四川
12月2日，據CDE官網顯示，恒瑞醫藥的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖遞交了一項新適應癥上市申請。根據該藥的臨床研究進度，本次申報的適應癥可能為用于重癥監護（ICU）期間鎮靜。
截圖來源：CDE官網
甲苯磺酸瑞馬唑侖是恒瑞醫藥自主研發的新型、短效苯二氮?類鎮靜藥物，是一種新型的短效GABAa受體激動劑。
截圖來自：摩熵醫藥全球藥物研發數據庫
此前，恒瑞的瑞馬唑侖已在國內獲批4項適應癥，包括用于常規胃鏡檢查鎮靜、結腸鏡檢查的鎮靜、全身麻醉誘導和維持以及支氣管鏡診療麻醉。
截圖來自：摩熵醫藥全球藥物研發數據庫
目前，恒瑞還在拓展瑞馬唑侖的新適應癥。在國內，恒瑞已完成了一項多中心、隨機、單盲、陽性藥物平行對照、Ⅲ期臨床試驗（CTR20234238），該研究旨在評估注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用于重癥監護期間鎮靜的有效性和安全性，研究的主要終點是給藥后24小時內的鎮靜成功率。
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