上藥“孫公司”，一款大藥被停采

12月1日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于暫停部分藥品采購(gòu)資格的通知》顯示，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局相關(guān)文件，因部分企業(yè)未按要求調(diào)整藥品價(jià)格，即日起暫停部分藥品采購(gòu)資格。

公告顯示，被停采藥品為上海信誼金朱藥業(yè)有限公司的甲硫酸新斯的明注射液（2ml:1mg*1支/支）。

就在今年3月，與其同屬上藥孫公司的上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司，剛剛因?yàn)檫@個(gè)品種被曝橫向壟斷，被上海市場(chǎng)監(jiān)管局開出巨額罰單。

據(jù)上海市市場(chǎng)監(jiān)管局的《行政處罰書》顯示，上海信誼聯(lián)合是最先開始活動(dòng)的企業(yè)，該公司銷售部門負(fù)責(zé)人指示下屬員工，電話聯(lián)系河南潤(rùn)弘銷售經(jīng)理，表示這次公司甲硫酸新斯的明注射液的掛網(wǎng)價(jià)計(jì)劃79.33元/支 （規(guī)格2ml：1mg），希望河南潤(rùn)弘、成都匯信能一起漲價(jià)。

最終三家聯(lián)合，在涉案期間合謀推高甲硫酸新斯的明注射液銷售價(jià)格，漲幅達(dá)11-21倍。

因損害消費(fèi)者合法權(quán)益和社會(huì)公共利益；分割國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院銷售市場(chǎng)，維持各自市場(chǎng)份額穩(wěn)定，排除、限制市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。涉案企業(yè)最終被判沒收違法所得并處罰款，合計(jì)222,997,7 66.22元；對(duì)達(dá)成壟斷協(xié)議負(fù)有個(gè)人責(zé)任的自然人，處罰款500,000元。

該案也是2025年醫(yī)藥領(lǐng)域被開出的第一張反壟斷罰單，一經(jīng)發(fā)布引爆巨大輿論。

而看回此次被暫停采購(gòu)的上海信誼金朱，不僅與上述上海信誼聯(lián)合同為上藥孫公司，更是目前甲硫酸新斯的明注射液市場(chǎng)份額最大的企業(yè)。

甲硫酸新斯的明注射液是一種抗膽堿酯酶藥，原研日本鹽野義制藥株式會(huì)社，最早于1936年在日本批準(zhǔn)上市，原研尚未在國(guó)內(nèi)上市。

截至目前，國(guó)內(nèi)已有20家仿制藥企業(yè)過(guò)評(píng)上市，甲硫酸新斯的明注射液作為麻醉手術(shù)中的常用藥物，具有顯著的抗膽堿酯酶功效。該藥在2016年被納入國(guó)家首批急搶救示范藥目錄，屬于國(guó)家基本藥物，醫(yī)保甲類藥品。

該藥于2024年被納入第十批國(guó)采，納入集采前銷售規(guī)模最高超過(guò)10億，而上海信誼金朱長(zhǎng)期占據(jù)市場(chǎng)第一。

而對(duì)該企業(yè)來(lái)說(shuō)，甲硫酸新斯的明注射液也是該企業(yè)目前銷售額最高的現(xiàn)金流品種。

此次因價(jià)格問題被暫停采購(gòu)，短期內(nèi)對(duì)該企業(yè)影響很大。

值得注意的是，上海信誼最近新聞不斷。

12月5日晚間，上藥信誼宣布正式終止與貴州生諾生物科技有限公司及其關(guān)聯(lián)方關(guān)于新型抑酸劑X842項(xiàng)目的合作協(xié)議。

根據(jù)雙方簽署的終止協(xié)議，貴州生諾方面已返還上海醫(yī)藥1.1億元首付款及開發(fā)注冊(cè)里程碑費(fèi)用。

這是創(chuàng)新藥BD領(lǐng)域，罕見退回首付款的里程碑事件。

雙方簽訂的終止協(xié)議，核心內(nèi)容包括三部分：資金返還安排、資金占用費(fèi)計(jì)算和爭(zhēng)議解決機(jī)制。

第一，資金返還方面，終止協(xié)議約定在簽訂后45個(gè)工作日內(nèi)，若上藥信誼收到生諾生物返還的1.1億元首付款及開發(fā)注冊(cè)里程碑費(fèi)用，則協(xié)議生效，原合作協(xié)議自動(dòng)終止。

第二，資金占用費(fèi)方面，生諾生物需在終止協(xié)議生效后45個(gè)工作日內(nèi)，按年化3%的利率向上藥信誼支付上述款項(xiàng)對(duì)應(yīng)的資金占用費(fèi)。

第三，爭(zhēng)議解決機(jī)制延續(xù)原協(xié)議約定，適用中國(guó)法律，爭(zhēng)議提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)在北京仲裁解決。

根據(jù)公告，12月5日，上藥信誼已按時(shí)收到生諾生物返還的1.1億元首付款及開發(fā)注冊(cè)里程碑費(fèi)用。這意味著《終止協(xié)議》已滿足生效條件，原合作協(xié)議自動(dòng)終止且對(duì)各方不再具有法律約束力。剩余的資金占用費(fèi)支付將在終止協(xié)議生效后的45個(gè)工作日內(nèi)完成，具體金額將根據(jù)資金實(shí)際占用天數(shù)和約定的年化3%利率計(jì)算確定。

上海醫(yī)藥在公告中明確提到，此次合作終止是“基于對(duì)外部市場(chǎng)的綜合評(píng)估，同時(shí)考慮各方整體經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃”。

這一表述暗示，在合作進(jìn)行的四年間，X842項(xiàng)目面臨的市場(chǎng)環(huán)境可能發(fā)生了顯著變化。抑酸劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑（PPI）藥物已有多款成熟產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)，而新型抑酸劑的研發(fā)進(jìn)展和市場(chǎng)接受度可能未達(dá)預(yù)期。

上海醫(yī)藥在公告中強(qiáng)調(diào)，本次合作終止是雙方友好協(xié)商的結(jié)果，不會(huì)對(duì)上海醫(yī)藥及上藥信誼的財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生重大影響。

參考：上海市場(chǎng)監(jiān)管、蒲公英

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