北京
12月23日，同宜醫(yī)藥宣布已與MultiValent Biotherapies就治療前列腺癌的多肽類偶聯(lián)藥物CBP-1018達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款，MultiValent將獲得在大中華區(qū)以外市場開發(fā)和商業(yè)化CBP-1018的獨(dú)家權(quán)利許可。作為回報，同宜醫(yī)藥將獲得2000萬美元的首付款以及MultiValent公司20%的股權(quán)。此外，同宜醫(yī)藥還擁有未來累計(jì)可高達(dá)約20億美元的開發(fā)、藥政監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款以及分級銷售特許權(quán)使用費(fèi)。
CBP -1018 是同宜醫(yī)藥基于其專有的Bi-XDC（雙特異性雙配體偶聯(lián)藥物）平臺開發(fā)的第二個創(chuàng)新藥物。 CBP -1018 是一種與 Auristatin-E 偶聯(lián)的雙特異性多肽藥物，靶向前列腺癌細(xì)胞中高表達(dá)的兩種蛋白：PSMA和FRα。 局部給藥是Bi-XDC平臺的獨(dú)特優(yōu)勢，與傳統(tǒng)的ADC不同，Bi-XDC藥物具有組織滲透速度快、免疫原性低和雙重靶向等核心優(yōu)勢。Bi-XDC平臺技術(shù)可實(shí)現(xiàn)將高劑量抗癌藥物直接輸送到癌變病灶，從而在增強(qiáng)療效的同時降低毒性。
在針對 110 多名轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的I/II期臨床試驗(yàn)中，靜脈注射 CBP -1018 展現(xiàn)出了令人鼓舞的初步安全性和有效性。在所有劑量組中， CBP -1018 達(dá)到了8.5個月的中位無進(jìn)展生存期（ mPFS ），這一數(shù)據(jù)與目前唯一獲批的 PSMA 靶向放射性配體療法已公布 mPFS 的數(shù)據(jù)相當(dāng)。
MultiValent 計(jì)劃將 CBP -1018 開發(fā)為一種針對前列腺癌的局部治療（focal therapy）方案。如果在臨床試驗(yàn)中取得成功并獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)， CBP -1018 可能成為前列腺癌除了放射治療、前列腺消融療法、前列腺切除術(shù)以及雄激素剝奪療法之外的另一種極具吸引力的替代方案。上述傳統(tǒng)療法已被證明會導(dǎo)致許多患者出現(xiàn)顯著的不良泌尿系統(tǒng)和性副作用。臨床前研究顯示，局部給藥 CBP -1018 可顯著增加前列腺組織中的藥物暴露量，同時降低全身藥物暴露量和毒性。
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