復星醫藥超14億收購綠谷醫藥 將繼續推進臨床研究及商業化

近日，復星醫藥宣布以約14.12億元控股收購綠谷醫藥，這一舉措被視為其深化中樞神經系統領域布局的關鍵一步，有望為公司中長期發展注入新的動力。

本次交易的核心標的產品甘露特鈉膠囊，是我國自主研發并擁有自主知識產權的阿爾茨海默病（AD）創新藥。此次收購完成后，綠谷醫藥將成為復星醫藥控股子公司，并納入創新藥事業部統一管理，其核心藥品甘露特鈉膠囊也將納入復星醫藥創新藥品管線。復星醫藥將攜綠谷醫藥團隊在藥品審評部門的指導下，有序嚴謹推進上市后確證性臨床試驗，以期盡快實現獲批；并適時開展相關適應癥的國際多中心臨床試驗，惠及更多阿爾茨海默病患者。

甘露特鈉膠囊于2019年有條件獲批上市，用于改善輕中度患者的認知功能。其獨特的腦腸軸作用機制，使其具備緩解癥狀與潛在改變病程的雙重特性，III期臨床試驗結果也證實了其明確療效。該藥上市后快速成為重要的治療選擇，累計惠及數十萬患者，并于2021年被納入國家醫保目錄，積累了良好的患者口碑。然而，由于未能在注冊批件到期前完成監管要求的上市后確證性臨床研究，該藥自2024年11月起暫停了商業化生產。當前，其重新上市的核心前提是完成該項臨床研究并獲得批準。

盡管面臨重重挑戰，甘露特鈉膠囊所面向的阿爾茨海默病市場價值與未來潛力依然巨大。AD藥物研發歷來是業界公認的高風險領域，全球累計投入超6000億美元但失敗率極高，中國原創的甘露特鈉膠囊在2019年的獲批，本身已是填補領域空白的重大突破。更為關鍵的是，其市場基礎堅實且前景廣闊：隨著我國人口老齡化加速，目前AD患病人數已近1700萬，且診斷率與規范化診療水平在國家政策（如《應對老年期癡呆國家行動計劃（2024-2030年）》）推動下將持續提升，這將直接驅動治療需求的快速增長，打開巨大的未滿足臨床市場。

因此，推動甘露特鈉膠囊完成確證性臨床并重返市場，不僅關乎一款藥物本身，更是關乎中國千萬阿爾茲海默病人的用藥。復星醫藥的入局，旨在依托其全球化的研發與商業化體系，有序推進后續臨床與未來的國際研究，以期使該藥物重新獲批，滿足迫切的臨床需求，并把握未來的市場機遇。

中樞神經系統是復星醫藥創新產品戰略聚焦的治療領域之一，目前，圍繞該領域，復星醫藥已初步形成藥物與醫療器械協同發展的創新模式，2025年許可引進的AR1001主要針對輕度AD患者，而本次引進的甘露特納膠囊更適用于中度AD患者，因此本次并購可以很好的補充復星醫藥在該領域的藥品布局。與此同時，復星醫藥針對神經退行性疾病相關診斷試劑的研發正在積極推進，甘露特鈉膠囊作為治療方案，復星醫藥有望在中樞神經系統領域率先探索“診療一體化”獲得新突破。