復星醫藥就“14.12億元收購綠谷醫藥”回復監管函，押注未來阿爾茨海默藍海市場

近日，復星醫藥一則擬以14.12億元收購綠谷醫藥約75%股權在資本市場引發波瀾。公告披露后，市場關注的焦點集中在兩個方面：一是收購標的綠谷醫藥的財務狀況是否健康；二是其核心產品甘露特鈉膠囊未來的不確定性。

12月22日深夜，復星醫藥就近期收購事件長文回復證監會監管函，詳細闡述了收購標的綠谷醫藥核心產品阿爾茨海默病創新藥甘露特鈉膠囊過往的銷售業績，未來重新上市的進度表，以及公司收購定價估值背后的邏輯。

14.12億元押注爭議“明星藥”971

復星醫藥公告中提到，綠谷醫藥的核心產品——國產阿爾茨海默病創新藥甘露特鈉膠囊（又被業內簡稱為971），于2019年11月獲國家藥監局有條件批準上市，用于改善輕中度阿爾茨海默病患者的認知功能。

上市后，該藥快速放量，累計惠及數十萬患者，并于2021年被納入國家醫保目錄，主要銷往各地三級醫院。從公告披露的數據來看，綠谷醫藥2024年營業收入約5.7億元。

不過，有條件批準也意味著責任——該藥需在批件有效期內完成上市后確證性臨床研究。然而，綠谷醫藥未能在此前批件到期前完成該研究，導致藥品注冊證書于2024年11月到期，2025年1至9月營業收入僅約1億元，自2024年11月起停止生產，并在消化完剩余庫存后停止銷售。

截至2025年9月末，綠谷醫藥總資產為8.06億元，公司總負債為7.95億元，所有者權益約0.10億元。

而971重新上市的前提是完成新的臨床試驗并獲得批準。復星醫藥在回復函中表示，已對臨床試驗方案進行升級：雙盲用藥期從原36周延長至48周，計劃入組患者數從1312例擴充至1950例，療效評估新增雙主要終點。

截至2025年12月中旬，該試驗累計入組580例患者，仍需招募1370例。復星醫藥預計，若招募順利，2027年底完成全部入組，2029年初完成數據讀出，同年上半年提交臨床總結報告。

根據復星醫藥公告中給出的時間表，若一切順利，該藥預計2029年上半年能再次申報上市。

本次收購完成后，復星醫藥將取得綠谷醫藥的控制權，綠谷醫藥原創始人及其控制的主體仍將直接及間接持有綠谷醫藥44.6925%的股權。

復星醫藥CEO兼總裁劉毅表示，“本次對綠谷醫藥的投資，是復星醫藥加碼中樞神經系統診療領域布局的重要落子。阿爾茨海默病是應對人口老齡化國家戰略的重點疾病之一，復星醫藥將接力承接源自中國的科學探索，全力支持推進甘露特鈉膠囊的上市后確證性臨床研究，以期盡快實現獲批。未來，復星醫藥將依托全球化的科研、臨床和商業化優勢，堅持長期投入，攻堅研發突破，為患者帶來真正有效、安全且可及的治療方案。”

藥企爭相翻越“死亡谷”

由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院牽頭，中國疾病預防控制中心慢性非傳染性疾病預防控制中心、復旦大學公共衛生學院、上海市精神衛生中心、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、福建醫科大學等單位專家聯合編撰的《中國阿爾茨海默病報告2024》統計，我國現存癡呆患病人數近1700萬，占全球總數近30%。阿爾茨海默病是老年期癡呆癥最常見的類型，在60歲以上老年人中發病率達5%以上，在85歲以上老年人中高達30%。

阿爾茨海默病藥物研發歷來是業界公認的高風險領域。全球累計投入超6000億美元，失敗率卻極高。近20年來，被美國FDA批準用于臨床治療的AD藥物只有6款。

復星醫藥在回復公告中也坦言，本次收購可能面臨臨床研究不達預期、審批未通過、商譽減值等多重風險。

國際各大知名藥企幾乎都試圖攻克過這一堡壘，諾華、強生、禮來、輝瑞等都曾投身這一戰場。而從德國醫生Alois Alzheimer最早發現并命名這一疾病開始，人類已經與之共處了將近100年。

盡管阿爾茲海默的治愈似乎遙遙無期，仍有無數藥企在翻越這座研發“死亡谷”的路上前赴后繼。

就在復星發布回復函的同日，貴州三力制藥公告稱，公司與海南大學簽署了《技術轉讓（專利申請權）合同》。根據合同，海南大學將其HXW2324化合物及相關專利申請權轉讓給三力制藥，轉讓價款總額為人民幣2億元，含里程碑款0.2億元和銷售提成1.8億元。

公告顯示，HXW2324化合物是用于開發阿爾茨海默病（Alzheimer'sdisease,AD）新型治療藥物的臨床前候選化合物。

上月，一品紅旗下子公司重酒石酸利斯的明口服溶液獲批上市，公開資料顯示，重酒石酸利斯的明是一種乙酰膽堿酯酶抑制劑，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默性癡呆的癥狀。

迄今為止，阿爾茨海默病的治愈之路依然漫漫，甚至醫學界依然無法確定其發病原因。但對于藥企來說，這仍是一片尚未被滿足臨床需求的廣闊藍海，無數患者和其家庭正翹首以待下一個“明星藥物”帶來希望。

楊燕/文

徐楠、林辰/編輯

（綜合自復星醫藥公眾號、復星醫藥公告、三力制藥公告、一品紅公告）

(編輯：楊燕 林辰)