上海
12月16日，圣因生物宣布，其自主研發的靶向抑制素βE亞基（INHBE）的小干擾RNA（siRNA）候選藥物SGB-7342臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗申請默示許可，用于治療肥胖癥。圣因生物預計在2026年初啟動1期臨床試驗。
當前，臨床上對全新作用機制的減重療法仍存在迫切需求。RNAi療法則提供了一種差異化治療策略，其通過精準靶向脂肪代謝通路中的特定基因（如
INHBE），從源頭上調控脂肪代謝，旨在實現選擇性減脂、維持肌肉量，并全面改善代謝健康，同時可能規避傳統療法帶來的副作用。
INHBE基因主要在肝臟中表達，其編碼的分泌型蛋白Activin E通過與脂肪組織中的ALK7受體結合來調控脂肪分解與儲存。遺傳學研究結果顯示，攜帶INHBE功能缺失突變（pLOF）的人群，表現出腹部脂肪更少、甘油三酯更低等有利的代謝健康特征。這為靶向
INHBE的藥物開發提供了依據：通過抑制該靶點，有望模擬這一天然優勢，從而可能選擇性促進脂肪分解、減少腹部及內臟脂肪，并在改善代謝指標的同時避免非必要的肌肉流失。因此，靶向
INHBE的RNAi療法不僅有望為肥胖癥提供一種新的治療策略，更具備了與現有GLP-1等標準療法聯合使用、為患者提供更全面解決方案的潛力。
SGB-7342是一款靶向
INHBE用于治療肥胖癥的siRNA候選藥物，采用圣因生物新一代GalNAc偶聯技術。其作用機制是通過RNAi技術精準沉默肝臟中INHBEmRNA的表達，降低其編碼蛋白Activin E的水平，從而促進脂肪分解而不誘發肌肉分解，最終改善代謝異常和胰島素抵抗。臨床前試驗數據表明，SGB-7342單次皮下給藥后，可實現肝臟
INHBEmRNA的強效且持久敲低，并在動物模型中觀察到體重顯著降低、身體成分改善、且維持肌肉的預期效果，同時安全性與耐受性良好。
參考資料：
[1]圣因生物SGB-7342（INHBE siRNA）在中國獲批臨床，治療肥胖癥.From https://mp.weixin.qq.com/s/xJkq8sswLbiQkI_t5Z7BwQ
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