悅康藥業YKYY032注射液獲NMA和FDA臨床試驗批準

雷達財經 文 楊洋 編 李亦輝

12月19日，悅康藥業（證券代碼：688658）發布公告，其子公司北京悅康科創醫藥科技股份有限公司和杭州天龍藥業有限公司的YKYY032注射液獲得國家藥品監督管理局（NMA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗批準。

該藥物用于治療高脂蛋白（a）血癥，是一款偶聯N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配體的化學合成雙鏈siRNA藥物，通過RNA干擾機制特異性沉默LPA基因轉錄的mRNA，從源頭阻斷脂蛋白(a)生成。

臨床前研究顯示，該藥物在體外及體內均展現顯著藥理活性，具有良好的安全性與耐受性。公司提示，盡管此次獲批是研發的重要進展，但藥品研發存在高風險和不確定性，臨床試驗結果及未來市場競爭形勢均存在諸多不確定性，對公司近期業績不會產生重大影響。

天眼查資料顯示，悅康藥業成立于2001年08月14日，注冊資本45000萬人民幣，法定代表人于偉仕，注冊地址為北京市北京經濟技術開發區宏達中路6號。主營業務為原料藥及制劑相關產品的生產和銷售。

目前，公司董事長為于偉仕，董秘為郝孟陽，員工人數為3279人，實際控制人為于偉仕、馬桂英、于飛、于鵬飛。

公司參股公司18家，包括河南康達制藥有限公司、北京悅康潤泰國際商貿有限公司、悅康藥業集團（合肥）制藥有限公司、安徽悅博生物制藥有限公司、廣東悅康藥業有限公司等。

在業績方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度營業收入分別為45.42億元、41.96億元、37.81億元和17.59億元，同比分別增長-8.53%、-7.61%、-9.90%和-41.20%。歸母凈利潤分別為3.35億元、1.85億元、1.24億元和-1.48億元，歸母凈利潤同比增長分別為-38.56%、-44.87%、-33.05%和-170.56%。同期，公司資產負債率分別為33.48%、39.14%、37.52%和34.40%。

在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險42條，周邊天眼風險8019條，歷史天眼風險59條，預警提醒天眼風險315條。