2025年12月7日,國家醫療保障局、人力資源社會保障部公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》(以下簡稱“2025國家醫保藥品目錄”)。
2025年國家醫保藥品目錄新增114種藥品,阿斯利康呼吸領域首款生物制劑凡舒卓?(英文商品名:Fasenra?,通用名:本瑞利珠單抗注射液,以下簡稱“本瑞利珠單抗”)成功納入本次醫保目錄,為成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘(SEA)的維持治療提供了可及的創新治療方案,有望減輕患者長期規范治療的經濟負擔。
知名健康教育工作者、《醫語新說》-青年醫護科普平臺創始人梁長玉介紹,我國約有400萬重度哮喘患者,其中約80%為SEA。這是一種以氣道嗜酸性粒細胞(EOS)炎癥為主的哮喘亞型,通常表現為EOS增高。此類患者常面臨急性發作更頻繁、肺功能惡化、甚至有死亡風險。許多SEA患者往往在接受規范的吸入糖皮質激素聯合支氣管擴張劑(ICS-LABA)治療后依然控制不佳,亟需精準有效,且安全性良好能夠長期堅持的治療方案。
在生物靶向治療時代,精準分型與長期規范治療已成為重度哮喘有效控制的關鍵。四川大學華西醫院呼吸和共病研究院院長李為民教授表示,“EOS作為哮喘2型炎癥的關鍵效應細胞,既是重要的生物標志物,也是治療的關鍵靶點。臨床治療中,血常規報告若顯示EOS≥0.15×109/L,醫生會結合患者的控制情況、病史等綜合判斷是否屬于SEA。對于確診的SEA患者,建議在傳統治療基礎上盡早啟用生物制劑,有效地減少急性發作率和急診就診率,并遵循醫囑堅持長期規范用藥,每3個月檢測血EOS,便于醫生監測疾病變化,動態調整治療方案。”
2025年更新的《支氣管哮喘防治指南(2024)》里對哮喘管理提出了更高的目標,即“臨床治愈(clinical remission)”,指部分臨床控制期患者在生物靶向藥物治療或其他抗哮喘治療后,無癥狀時長達到1年及以上,無急性發作,肺功能檢測結果正常或基本正常,且無需口服糖皮質激素(OCS)治療,如滿足以上所有條件可視為達到“臨床治愈”。
作為精準靶向EOS的本瑞利珠單抗,其獨特雙重機制,能快速、高效降低EOS水平,從而降低SEA患者年急性發作率達74%,實現肺功能改善和提升,提高生活質量,可實現較高水平的“臨床治愈”,且維持期每年僅需6針,控制病情的同時也提升了用藥便捷性。
李為民教授表示,“隨著新版醫保目錄實施后,SEA患者自費比例將大幅降低,助力提高治療依從性,期待更多SEA患者邁向‘臨床治愈’目標,暢享呼吸。”(常玉)
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