作者 | 億路
編輯 | 鄭瑤
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2025年末將至,地方藥品集采密集落地——河南牽頭34種藥品省際聯(lián)盟集采、京津冀贛化學(xué)藥品集中帶量采購(gòu)、河北聯(lián)盟集采到期接續(xù)采購(gòu)等多項(xiàng)舉措接連推進(jìn),地方聯(lián)盟集采的擴(kuò)面提速態(tài)勢(shì)顯著。
國(guó)家醫(yī)保局年初已明確規(guī)劃,2025年將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)預(yù)計(jì)達(dá)到20個(gè)左右,包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等,預(yù)計(jì)2025年國(guó)家和聯(lián)盟組織開展的藥品集采品種將達(dá)到700個(gè)。
01
地方集采再擴(kuò)容
聚焦大品種
12月9日,河南省醫(yī)保局依據(jù)國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)一部署,啟動(dòng)省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作,覆蓋范圍既包括部分國(guó)家組織集采藥品的可替代品種,也涵蓋其省遴選的用量大、金額高的重點(diǎn)藥品。
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此次集采共納入34個(gè)市場(chǎng)關(guān)注度較高的品種,劑型分布多元化,包括8個(gè)口服常釋劑型(含紅霉素、維生素 D2、胸腺肽、烏苯美司等)、24個(gè)注射劑(包括三磷酸腺苷二鈉、替硝唑氯化鈉、乙酰谷酰胺等),以及磷霉素氨丁三醇口服散劑、復(fù)方福爾可定口服液體劑各1個(gè)。
從市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù)來看,納入品種均具備一定市場(chǎng)規(guī)模。
藥渡數(shù)據(jù)顯示,復(fù)方福爾可定口服液體劑2024年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額達(dá)3.11億元,2025年一季度至二季度銷售額為1.53億元,南昌立健藥業(yè)與香港澳美制藥分別占據(jù)55.44%和44.56%的市場(chǎng)份額;磷霉素氨丁三醇口服散劑2024年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額4.66億元,2025年上半年銷售額2.06億元,山西仟源醫(yī)藥、湖南華納大藥廠、東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥分別以43.55%、29.96%、26.50%的份額占據(jù)主要市場(chǎng)。
對(duì)于上述市場(chǎng)集中度較高的品種而言,集采有望打破原有競(jìng)爭(zhēng)格局。具備成本控制能力、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)的頭部企業(yè),將通過合理報(bào)價(jià)擴(kuò)大市場(chǎng)份額,市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提升。
同期推進(jìn)的河北牽頭京津冀贛化學(xué)藥品集采規(guī)模更大,納入頭孢噻肟/他唑巴坦、塞替派等187個(gè)品種,水飛薊賓、復(fù)方氨酚烷胺等重磅品種均在列,進(jìn)一步擴(kuò)大了地方聯(lián)盟集采的覆蓋范圍與市場(chǎng)影響力。
藥渡數(shù)據(jù)顯示,水飛薊賓膠囊2024年銷售額達(dá)到6.98億元,2025年Q1-2在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額達(dá)到3.31億元;塞替派注射液2025年Q1-2銷售額為1.45億元,2024年銷售額達(dá)3.11億元。
02
集采規(guī)則精細(xì)化演進(jìn)
分層競(jìng)爭(zhēng)、綜合評(píng)審...
本次河南牽頭的集采在規(guī)則設(shè)計(jì)上延續(xù)質(zhì)量分層邏輯,口服固體制劑與注射劑按質(zhì)量層次劃分為 A、B 兩組。兩組將分別開展報(bào)價(jià)、綜合評(píng)審及議價(jià)談判等流程,若符合A組條件的品種自愿申報(bào)列入B組,其經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)可獲滿分(減分項(xiàng)除外);其他劑型不再區(qū)分質(zhì)量層次,統(tǒng)一合并為同組競(jìng)爭(zhēng)。
中選規(guī)則方面,根據(jù)有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量實(shí)行差異化方式,有效申報(bào)企業(yè)數(shù)2家及以上的品種,通過綜合評(píng)審確定擬中選企業(yè);僅1家企業(yè)有效申報(bào)的品種,則采取議價(jià)談判方式確定擬中選資格。
綜合評(píng)審由經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)(占比40%)和商務(wù)標(biāo)(占比60%)構(gòu)成,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)包含企業(yè)評(píng)價(jià)(20分)和藥品綜合評(píng)價(jià)(80分),并根據(jù)信用評(píng)價(jià)情況減分,商務(wù)標(biāo)以本組最低報(bào)價(jià)為基準(zhǔn)計(jì)算得分。
目前來看,綜合評(píng)審機(jī)制已經(jīng)在多個(gè)聯(lián)盟集采中普及,藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)邁向全維度比拼。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)中對(duì)企業(yè)實(shí)力、藥品質(zhì)量的考核,倒逼藥企加大研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)管理與供應(yīng)鏈效率,同時(shí)重視合規(guī)經(jīng)營(yíng)以避免信用減分,具備全產(chǎn)業(yè)鏈整合能力的企業(yè)將獲得更顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
擬中選數(shù)額將根據(jù)有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量動(dòng)態(tài)調(diào)整,最多不超過10家,隨著申報(bào)企業(yè)數(shù)量遞增,擬中選數(shù)額逐步提高,16家及以上申報(bào)時(shí)擬中選10家。
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河北牽頭的京津冀贛化學(xué)藥品集采同樣采用質(zhì)量分層模式,劃分為過評(píng)質(zhì)量層次和普通質(zhì)量層次。在報(bào)價(jià)約束上,規(guī)則設(shè)置梯度降價(jià)要求,獨(dú)家及競(jìng)爭(zhēng)不充分品種需較掛網(wǎng)價(jià)降價(jià)20%及以上,競(jìng)爭(zhēng)充分品種降價(jià)10%及以上。這一要求對(duì)依賴獨(dú)家品種維持高毛利的企業(yè)形成壓力,倒逼其通過規(guī)模化生產(chǎn)、成本控制或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化。
中選資格確定方面,需先符合全國(guó)最低價(jià)規(guī)則,再按競(jìng)爭(zhēng)充分程度執(zhí)行相應(yīng)降價(jià)要求。值得注意的是,此次集采明確 “已在河北省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)且符合條件的藥品必須參加報(bào)價(jià),不參加則取消掛網(wǎng)資格”,這一剛性條款進(jìn)一步壓縮企業(yè)選擇性參與的空間,推動(dòng)企業(yè)從區(qū)域市場(chǎng)布局轉(zhuǎn)向全國(guó)性統(tǒng)籌規(guī)劃。
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03
集采續(xù)標(biāo)與中選結(jié)果密集落地
市場(chǎng)格局持續(xù)重塑
各地新啟動(dòng)聯(lián)盟集采的同時(shí),續(xù)標(biāo)工作與既有集采中選結(jié)果也陸續(xù)公布,中藥配方顆粒等細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)重塑進(jìn)程提速。
12月10日,京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于公布京津冀“3+N”聯(lián)盟中藥配方顆粒帶量聯(lián)動(dòng)接續(xù)采購(gòu)中選結(jié)果的通知》,共產(chǎn)生15449條中選結(jié)果。
從結(jié)果來看,本次采購(gòu)無品種流標(biāo),目錄內(nèi)200個(gè)品種均成功產(chǎn)生中選結(jié)果。細(xì)分品種中,黃芪(蒙古黃芪)配方顆粒、苦參配方顆粒各有88個(gè)產(chǎn)品中選,并列中選產(chǎn)品數(shù)量首位。超過85個(gè)產(chǎn)品中選的藥品有16個(gè),所有品種的中選產(chǎn)品數(shù)均超過30個(gè),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分。
16個(gè)超過85個(gè)產(chǎn)品中選的藥品
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企業(yè)層面,43家企業(yè)中選,頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)顯著,達(dá)到400個(gè)及以上產(chǎn)品中選的企業(yè)有18家,占總中選企業(yè)數(shù)的41.86%,其中北京春風(fēng)中藥股份有限公司以590個(gè)中選產(chǎn)品的規(guī)模獨(dú)占鰲頭,行業(yè)集中度進(jìn)一步凸顯。
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根據(jù)此前工作安排,12月10日-15日期間,申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體將通過雙向選擇,確定中選產(chǎn)品及協(xié)議采購(gòu)量。
另外還有河北省聯(lián)盟(省)集采到期接續(xù)藥品集采,擬納入藥品180個(gè),包括復(fù)方甘草酸苷口服常釋劑型、非洛地平注射劑等。
注:文中品種統(tǒng)計(jì)未去重。
附:河南省牽頭34種藥品省際聯(lián)盟采購(gòu)
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