493億！中國市場(chǎng)創(chuàng)新藥“銷冠”誕生

藥智數(shù)據(jù)顯示，在2016年至2025上半年，國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥銷售額排名中（本文所討論的藥物范疇均限定為創(chuàng)新藥；即便相關(guān)藥物專利已過期且已有仿制藥上市，銷售額統(tǒng)計(jì)仍僅針對(duì)其原研創(chuàng)新藥），輝瑞（暉致）的阿托伐他汀鈣片累計(jì)銷售額高達(dá)492.7億元，穩(wěn)居近十年中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)之首，成為名副其實(shí)的“銷量冠軍”。

01

“王者邏輯”

在近十年國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥銷售額TOP10榜單中，阿托伐他汀鈣片的領(lǐng)先地位無可撼動(dòng)。其492.7億元的累計(jì)銷售額，較第二名吸入用布地奈德混懸液的382.45億元高出110億元之多，若以TOP10總規(guī)模為基數(shù)，阿托伐他汀鈣片占據(jù)了近15%的市場(chǎng)份額，其市場(chǎng)滲透率與影響力可見一斑。

國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥銷售額TOP10

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

從年度銷售走勢(shì)來看，2016年至2019年是其黃金成長(zhǎng)期，銷售額從56.12億元穩(wěn)步攀升至68.54億元，2018年更是創(chuàng)下74.05億元的年度峰值，成為TOP10榜單中唯一單年銷售額突破70億元的產(chǎn)品，盡顯“王者”姿態(tài)。2020年，受國家?guī)Я坎少徴哂绊?，其銷售額回落至38.47億元。但憑借強(qiáng)大的臨床剛需支撐，此后幾年（2021-2024年）銷售額穩(wěn)定在43億—44億元區(qū)間。2025年上半年已實(shí)現(xiàn)23.75億元的銷售額，藥智數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)其全年銷售額有望突破41億元，這也印證了這款產(chǎn)品在政策調(diào)整后的市場(chǎng)韌性。

阿托伐他汀鈣片（輝瑞）國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度銷售額

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

一款藥品能夠登上“十年銷冠”寶座，絕非偶然，是臨床需求、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)以及特定的市場(chǎng)環(huán)境共同作用的結(jié)果。

作為他汀類降脂藥的代表，阿托伐他汀鈣片的成功首先建立在龐大的心血管疾病患者基數(shù)之上。心血管疾病具有“三高”（發(fā)病率、病死率、致殘率高）和“三低”（知曉率、治療率、控制率低）的特點(diǎn)，并且病程長(zhǎng)、發(fā)展緩慢，患者需長(zhǎng)期管理。

《中國心血管健康與疾病報(bào)告2023》推算，國內(nèi)心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)已達(dá)3.3億，而動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的快速增長(zhǎng)是CVD的核心特征，血脂異常是ASCVD公認(rèn)的致病性危險(xiǎn)因素。2018年全國調(diào)查顯示，我國18歲以上成人血脂異?？偦疾÷蔬_(dá)35.6%，且仍呈上升趨勢(shì)，這一趨勢(shì)催生了龐大的降脂藥物需求。

在ASCVD的一級(jí)和二級(jí)預(yù)防中，他汀類藥物是基石。阿托伐他汀鈣片不僅能有效降低低密度脂蛋白膽固醇，還能穩(wěn)定斑塊，因而成為臨床一線選擇。高血脂作為慢性疾病，患者需長(zhǎng)期甚至終身服藥，這種“長(zhǎng)期用藥”屬性為阿托伐他汀鈣片提供了持續(xù)穩(wěn)定的市場(chǎng)需求。

當(dāng)然，任何藥品都難以擺脫生命周期的規(guī)律。阿托伐他汀鈣片在2018年觸及峰值后，受集采政策影響出現(xiàn)階段性下滑，隨后進(jìn)入常態(tài)成熟期，2023年、2024年穩(wěn)定在43億—44億元區(qū)間，2025年有望實(shí)現(xiàn)41億元銷售額。

展望未來，隨著中國人口老齡化程度持續(xù)加深，以及血脂管理標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格，阿托伐他汀鈣片作為強(qiáng)效降脂的核心品種，仍將在較長(zhǎng)周期內(nèi)占據(jù)重要治療地位。但同時(shí)，其也面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，尤其是PCSK9抑制劑和小核酸藥物等新型降脂藥的臨床替代壓力，這類藥物在降脂效果、給藥頻率等方面的優(yōu)勢(shì)，可能會(huì)逐步分流部分市場(chǎng)份額，為阿托伐他汀鈣片長(zhǎng)期市場(chǎng)表現(xiàn)增添不確定性。

02

市場(chǎng)格局分析

近十年創(chuàng)新藥銷售額TOP10榜單像是一幅動(dòng)態(tài)演變的市場(chǎng)圖譜，其中各品種的升降軌跡，能映射出中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)的需求痛點(diǎn)、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)與政策影響。

從領(lǐng)域分布來看，TOP10品種覆蓋了心血管、呼吸、抗感染、糖尿病、腫瘤、血液疾病六大核心治療領(lǐng)域，其中心血管系統(tǒng)與代謝系統(tǒng)用藥品種占據(jù)6席，形成絕對(duì)主導(dǎo)地位。

這6款品種分別是阿托伐他汀鈣片（降脂）、硫酸氫氯吡格雷片（抗血小板）、硝苯地平控釋片（降壓）、門冬胰島素30注射液、甘精胰島素注射液（均為糖尿病用藥）以及阿卡波糖片（降糖），其累計(jì)銷售額達(dá)2001.79億元，占TOP10總規(guī)模的59.9%，超過其他四個(gè)領(lǐng)域的銷售總和。

這一數(shù)據(jù)也說明，慢性病已成為我國最主要的疾病負(fù)擔(dān)，其高患病率、長(zhǎng)期治療的特點(diǎn)，直接推動(dòng)了相關(guān)用藥市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)容，也決定了過去十年創(chuàng)新藥市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)賽道集中在慢病領(lǐng)域。

具體到細(xì)分領(lǐng)域，心血管用藥中，除了冠軍阿托伐他汀，硫酸氫氯吡格雷片也以373.76億元位列前三。兩款藥物分別針對(duì)高血脂和血栓預(yù)防，這一格局的形成，體現(xiàn)了中國擁有龐大的心血管疾病患者基數(shù)，這類患者的長(zhǎng)期用藥需求，支撐了這兩款藥品的高銷售額。

呼吸系統(tǒng)用藥中，阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液是中國市場(chǎng)銷售額最高的呼吸制劑，2019年銷售額達(dá)66.63億元，但2020年后持續(xù)下滑，2025年上半年僅實(shí)現(xiàn)4.16億元銷售額。

抗感染領(lǐng)域，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是唯一進(jìn)入TOP10的抗感染新藥，在2016-2023年間銷售穩(wěn)健增長(zhǎng)，2023年達(dá)到56.01億元峰值。

腫瘤領(lǐng)域，羅氏的注射用曲妥珠單抗（赫賽汀）作為HER2陽性乳腺癌靶向治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”，累計(jì)銷售額316.1億元，是榜單中唯一的抗腫瘤新藥。其在2016-2022年間持續(xù)放量，2021年達(dá)46.48億元，凸顯了腫瘤靶向藥的高價(jià)值與需求剛性。

TOP10榜單中，外資企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)九席。輝瑞（暉致）、阿斯利康、賽諾菲、拜耳、諾和諾德、羅氏等跨國藥企悉數(shù)在列，其產(chǎn)品累計(jì)銷售額達(dá)3070.55億元，占比高達(dá)92%。在過去的十年中，外資藥企憑借原研藥的專利壁壘、全球化研發(fā)積淀以及成熟的學(xué)術(shù)推廣與營(yíng)銷體系等優(yōu)勢(shì)，在中國新藥市場(chǎng)構(gòu)建了難以撼動(dòng)的市場(chǎng)地位。

以諾和諾德為例，其通過持續(xù)推出胰島素、GLP-1受體激動(dòng)劑等迭代產(chǎn)品，構(gòu)建了覆蓋糖尿病治療的完整的產(chǎn)品管線。阿斯利康、賽諾菲等企業(yè)憑借早期進(jìn)入中國市場(chǎng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，積累了極高的品牌認(rèn)知度，使其產(chǎn)品在臨床選擇中占據(jù)天然優(yōu)勢(shì)。

本土企業(yè)在此榜單中的唯一突圍者，是沈陽三生制藥的重組人血小板生成素注射液。該藥以272.12億元累計(jì)銷售額位列第八，成為TOP10中國產(chǎn)創(chuàng)新藥的獨(dú)苗。重組人血小板生成素注射液也展現(xiàn)出極強(qiáng)的成長(zhǎng)爆發(fā)力，銷售額從2016年的8.49億元一路攀升至2024年的50.76億元，增長(zhǎng)近6倍。

從時(shí)間維度看，2020年和2021年是中國醫(yī)藥市場(chǎng)的重要分水嶺。2016-2019年，市場(chǎng)整體穩(wěn)步增長(zhǎng)，前十品種累計(jì)銷售額在2019年達(dá)到477億元的峰值；2020年受帶量采購等政策影響，降至353億元。政策全面推行與新藥迭代，直接重塑了多個(gè)品種的市場(chǎng)命運(yùn)。

最典型的案例是拜耳的阿卡波糖片。2019年其銷售額高達(dá)51.13億元，2020年執(zhí)行集采后驟降至21.04億元，2025年上半年僅剩3.83億元。這一斷崖式下滑，一方面是帶量采購政策帶來的價(jià)格大幅下降，另一方面則是GLP-1類等新型降糖藥的上市沖擊，兩者共同推動(dòng)降糖市場(chǎng)格局發(fā)生深刻變革。

03

下一個(gè)“銷冠”是誰？

阿托伐他汀鈣片以493億元的累計(jì)銷售額，成為過去十年中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)的標(biāo)桿。若以十年為周期展望未來，下一個(gè)銷售額領(lǐng)跑的品種將出自何方？

從當(dāng)前市場(chǎng)趨勢(shì)來看，腫瘤與自身免疫領(lǐng)域無疑是最具潛力的黃金賽道。腫瘤領(lǐng)域的ADC藥物、雙特異性抗體、細(xì)胞治療等前沿技術(shù)，正不斷突破傳統(tǒng)治療的局限，為晚期腫瘤患者帶來新的治療希望。自身免疫領(lǐng)域的IL-17抑制劑、JAK抑制劑等品種，在銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等疾病的治療中展現(xiàn)出優(yōu)異療效，這類藥物不僅臨床價(jià)值高，且患者群體持續(xù)擴(kuò)容，具備成為重磅炸彈藥物的核心潛力。

此外，慢性病管理領(lǐng)域的生物制劑也有望誕生新的銷冠。以GLP-1受體激動(dòng)劑為代表的品種，憑借在降糖、減重、心腎保護(hù)等方面的多重獲益，正實(shí)現(xiàn)從?？朴盟幭虼蟊娊】诞a(chǎn)品的跨越。隨著諾和諾德、禮來等企業(yè)持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品迭代與可及性提升，這類藥物的市場(chǎng)滲透率將不斷提高，有望復(fù)制甚至超越他汀類藥物的市場(chǎng)軌跡，成為下一個(gè)十年的市場(chǎng)主角。

未來十年的銷冠，也可能是治療阿爾茨海默病的突破性藥物，或者治療某種癌癥的細(xì)胞療法，也可能是預(yù)防慢性病的療法。但無論如何，那些真正解決患者痛苦、創(chuàng)造醫(yī)療價(jià)值的產(chǎn)品，終將獲得市場(chǎng)的回報(bào)。

04

結(jié)語

回顧近十年創(chuàng)新藥市場(chǎng)數(shù)據(jù)，阿托伐他汀鈣片以493億元奪得銷冠的寶座。展望下一個(gè)十年，隨著醫(yī)藥創(chuàng)新水平的整體提升，必將涌現(xiàn)出更多臨床價(jià)值高、患者獲益明確的優(yōu)質(zhì)藥品。

這正是阿托伐他汀鈣片這個(gè)“十年銷冠”留給行業(yè)的最大啟示：醫(yī)藥行業(yè)的核心價(jià)值在于為患者創(chuàng)造福祉。

參考資料：

1、藥智數(shù)據(jù)

2、各公司官網(wǎng)

3、開源證券

聲明：本內(nèi)容僅用作醫(yī)藥行業(yè)信息傳播，為作者獨(dú)立觀點(diǎn)，不代表藥智網(wǎng)立場(chǎng)。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)務(wù)必注明文章作者和來源。