字小如蟻密密麻麻！看不清的藥品說明書，暗藏多少用藥風險？

極目新聞記者 廖仕祺

通訊員 劉望 周珊

提起藥品說明書，你的第一反應是什么？相信多數人會吐槽“看不清也看不懂”。因為上面的字實在是太小太小了，密密麻麻一大片，再加上各種生僻字和專業術語甚至化學公式，字體小尤其對于老年人來說太不友好。

說明書字體為何不能大一些？字號過小對患者用藥安全會產生哪些具體影響？連日來，極目新聞記者對此進行了實地采訪。

一張紙擠下數十項內容，藥品說明書為啥這么“迷你”？

極目新聞記者探訪了武昌區、洪山區多家藥店，藥店工作人員表示，目前店里所售藥品的說明書都是廠家統一提供的標準版，沒有聽說有“大號”版本。洪山區一家藥店的工作人員表示，買藥的顧客大多是拿了藥就走，很少有人會在店里仔細看說明書。尤其是老年顧客，基本都是拿著醫院的處方來買藥，用法用量醫生都已經交代過，他們一般不會再看說明書。

隨后，記者在藥店隨機購買了幾種藥品，這些藥品的說明書字體普遍比正常書籍的字體小得多，這些藥品說明書均只有一張紙，大小不一，有的是單面印刷，有的則是密密麻麻的雙面印刷。部分處方藥說明書因內容繁雜，排版十分密集，即便是年輕人，也要湊近才能看清。有的說明書上，字體都一樣大粗細一致；有的說明書則對“禁忌”“注意事項”部分進行了字體的加黑加粗。一款抗生素類處方藥的說明書，僅不良反應、禁忌、注意事項等內容就占了滿滿兩頁，字體細小且行距狹窄。記者隨機選擇了幾張說明書給長期從事出版行業的工作人員閱讀，據其估算，說明書上的字體大約為6號字或小6號字。

藥品說明書“字太小”的問題，也引起了一些網友的吐槽。記者在某社交平臺搜索“藥品說明書字太小”看到，不少網友發筆記吐槽藥品說明書字數多、字號小，且用語較為晦澀難懂，閱讀起來很費勁。“誰能告訴我這藥怎么吃，多大量？我實在看不清寫了啥。”“那么多的內容，我們關注的一個點就是用法用量，以及適應癥狀。”“給家里老人買的藥，說明書字號小到離譜，沒有放大鏡根本看不了。”“每次幫老人整理藥盒，都要把說明書上的用法用量抄下來貼在藥盒上，太麻煩了。”……類似這樣的吐槽筆記，社交平臺上有不少。

藥品說明書上的字為何這么小呢？一位藥企工作人員透露，說明書字號大小主要取決于生產企業，有些處方藥的說明書內容太多，涉及適應證、用法用量、不良反應、藥物相互作用等數十項內容，而藥品包裝盒的大小有限，通常只能用A5尺寸的紙張印刷說明書，用普通字號排版根本放不下。為了在有限的篇幅里呈現全部內容，只能縮小字號。如果要放大字號，就必須增加紙張面積，這會給說明書的折疊和包裝帶來很大難度，同時也會增加生產成本。

小字體暗藏用藥安全風險，醫院推出貼心用藥提示服務

“藥品說明書字號過小，看似是‘閱讀問題’，實則暗藏用藥安全隱患。”武漢市第六醫院藥劑科主任于洋表示，日常工作中，經常會收到患者反映說明書字號太小、閱讀困難的問題，屬于較為常見的咨詢內容之一。反饋該問題的患者主要集中在四類人群：一是60歲以上的老年患者，他們大多視力下降，對細小字體辨識度低；二是慢性病長期用藥患者，需要反復查閱說明書確認用藥細節；三是文化程度較低或首次用藥的患者，對專業術語理解能力較弱，高度依賴說明書上的通俗表述；四是視力障礙或眼科疾病患者。

“隨著老齡化程度加深，這個問題會越來越突出。”于洋坦言，字號過小對患者用藥安全的影響不容忽視。最常見的就是對劑量、用法等理解錯誤，比如將“每日一次”誤看為“每日三次”，或將“每次半片”看成“每次一片”；其次，患者可能會忽視服藥時間或特殊服用要求，比如忽視“空腹服用”“餐后服用”的提示；此外，部分患者會因看不清禁忌證、藥物相互作用等信息，在同時服用多種藥物時，增加不良反應的風險；還有些患者會因未能及時識別不良反應的癥狀，延誤停藥和就醫的時機。

“在實際工作中，雖較少發生嚴重不良事件，但確實發現過因患者‘沒看清’‘沒看懂’而服藥不規范的情況，需通過藥師干預來進行及時的糾正。”于洋介紹，針對說明書閱讀困難的患者，藥師會進行一對一的口頭用藥指導，重點解釋用法用量、服藥時間、不良反應及注意事項等關鍵信息，對于重要內容還會反復強調，確保患者理解。對于老年慢病患者，藥師還會提供簡化版的用藥說明，必要時會建議家屬陪同取藥，以便藥師直接向家屬交代用藥細節。

長江航運總醫院藥學科主任醫師張倩睿表示，老年患者有用藥問題時，更傾向于咨詢門診或管床醫生。臨床醫生通常會根據患者情況，手寫一份用藥提醒小紙條，上面清晰標注服藥時間、劑量、注意事項等內容，方便老年患者查看。記者在武漢大學中南醫院藥房取藥時看到，藥房工作人員在發藥的同時，還會提供一張機打的用藥提示單，提示單上會注明藥品的規格、用法，并在備注里提醒一些需要注意的禁忌事項。

國家藥監局推進藥品說明書適老化試點，1765個藥品已參與改革

藥品說明書“看不清”的痛點，早已引起國家層面的關注。2023年，國家藥品監督管理局發布《關于藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》（2023年第142號），旨在解決藥品說明書“看不清”問題，滿足老年人、殘疾人用藥需求。

根據公告，試點范圍涵蓋上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西8個省份，試點品種為常用的口服、外用等藥品制劑。試點工作按照省級藥品監管部門組織、藥品上市許可持有人自愿申請、分步實施的原則推進。境外生產藥品可直接向國家藥監局藥品審評中心提出申請，其他省市持有人也可向所在地省級藥品監管部門申請參與。

在試點方式上，藥企有三種選擇：一是提供紙質大字版說明書，同時鼓勵提供電子完整版說明書；二是提供紙質完整版說明書，搭配電子完整版說明書；三是提供紙質簡化版說明書，同步提供電子完整版說明書。公告還鼓勵藥企提供語音播報服務、盲文信息，滿足特殊群體的用藥需求。

對于紙質說明書，要求藥企按照相關指南編制大字版、簡化版說明書，確保內容與完整版一致，僅調整字體、格式，做到清晰易辨。電子說明書則要求在藥品最小銷售單元包裝或紙質說明書上印制條形碼或二維碼，掃碼即可獲取完整版內容，且電子說明書需與監管部門核準的最新版本保持一致。

公告明確了實施步驟，從組織動員、報送名單、名單公布，到備案實施、總結推廣，形成完整的工作閉環。藥企自名單公布之日起六個月內，需完成相關說明書的備案工作，逾期未完成的，將被取消試點資格。國家藥監局將在試點期間收集各方意見，總結經驗后推廣至其他藥品。

記者梳理相關報道發現，國家藥監局于2023年發布首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單。2024年，首個附有改版說明書的產品正式投放市場。截至今年8月，國家藥監局共發布五批試點名單，已有1765個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。

作為全國首批8個藥品說明書適老化及無障礙改革試點省份之一，陜西設計開發了藥品說明書數字化服務平臺，對電子藥品說明書功能優化升級，正式上線集大字版、簡化版、完整版功能于一體并可實現語音播報的電子藥品說明書。湖南省藥監局已將藥品注冊監管系統進行升級改造，增加藥品電子說明書的上傳和生成二維碼等相關功能，為企業提供免費的電子說明書存放數據平臺。

（來源：極目新聞）