PD-1為何沒進商保創新藥目錄？國家醫保局解釋

“今年，一些PD-1類藥品也申報了商保創新藥目錄，但最終都沒有成功入選。”國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇12月9日表示。

12月9日晚間，國家醫保局在線播出2025年醫保藥品目錄解讀會。黃心宇在會上說，今年國家醫保局共收到了141個商保創新藥目錄的申報信息，涉及藥品通用名141個，說明參與申報的藥品都是獨家產品，最終有121種藥品通過了形式審查。這121種目錄外藥品在進入專家評審階段后，僅24種藥品通過評審，通過率不到20％。之后，在價格協商階段，24種藥品中有19種價格協商成功，最終被納入商保創新藥目錄。

黃心宇表示，之所以前述PD-1類藥品沒有納入商保創新藥目錄，是因為它們和基本醫保目錄內的藥品有很強的替代性。

黃心宇表示，納入商保創新藥目錄的藥品具有四個特征，一是創新程度高。新增19種藥品中，1類新藥有9種，約占50％；二是臨床價值大。新增CAR-T、TCE等T細胞治療藥品、戈謝病、短腸綜合征、神經母細胞瘤等罕見病治療藥品，填補基本醫保目錄保障空白；三是無法被基本醫保目錄替代。目錄內多為新機制、新靶點藥品，與基本醫保目錄錯位發展、互為補充；四是多元化支付。推薦商業健康保險、醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用，滿足患者多重用藥需求。

PD-(L)1 抑制劑是腫瘤免疫治療領域的明星產品。2019年，信達生物的PD-1以64%的降幅成功進入醫保目錄，成為首個進入基本醫保目錄的產品。在隨后數年的基本醫保目錄調整中，也先后有數款PD-1產品“納保”成功。在價格更可及的同時，也引起業界對該腫瘤藥物創新領域“價格戰”加劇，非理性同質化競爭導致藥企投入產出失衡等擔憂。

“目前基本醫保目錄內已有10款左右PD-1了。”黃心宇透露。

他進一步表示，從今年基本醫保目錄中新增藥品的治療領域來分析，腫瘤藥還是大頭，共計新增納入36種腫瘤治療藥物。包括腫瘤藥在內，這些基本醫保目錄內新增藥品有三個共性特征：填補臨床空白、同類更優和更具性價比。

“今年也有好幾款PD-1通過了（基本醫保目錄談判）的專家評審，但也有的沒有通過。沒有通過評審背后的一個重要原因就是藥企將藥價定得非常高，有的達到49多萬元。而現有目錄內PD-1的年治療費用在4萬元左右。藥企談判誠意不太足，藥品掛網價格可能也不足以支撐它的價值。”黃心宇說。

作者 | 吳斯旻

來源 | 第一財經資訊

編輯 | 劉瑩 陳嘉蕾

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