12月1日,上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布通知,因未按時調整價格,暫停上海醫(yī)藥集團股份有限公司(下稱上海醫(yī)藥)旗下上海信誼金朱藥業(yè)生產的甲硫酸新斯的明注射液(規(guī)格:2ml:1mg*1支/支,中硼硅玻璃安瓿裝)采購資格。
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截圖來源:上海醫(yī)藥陽光醫(yī)藥網
甲硫酸新斯的明注射液最初由日本鹽野義株式會社研發(fā),于1936年在日本上市。甲硫酸新斯的明注射液作為膽堿酯酶抑制劑的典型代表,在麻醉術后治療領域發(fā)揮著重要作用,尤其擅長緩解術后腹部脹氣與尿潴留癥狀,是臨床上的常用藥。
院內銷售突破10億元,信誼金朱占據(jù)半壁江山
2016年,甲硫酸新斯的明注射液憑借出色的療效與安全性,被納入國家首批急搶救示范藥目錄,同時躋身國家基本藥物及醫(yī)保甲類藥品行列。自納入醫(yī)保后,其醫(yī)院端市場銷售額持續(xù)攀升,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示:2023年全終端醫(yī)院市場銷售額突破10億元,同比增長18.37%;2024年銷售額達6.78億元;至2025年上半年,銷售額已逼近2億元。
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截圖來源:摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
在甲硫酸新斯的明注射液的市場角逐中,上海信誼金朱藥業(yè)展現(xiàn)出強勁實力。2024年,該企業(yè)憑借53.19%的市場份額,在院內市場獨占鰲頭。截至當下,全國已有20家藥企的甲硫酸新斯的明注射液產品獲批且通過一致性評價。值得一提的是,上海醫(yī)藥旗下子公司上海信誼金朱藥業(yè)于2022年3月率先獲批,成為國內首家過評企業(yè),在競爭中搶占先機。
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截圖來源:摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
價格漲幅近21倍,三家藥企壟斷被罰
今年3月21日,上海市場監(jiān)管”公眾號發(fā)文指出:上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材、河南潤弘制藥、成都匯信醫(yī)藥3家公司將甲硫酸新斯的明注射液的售價從3.5~6.8元/支暴漲至約79.33元/支,漲幅近21倍,嚴重擾亂市場秩序。上海市場監(jiān)管局迅速出手,對這三家藥企的壟斷行為予以嚴厲打擊,沒收違法所得并處罰款合計2.23億元,對達成壟斷協(xié)議負有個人責任的自然人罰款50萬元。
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截圖來源:上海市市場監(jiān)督管理局
從價格對比來看,目前上海信誼的甲硫酸新斯的明注射液在全國各省掛網價格約為每支3.56 - 6.8元,河南潤弘、成都匯信則約為1元多,和3家公司聯(lián)合的價格相差懸殊。在集采政策的強力推動下,市場秩序正逐步回歸正軌。甲硫酸新斯的明注射液作為第十批集采品種,價格降幅超過94%,讓患者能夠以更合理的價格獲得所需藥品。
此外,12月1日發(fā)布的《2025年9月部分短缺藥全國平均價的公告》顯示,甲硫酸新斯的明注射液(2ml:1mg)、重酒石酸去甲腎上腺素注射液(1ml:2mg)、注射用硫酸長春新堿(1mg)這三款短缺藥,每支/瓶的全國平均價分別為1.70元、0.97元、164.09元,價格趨于合理。
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截圖來源:上海醫(yī)藥陽光醫(yī)藥網
重酒石酸去甲腎上腺素注射液作為急救低血壓的核心用藥,截至目前,國內已有26家藥企獲得該品種的生產批文。在2024年,該品種于全終端醫(yī)院的銷售額突破20億元,并且已成功納入多省集采目錄。
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截圖來源:摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
長春新堿是治療兒童急性淋巴細胞白血病的關鍵抗腫瘤藥,需嚴格靜脈給藥以防外滲。這三款短缺藥均為國家醫(yī)保甲類品種,享受醫(yī)保報銷,并通過短缺藥保供機制穩(wěn)定臨床供應。
結語
這些藥品從價格混亂到回歸合理、供應穩(wěn)定的過程,深刻凸顯了市場監(jiān)管的重要性。只有加強監(jiān)管,才能遏制不良企業(yè)的逐利沖動,維護市場秩序;同時,也充分展現(xiàn)了政策保障下短缺藥供應的積極成效,讓患者能夠用上放心藥、平價藥。
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