2025年2月,泰諾麥博的斯泰度塔單抗注射液獲批上市,成為全球首個重組抗破傷風毒素單克隆抗體。
這款藥從研發到上市,整整花了十年。
可上市后呢?公司還是沒盈利,賬上的錢還得接著砸研發。
這事兒放中國創新藥行業里,可不是個例,反而像個普遍現象明明技術突破了,產品上市了,怎么就賺不到錢?這“成長陣痛”到底疼在哪兒?
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生物醫藥這行當,從來就不是“今天立項明天賺錢”的買賣。
一款創新藥從最初的分子發現,到最后病人用上,平均得十年以上。
泰諾麥博2015年成立就盯著破傷風這個靶點,本來想快點出成果,結果臨床前研究一做就是三年,動物實驗、毒性測試,一步都省不了。
到了臨床試驗階段,Ⅰ期看安全性,Ⅱ期摸索劑量,Ⅲ期驗證療效,每個階段都可能卡殼。
最燒錢的還得是臨床試驗。
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招募病人、檢測數據、倫理審查,哪項都得真金白銀砸進去。
有行業內的朋友說,現在一個Ⅲ期臨床,沒幾個億根本拿不下來。
泰諾麥博這十年,研發投入加起來早超10億了,公司財報上常年是虧損,這在創新藥企里太常見了。
畢竟不是賣快消品,今天生產明天就能回款,創新藥的“投入沉淀”,是真得靠時間熬。
為啥這么難?科學壁壘擺在那兒。
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傳統破傷風抗毒素是從動物血清里提取的,容易過敏還得皮試,泰諾麥博想做重組單抗,就得解決基因工程表達、純化工藝這些難題。
團隊光優化蛋白表達體系就試了上百種方案,有次為了趕實驗進度,整個研發組在實驗室連軸轉了一個月。
這種“九死一生”的研發路,中國創新藥企幾乎都在走。
藥終于上市了,可故事才剛到中場。
創新藥想賺錢,得先讓醫生愿意開、患者用得起,這“商業化爬坡”的難度,一點不比研發低。
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斯泰度塔單抗上市后干的第一件大事,就是沖擊醫保。
2025年底,上市才10個月就進了國家醫保目錄,這速度算快的,但過程可不輕松。
醫保談判桌上,藥企得和醫保局掰扯價格。
你想賣貴點收回成本,醫保局得替老百姓省錢,找到那個平衡點不容易。
泰諾麥博能談成,靠的是藥本身的價值傳統抗毒素得皮試20多分鐘,急診病人哪等得起?這藥“一針即妥”,直接解決了急診的痛點。
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醫保納入后,藥價降了,但用量能上去,長期看反而劃算。
可進了醫保只是第一步,醫生認不認才關鍵。
本來想靠學術會議講講藥的好處就行,后來發現沒那么簡單。
老醫生用慣了傳統藥,突然換個新的,心里沒底。
泰諾麥博的醫學團隊只能一個個醫院跑,辦培訓班、做病例分享,連怎么配液、怎么注射都得手把手教。
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有次在縣級醫院,一個急診科主任聽完課說,“道理我都懂,但你得讓我用著放心。”
這話聽著扎心,卻也是大實話臨床認知的建立,比想象中慢得多。
一直虧損的創新藥企,怎么活下去?泰諾麥博的答案是上市。
2025年7月,它的科創板IPO申請被受理了,走的是第五套標準允許未盈利的硬科技企業上市。
這事兒放以前想都不敢想,A股向來盯著凈利潤,沒盈利的公司連門都摸不著。
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為啥現在能行?創新藥的價值本來就不該只看當下賺不賺錢。
BioNTech做mRNA疫苗前,虧了十幾年,Moderna上市時也沒盈利,可人家手里有技術管線,這才是核心資產。
泰諾麥博除了破傷風單抗,還有好幾個在研項目,靶點都是臨床上急需的。
資本愿意投,賭的就是這些管線未來能成藥。
政策也在幫著搭臺,這幾年從優先審評審批到真實世界研究試點,再到醫保談判常態化,明顯是想讓創新藥“研發快一點、上市快一點、病人用上快一點”。
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但光有政策還不夠,資本得有耐心。
以前有些資本總想著三五年就退出,看到公司虧損就慌了,可創新藥哪有那么快的回報?得接受“今天投入,十年后見收益”的邏輯。
其實中國創新藥的“成長陣痛”,說到底是從“跟跑”到“領跑”必須過的坎。
以前跟著國外做仿制藥,賺快錢但沒話語權,現在搞原研,就得扛住研發的苦、商業化的難、資本的壓力。
泰諾麥博的故事不是結束,只是個開始。
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未來能不能真正破局,還得看我們能不能把“研發投入-臨床需求-資本耐心”這三角撐穩了。
畢竟,能讓病人用上更好的藥,這才是創新藥該有的樣子,不是嗎?
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