12月6日,在2025年中醫藥高質量發展大會上,中國工程院院士吳以嶺教授指出:“21世紀,生命科學研究正在經歷著從西風東漸到東風西漸的轉變,從還原論向整體論回歸。”這一趨勢與中醫強調整體調節、辨證論治的理念高度契合。通過兩項國家“973”項目、一項國家重點研發計劃項目,吳以嶺院士首次系統構建了脈絡學說,指導血管病變防治取得系列重大科研成果。
吳以嶺院士提到,在脈絡學說指導下,研發出系列創新藥,在微血管病變防治方面取得了重大突破。其中,三款治療心血管疾病的專利中藥——通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊(合稱“通絡三寶”)正以扎實的科研證據和臨床療效,走進全球視野,成為中西醫結合防治心血管疾病的典范。
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吳以嶺院士在會上作學術報告。
脈絡學說指導研發了治療缺血性心腦血管病專利新藥通心絡膠囊。該藥可通過減輕斑塊內炎癥和炎性血管滋生,調節斑塊成分,減輕動脈硬化程度,降低斑塊易損指數。由中國工程院院士張運牽頭完成的“應用通心絡干預頸動脈斑塊的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”證實,該藥可穩定易損斑塊,減少血管事件發生率。通心絡膠囊還可以保護缺血心肌微血管,保護心肌細胞,減小心梗無再流心肌梗死面積。“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究”結果顯示,通心絡顯著降低30天主要不良心腦血管事件風險36%,降低心血管死亡風險30%,減少1年復發風險74%,該研究成果發表于國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜志》(JAMA),獲評“2023年亞洲心血管醫學領域杰出研究”榜首。因此,通心絡被列入系列權威指南及專家共識,其中,《通心絡膠囊在動脈粥樣硬化性腦血管病臨床應用的專家建議》獲評 WHO 指南實施與知識轉化合作中心頒發的“共識制訂透明獎”。
在脈絡學說指導下研發了治療心律失常的專利新藥參松養心膠囊。1476例的臨床研究證實,該藥可“快慢兼治,整合調節”,治療室性早搏優于美西律,治療陣發性房顫與普羅帕酮相當,還可有效治療緩慢性心律失常。“參松養心治療室性早搏伴心功能不全”的研究顯示,該藥在減少早搏的同時可以明顯改善心功能,為這一國際臨床難題的解決提供了新的治療藥物。“參松養心治療竇性心動過緩伴室性早搏”的臨床研究顯示,參松養心減少室性早搏的同時可提高緩慢心率,填補了快慢兼治、整合調律藥物治療空白。“參松養心膠囊對經射頻消融房顫患者預后多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”顯示,該藥降低射頻消融術后1年內房顫復發風險40.4%,延緩首次發生房撲/房顫時間24.8天,該研究發表于《歐洲心臟雜志》,為解決房顫消融術后復發的國際難題提供循證依據。
在脈絡學說指導下,還研發了治療心力衰竭的專利新藥芪藶強心膠囊。“芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件的評估研究3119例”結果顯示,芪藶強心聯合標準化治療顯著降低主要復合終點事件發生風險22%,分別顯著降低心衰惡化再住院風險24%、心血管死亡風險17%。該研究成果發表在國際權威醫學期刊《自然?醫學》,產生了重大的國際影響。哈佛醫學院 Marc A.Pfeffer 教授評價稱,芪藶強心在心衰治療旅程中邁出了最大和最具挑戰性的一步。美國心衰學會原主席Milton Packer教授查找、整理大量芪藶強心相關研究數據,對芪藶強心的組方、活性成分、隨機對照試驗、作用機制等進行詳細回顧,并撰寫綜述文章發表在《歐洲心力衰竭雜志》上,指出芪藶強心藥效機制——全方位整體治療心力衰竭,將為未來研究心臟保護的藥理學研究提供指引。
目前,“通絡三寶”已在全球多個國家和地區注冊上市,受到了廣泛認可和歡迎。這些產品的成功出海,不僅為中醫藥高質量發展提供了范式,也為中醫藥在全球市場的推廣樹立了良好形象和借鑒榜樣。
從古老智慧到現代科研,從中國經驗到全球證據,“通絡三寶”的歷程是中醫藥傳承創新的一個縮影。它們告訴我們,傳統中醫藥不僅能與現代醫學對話,更能以堅實的療效,為人類共同的心血管健康難題,提供中國方案。
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