北京
近日，綠葉制藥集團控股子公司博安生物宣布，公司自主研發的阿柏西普眼內注射溶液正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，用于治療成人的新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。
包括nAMD、DME在內的眼底疾病是一類嚴重的致盲性眼病，且DME作為糖尿病嚴重的并發癥，是糖尿病患者視力損害的主要原因之一。另外，年齡相關性黃斑變性（AMD）亦是老年人群視力低下乃至失明的主要原因，在我國70歲以上人群的患病率達到20.2%。nAMD占AMD的10%-20%，但nAMD的致盲人數約占AMD致盲人數的90%。
綠葉制藥本次獲批的藥物是拜耳原研阿柏西普的生物類似藥，其活性成分阿柏西普為一種人源化融合蛋白，能夠與血管內皮生長因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盤生長因子（PlGF）結合，與抗VEGF單抗類藥物相比作用靶點更廣泛。作為nAMD、DME等多種眼底疾病的一線用藥，阿柏西普對眼內VEGF的抑制時間久，可有效改善視力，具有長期療效，且總體安全性和耐受性良好。
目前，已經獲批的抗VEGF用于眼科治療的單抗藥物，包括羅氏/諾華的雷珠單抗、諾華的布西珠單抗、康弘藥業的康柏西普。
眼科雙抗類藥物，包括全球首個上市的眼科雙抗法瑞西單抗（羅氏），已經在研究的包括信達生物的IBI302。
新浪醫藥綜合
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