東方生物獲多項國內外醫療器械注冊證

雷達財經 文 馮秀語 編 李亦輝

12月19日，東方生物（證券代碼：688298）公告，公司近日通過其全資子公司Healgen Scientific LLC、哈爾濱東方基因生物制品有限公司、上海萬子健生物科技有限公司獲得多項國內外醫療器械注冊證。

國內注冊證包括6項細胞因子檢測試劑盒、睪酮測定試劑盒、泌乳素測定試劑盒、促卵泡生成素測定試劑盒、雌二醇測定試劑盒、降鈣素原/C反應蛋白測定試劑盒、孕酮測定試劑盒等，適用于監測免疫狀態、炎癥反應、內分泌功能等。

國際注冊證包括新冠/甲乙流抗原聯合檢測試劑、熒光免疫分析儀、全量程C反應蛋白檢測試劑盒、糖化血紅蛋白檢測試劑盒、促甲狀腺激素檢測試劑盒等，適用于哥倫比亞、肯尼亞等國家，用于快速檢測、輔助診斷等。

這些注冊證的獲得進一步完善了公司在國內外市場的產品布局，拓寬了銷售范圍，有利于相關技術平臺產品的整體市場拓展。

天眼查資料顯示，東方生物成立于2005年12月01日，注冊資本20160萬人民幣，法定代表人方劍秋，注冊地址為浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號。主營業務為體外診斷產品的研發、生產與銷售。

目前，公司董事長為方劍秋，董秘為章葉平，員工人數為2276人，實際控制人為方效良、方劍秋、方炳良。

公司參股公司60家，包括杭州衡方生物醫藥科技有限公司、深圳衡康生物科技有限公司、哈爾濱東方基因生物制品有限公司、東方基因國際控股有限公司、德克薩斯科學有限公司等。

在業績方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度營業收入分別為87.68億元、8.20億元、8.28億元和6.72億元，同比分別增長-13.78%、-90.65%、0.95%和2.16%。歸母凈利潤分別為20.68億元、-3.98億元、-5.29億元和-2.13億元，歸母凈利潤同比增長分別為-57.97%、-119.23%、-33.06%和18.89%。同期，公司資產負債率分別為22.24%、16.08%、16.10%和13.52%。

在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險28條，周邊天眼風險47條，歷史天眼風險7條，預警提醒天眼風險324條。