市藥監局聯合濱海高新區共同舉辦全市藥品注冊和生產管理培訓會

為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號），落實市委、市政府工作部署，持續加強藥品注冊和生產管理，12月15日，市藥監局聯合濱海高新區組織召開全市藥品注冊和生產管理培訓會。市藥監局副局長張勝昔出席會議并講話。市藥監局藥品安全總監、藥品注冊處、藥品監管處、各監管辦，市藥檢院、市藥化審查中心、市不良反應監測中心、濱海高新區生物醫藥局、各區市場監管局負責同志參加，140余家藥品企業和醫療機構的230余名代表參加培訓。

培訓邀請國家藥監局專家圍繞《中藥注冊管理專門規定》《中藥標準管理專門規定》《中藥生產監督管理專門規定》進行政策宣貫。市藥監局藥品注冊處、市藥化審查中心、現代中藥創新中心相關專家分別圍繞醫療機構制劑注冊備案、藥品注冊管理實務、天津中藥傳承創新轉化公共服務平臺、藥物藥學研究質量管理指南、藥品符合性檢查、補充申請改革試點前置服務等方面進行宣講。

下一步，濱海高新區將主動對標市藥監局監管要求與產業發展部署，立足生物醫藥產業核心承載區定位，以“監管協同+服務升級” 雙輪驅動，持續深化產業服務效能，推動我市生物醫藥產業高質量發展。

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