Structure Therapeutics近日宣布,其每日一次、口服小分子GLP-1受體激動劑aleniglipron在ACCESS臨床項目中取得積極頂線結果。該項目面向肥胖及/或至少合并一種體重相關共病的超重人群,涵蓋核心2b期ACCESS研究36周數據、進行中的探索性ACCESS II研究,以及身體組成研究和ACCESS開放標簽延長期(OLE)研究的中期數據,為全面評估該藥物的療效與安全性提供了基礎。
在核心2b期ACCESS研究中,120 mg劑量在36周時實現了具有臨床意義且在統計學上顯著的安慰劑校正平均體重下降11.3%(27.3磅,p<0.0001),所有活性治療組因不良事件導致的停藥發生率為10.4%。在探索性ACCESS II研究中,240 mg劑量在36周時進一步帶來高達15.3%的安慰劑校正平均體重下降(35.5磅,p<0.0001)。
總體而言,aleniglipron展現出與GLP-1受體激動劑類別相一致的耐受性,并具備良好的非靶向安全特征。這些積極結果共同支持aleniglipron預計于2026年中進入3期臨床開發。
參考資料:
[1] Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from ACCESS Program for its Once-Daily Oral Small Molecule GLP-1 Receptor Agonist, Aleniglipron. Retrieved December 8, 2025 from https://ir.structuretx.com/news-releases/news-release-details/structure-therapeutics-reports-positive-topline-data-access
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