高光制藥沖刺港交所：聚焦自免與神經退行性疾病突破性新藥

全球唯一高選擇性TYK2/JAK1抑制劑有望于明年遞交新藥上市申請。

本文為IPO早知道原創

作者｜羅賓

微信公眾號｜ipozaozhidao

據IPO早知道消息，12月4日，杭州高光制藥股份有限公司（下稱“高光制藥”）正式向港交所遞交主板上市申請，中金與招銀國際為聯席保薦人。

高光制藥成立于2017年，聚焦開發用于治療自身免疫疾病和炎癥性疾病的創新療法，專注小分子藥物研發。公司創始人兼CEO梁從新博士是同類首創藥物索坦（舒尼替尼）（用于治療胃癌和腎癌）的主要發明人，也是恩沙替尼和伏羅尼布的唯一發明人。

公司的差異化管線依托于其專有的激酶抑制劑研發平臺，針對多種自免疾病及神經退行性疾病適應癥，其中4款候選藥物處于臨床研究階段。TLL-018、TLL-041及TLL-009管線是全球唯一具有高選擇性的TYK2/JAK1抑制劑。

在自免領域，高光制藥的核心候選藥物TLL-018是一種口服JAK1/TYK2雙靶點抑制劑，目前針對類風濕關節炎（RA）、銀屑病關節炎（PsA）和慢性自發性蕁麻疹（CSU）等適應癥已進入III期臨床試驗階段，并計劃于2026年底前向國家藥監局提交針對CSU、RA兩項適應癥的NDA。據弗若斯特沙利文，TLL-018是全球首個在CSU中顯示出良好療效的JAK抑制劑；另外，在中國進行的II期臨床試驗數據顯示，TLL-018在RA患者中ACR50應答率顯著優于對照藥托法替布，且安全性與耐受性良好。

神經退行性疾病方面，HL-041（BHV-8000）為一款具有腦穿透性、高選擇性TYK2/JAK1雙靶點抑制劑，專門針對阿爾茨海默病、帕金森病等疾病。2023年3月，高光制藥與Biohaven簽訂了合作開發協議，將TLL-041的大中華區外全球權益授權給Biohaven。Biohaven已啟動用于早期帕金森病的II/III期注冊性試驗。

成立至今，高光制藥獲得了凱泰資本（持股比例11.65%）、漢康資本（9.53%）、阿斯利康中金（9.01%）、倚鋒資本（6.14%），澤悅資本、華金資本、英飛尼迪資本、高瓴、康君資本等知名機構的投資。招股書顯示，高光制藥于2025年11月C輪融資的投后估值24.62億元。