāo)準(zhǔn),明確核心安全信息必須通過放大字號、加粗、套色等方式突出;更關(guān)鍵的是由國家藥監(jiān)局牽頭,搭建全國統(tǒng)一的電子藥品說明書平臺,整合監(jiān)管、藥企、醫(yī)院、患者等多方需求,“這才是最經(jīng)濟、最科學(xué)的解決方案”。
技術(shù)層面已現(xiàn)新可能。今年上半年,河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會嘗試開發(fā)“數(shù)字藥師”——通過數(shù)字人將專業(yè)藥品信息轉(zhuǎn)化為通俗語言,還能實時解答 “高血壓能吃這個藥嗎”“忘記服藥怎么辦”等問題。“電子說明書不該只是‘電子版紙書’,要向智能化、互動化升級。”劉驍悍說。
而這一切的前提,是更新滯后近20年的法規(guī)。戴茵呼吁,應(yīng)依據(jù)《無障礙環(huán)境建設(shè)法》修訂2006年實施的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,為藥品說明書的數(shù)字化、智能化改革掃清制度障礙。
藥品說明書適老化與無障礙改革,是一項關(guān)乎用藥安全、便捷與健康的民生工程。它需要監(jiān)管部門細化規(guī)則、鼓勵創(chuàng)新、暢通審批;需要藥企將社會責(zé)任轉(zhuǎn)化為切實投入,視改革成本為對用戶價值的長期投資;需要技術(shù)方提供更普惠、精準(zhǔn)的信息服務(wù)工具;更需要全社會凝聚共識,共同推動這項“小細節(jié)”里的“大民生”。
當(dāng)有一天,每一位老年人拿起藥盒,都能輕松閱讀、準(zhǔn)確理解,當(dāng)數(shù)字化的用藥助手成為觸手可及的安心依靠,才真正跨越了由微小字體構(gòu)成的鴻溝。
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