北京
Epirium?Bio, Inc.是一家專注于神經肌肉和纖維化疾病的臨床階段生物制藥公司，宣布其主要候選藥物MF?300的積極的第一階段結果，這些結果作為晚期報告在美國老年醫學會年會上進行了發布。這種口服小分子療法可以抑制15?羥基前列腺素脫氫酶（15?PGDH），旨在治療肌肉減少癥，這是一種與年齡相關的肌肉力量和質量的喪失，目前尚無批準的療法。
根據公司介紹，在健康成年志愿者中進行的隨機、雙盲的單次和多次遞增劑量試驗表明，MF?300通常耐受良好，且沒有報告嚴重的不良事件或中斷。藥代動力學分析顯示，藥物暴露量與每日一次口服給藥相一致，并呈現劑量相關的增加。藥效學分析顯示了劑量依賴性的靶點結合——具體表現為前列腺素E2（PGE2）水平的增加和其代謝物水平的降低，而安慰劑組則沒有顯著變化。這些早期生物標志物的變化與前期臨床數據一致，這些數據將PGE2的升高與老年模型中肌肉力量的改善聯系起來。
雖然這些結果標志著Epirium管線的一個重要里程碑，但它們完全來自健康志愿者隊列；公司強調，在肌肉減少癥患者中的療效仍需驗證。Epirium計劃在2026年中期啟動第二階段的安全性和有效性研究，待第一階段的數據和劑量選擇最終確定后再進行。
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